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Multifidus Cervicis e blocchi del piano inter-semispinale in analgesia dopo intervento chirurgico alla colonna cervicale

14 luglio 2025 aggiornato da: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Confronto tra Multifidus Cervicis e blocchi del piano intersemispinale nell'analgesia dopo intervento chirurgico alla colonna cervicale: uno studio controllato randomizzato

Un intervento chirurgico maggiore alla colonna vertebrale con strumentazione multilivello è seguito da un grande consumo di oppioidi, dolore significativo e difficoltà di mobilizzazione. Il dolore è uno dei principali fattori che limitano la deambulazione, aumentano il rischio di tromboembolia dovuta all'immobilità e causano cambiamenti metabolici che colpiscono altri sistemi. Pertanto, la gestione individualizzata del dolore con l’uso di tecniche analgesiche appropriate è di fondamentale importanza. Inoltre, un intervento precoce nella riabilitazione mirato ad un migliore recupero postoperatorio può ridurre la durata della degenza ospedaliera e il ritorno alle attività quotidiane. Un’efficace gestione del dolore è una delle componenti cruciali per un migliore recupero dopo l’intervento chirurgico (ERAS).

Numerose tecniche di anestesia regionale sono state utilizzate per fornire analgesia dopo un intervento chirurgico alla colonna cervicale, inclusa l'analgesia epidurale controllata dal paziente, il blocco paravertebrale cervicale, il blocco del plesso cervicale, i blocchi del piano erettore cervicale della colonna vertebrale e l'analgesia per infiltrazione locale, tuttavia, ciascuna di queste tecniche presenta limitazioni specifiche che impediscono loro di diventare la tecnica analgesica di scelta per tali interventi chirurgici.

Per quanto a conoscenza dell'autore, non è stato effettuato alcuno studio per confrontare il blocco piano del collo multifido con il blocco piano intersemispinale in uno studio clinico randomizzato controllato come analgesia preventiva in pazienti sottoposti a intervento chirurgico sulla colonna cervicale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi chirurgici alla colonna vertebrale sono comunemente associati a grave dolore postoperatorio, procedure particolarmente complesse come la laminectomia su più di due livelli del disco o interventi chirurgici per la scoliosi, soprattutto in prima giornata postoperatoria. La stenosi del forame spinale e l'ernia del disco, che si verificano spesso intorno ai livelli C5-C7, sono le patologie di base più popolari del rachide cervicale.

Una delle chiavi per il recupero di un paziente dopo un intervento chirurgico alla colonna cervicale è un'efficace gestione del dolore postoperatorio. Al giorno d’oggi, il concetto di gestione del dolore con analgesia multimodale e anestesia regionale gioca un ruolo cruciale nell’analgesia postoperatoria riducendo il consumo di oppioidi e migliorando la mobilizzazione precoce. Sono state utilizzate numerose tecniche di anestesia regionale, tra cui l'analgesia epidurale controllata dal paziente, il blocco paravertebrale cervicale, il blocco del plesso cervicale, i blocchi del piano erettore cervicale della colonna vertebrale e l'analgesia per infiltrazione locale. Tuttavia, alcune di queste tecniche presentano limitazioni specifiche che impediscono loro di diventare la tecnica analgesica di scelta per la chirurgia della colonna cervicale, mentre le altre sono ancora oggetto di ricerca per la loro efficacia.

Sono stati descritti diversi nuovi blocchi paraspinali nelle regioni toracica e lombare in cui i rami dorsali dei nervi cervicali possono essere bloccati senza che l'ago del blocco entri nello spazio paravertebrale. Inoltre, sono stati sviluppati nuovi blocchi della regione cervicale, tra cui il blocco del piano interfasciale cervicale (CIP), il blocco del piano multifidus cervicis (MCP), il blocco del piano intersemispinale (ISP) e il blocco cervicale retrolaminare. Tutti questi blocchi del piano interfasciale sono considerati alternative promettenti al blocco neuroassiale per vari interventi chirurgici.

Blocco del piano multifidus cervicis (MCP) Descritto per la prima volta da Ohgoshi et al. come caso clinico di analgesia dopo laminoplastica cervicale, in cui l'anestetico locale è stato iniettato tra i piani fasciali dei muscoli multifidus cervicis e semispinalis cervicis a livello C5. Inoltre, il blocco della MCP si è rivelato efficace in un altro studio come trattamento per il mal di testa cervicogenico.

Il blocco del piano intersemispinale (ISP) è descritto anche da Ohgoshi et al., iniettando anestetico locale nel piano fasciale tra i muscoli semispinalis cervicis e capitis e blocca efficacemente più rami dorsali dei nervi spinali cervicali in volontari sani.

Questo studio sarà progettato per la valutazione e il confronto tra Multifidus cervicis e blocchi del piano intersemispinale come analgesia preventiva per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla colonna cervicale in anestesia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egitto, 4115
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Investigatore principale:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettazione del paziente.

    • Età 21-60 anni.
    • BMI ≤ 30 kg/m2
    • ASA I-II.
    • Chirurgia elettiva del rachide cervicale posteriore in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli agenti LA utilizzati in questo studio

    • Lesione cutanea nel sito di inserimento dell'ago,
    • Quelli con disturbi emorragici, sepsi, malattie del fegato e disturbi psichiatrici
    • Storia di dolore cronico e assunzione di analgesici
    • Storia di disfunzione cognitiva o malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
i pazienti verranno operati in anestesia generale
i pazienti verranno operati in anestesia generale
Comparatore attivo: Gruppo MCP
i pazienti riceveranno il blocco MCP seguito da anestesia generale
i pazienti riceveranno il blocco MCP ecoguidato con 15 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato seguito da anestesia generale.
Comparatore attivo: Gruppo ISP
i pazienti riceveranno il blocco ISP seguito da anestesia generale
i pazienti riceveranno il blocco ISP ecoguidato con 15 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato seguito da anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: misurato a 1 ora, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento
Su una scala da 0 a 10, il paziente imparerà a quantificare il dolore postoperatorio dove 0= Nessun dolore e 10= Massimo dolore peggiore
misurato a 1 ora, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose totale di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
una volta che il punteggio VAS sarà ≥ 3, verrà somministrata analgesia di salvataggio sotto forma di nalbufina 0,1 mg/kg e verrà registrata la dose totale consumata
nelle prime 24 ore postoperatorie
la prima volta per salvare l'analgesia
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
il tempo intercorrente tra la fine dell'intervento e la segnalazione del paziente di VAS ≥ 3
nelle prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10952//15-8-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

pianificato dopo il completamento dello studio e della pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

pianificato dopo il completamento dello studio e della pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

contatto con il ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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