Multifidus Cervicis og intersemispinal plane blokke i analgesi efter cervikal rygsøjlekirurgi
Sammenligning mellem Multifidus Cervicis og intersemispinal plane blokke i analgesi efter cervikal rygsøjlekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Større rygsøjleoperationer med instrumentering på flere niveauer efterfølges af et stort opioidforbrug, betydelig smerte og vanskelig mobilisering Smerter er en af hovedfaktorerne, der begrænser ambulation, øger risikoen for tromboemboli ved immobilitet og forårsager metaboliske ændringer, der påvirker andre systemer. Derfor er individualiseret smertebehandling med brug af passende smertestillende teknikker af afgørende betydning. Desuden kan tidlig intervention i rehabilitering med henblik på en bedre postoperativ restitution reducere længden af hospitalsophold og vende tilbage til daglig aktivitet. Effektiv smertebehandling er en af de afgørende komponenter i forbedret helbredelse efter operation (ERAS).
Adskillige regionale anæstesiteknikker er blevet brugt til at give analgesi efter cervikal rygsøjleoperation, herunder patientkontrolleret epidural analgesi, cervikal paravertebral blokering, cervikal plexus blokering, cervikal erector spinae plane blokeringer og lokal infiltrationsanalgesi, men hver af disse teknikker har specifikke begrænsninger. som forhindrer dem i at være den foretrukne analgetiske teknik til sådanne operationer.
Så vidt forfatteren ved, er der ingen undersøgelse udført for at sammenligne multifidus cervicis plan blok versus inter-semispinal plan blok i et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg som præemptiv analgesi hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygsøjleoperationer er almindeligvis forbundet med alvorlige postoperative smerter, især komplekse procedurer såsom laminektomi på mere end to diskusniveauer eller skoliosekirurgi, især på den første postoperative dag. Spinal foraminal stenose og diskusprolaps, der ofte forekommer omkring C5-C7-niveauer, er de mest populære underliggende patologier i den cervikale rygsøjle.
En af nøglerne til en patients bedring efter cervikal rygsøjleoperation er effektiv postoperativ smertebehandling. I dag spiller begrebet smertebehandling med multimodal analgesi og regional anæstesi en afgørende rolle i postoperativ analgesi, der reducerer opioidforbruget og forbedrer tidlig mobilisering. Adskillige regionale anæstesiteknikker er blevet brugt, herunder patientkontrolleret epidural analgesi, cervikal paravertebral blokering, cervikal plexus blokering, cervikal erector spinae plane blokke og lokal infiltrationsanalgesi. Nogle af disse teknikker har dog specifikke begrænsninger, der forhindrer dem i at være den foretrukne analgetiske teknik til cervikal rygsøjleoperation, og de andre er stadig under forskning for dens effektivitet.
Flere nye paraspinalblokke er blevet beskrevet i thorax- og lænderegionerne, hvor den dorsale rami af cervikale nerver kan blokeres, uden at bloknålen kommer ind i det paravertebrale rum. Desuden er der udviklet nye cervikale regionblokke, herunder cervikal interfascial plan (CIP) blok, multifidus cervicis plan blok (MCP), inter-semispinal plan (ISP) blok og retrolaminær cervikal blok. Alle disse interfascial plane blokke betragtes som lovende alternativer til neuraksial blokade til forskellige operationer.
Multifidus cervicis plane (MCP) blok Først beskrevet af Ohgoshi et al. som case-rapport for analgesi efter cervikal laminoplastik, hvor lokalbedøvelsen blev injiceret mellem multifidus cervicis og semispinalis cervicis musklerne fascieplaner på C5 niveau. Desuden var MCP-blokering effektiv i en anden undersøgelse som behandling af cervikogen hovedpine.
Den inter-semispinal plane (ISP) blok er også beskrevet af Ohgoshi et al., ved at injicere lokalbedøvelse i fascieplanet mellem semispinalis cervicis og capitis musklerne, og det blokerede effektivt multiple dorsale rami af de cervikale spinalnerver hos raske frivillige.
Denne undersøgelse vil blive designet til evaluering og sammenligning mellem Multifidus cervicis og intersemispinale planblokke som forebyggende analgesi for patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation under generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shereen E Abd Ellatif, MD
- Telefonnummer: 002 +20552336654
- E-mail: shosh.again@gmail.com
Studiesteder
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Egypten, 4115
- Rekruttering
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
Ledende efterforsker:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
-
Kontakt:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- Telefonnummer: 002 +20552336654
- E-mail: shosh.again@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient accept.
- Alder 21-60 år.
- BMI ≤ 30 kg/m2
- ASA I - II.
- Elektiv posterior cervikal rygsøjleoperation under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med allergi over for LA-midlerne brugt i denne undersøgelse
- Hudlæsion ved kanyleindføringsstedet,
- Dem med blødningsforstyrrelser, sepsis, leversygdomme og psykiatriske lidelser
- Anamnese med kroniske smerter og indtagelse af analgetika
- Anamnese med kognitiv dysfunktion eller psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
patienter vil blive opereret i generel anæstesi
|
patienter vil blive opereret i generel anæstesi
|
|
Aktiv komparator: MCP gruppe
patienter vil modtage MCP blok efterfulgt af generel anæstesi
|
patienter vil modtage ultralydsvejledt MCP-blok med 15 ml bupivacain 0,25 % på hver side efterfulgt af generel anæstesi.
|
|
Aktiv komparator: ISP gruppe
patienter vil modtage ISP blok efterfulgt af generel anæstesi
|
patienter vil modtage ultralydsvejledt ISP-blok med 15 ml bupivacain 0,25 % på hver side efterfulgt af generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: målt 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt
|
På en skala fra 0-10 vil patienten lære at kvantificere postoperativ smerte, hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal værste smerte
|
målt 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet dosis af redningsanalgesi
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
|
når VAS-scoren vil være ≥ 3, vil redningsanalgesi i form af 0,1 mg/kg nalbufin blive givet, og den samlede forbrugte dosis vil blive registreret
|
i de første 24 timer postoperativt
|
|
første gang for at redde analgesi
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
|
tiden fra operationens afslutning til patientens indberetning af VAS ≥ 3
|
i de første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Bono CM, Ghiselli G, Gilbert TJ, Kreiner DS, Reitman C, Summers JT, Baisden JL, Easa J, Fernand R, Lamer T, Matz PG, Mazanec DJ, Resnick DK, Shaffer WO, Sharma AK, Timmons RB, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of cervical radiculopathy from degenerative disorders. Spine J. 2011 Jan;11(1):64-72. doi: 10.1016/j.spinee.2010.10.023.
- Ohgoshi Y, Izawa H, Kori S, Matsukawa M. Multifidus cervicis plane block is effective for cervical spine surgery. Can J Anaesth. 2017 Mar;64(3):329-330. doi: 10.1007/s12630-016-0767-y. Epub 2016 Nov 3. No abstract available.
- Ohgoshi Y, Nishizakura R, Takahashi Y, Takeda K, Nakayama H, Kawamata M, Kurahashi K. Novel ultrasound-guided inter-semispinal plane block: a comparative pilot study in healthy volunteers. J Anesth. 2018 Feb;32(1):143-146. doi: 10.1007/s00540-017-2439-7. Epub 2017 Dec 21.
- Mostafa SF, Abu Elyazed MM, Eid GM, Belal AM. Inter-semispinal plane (ISP) block for postoperative analgesia following cervical spine surgery: A prospective randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110974. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110974. Epub 2022 Oct 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10952//15-8-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .