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Multifidus Cervicis e bloqueios do plano intersemispinal na analgesia após cirurgia da coluna cervical

14 de julho de 2025 atualizado por: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Comparação entre Multifidus Cervicis e bloqueios do plano intersemispinal na analgesia após cirurgia da coluna cervical: um ensaio clínico randomizado

Cirurgias de grande porte na coluna com instrumentação multinível são seguidas de grande consumo de opioides, dor significativa e dificuldade de mobilização. A dor é um dos principais fatores que limitam a deambulação, aumentando o risco de tromboembolismo por imobilidade e causando alterações metabólicas que afetam outros sistemas. Portanto, o manejo individualizado da dor com o uso de técnicas analgésicas adequadas é de suma importância. Além disso, a intervenção precoce na reabilitação visando uma melhor recuperação pós-operatória pode reduzir o tempo de internação hospitalar e o retorno às atividades diárias. O controle eficaz da dor é um dos componentes cruciais na recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS).

Numerosas técnicas anestésicas regionais têm sido usadas para fornecer analgesia após cirurgia da coluna cervical, incluindo analgesia epidural controlada pelo paciente, bloqueio paravertebral cervical, bloqueio do plexo cervical, bloqueios do plano eretor da espinha cervical e analgesia por infiltração local. que os impedem de ser a técnica analgésica de escolha para tais cirurgias.

Até o conhecimento do autor, não há estudo realizado para comparar o bloqueio do plano multífido cervical versus bloqueio do plano intersemispinal em um ensaio clínico randomizado controlado como analgesia preemptiva em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cirurgias de coluna estão comumente associadas a fortes dores pós-operatórias, particularmente procedimentos complexos, como laminectomia em mais de dois níveis de disco, ou cirurgia de escoliose, especialmente no primeiro dia de pós-operatório. A estenose foraminal espinhal e a hérnia de disco, que ocorrem frequentemente em torno dos níveis C5-C7, são as patologias subjacentes mais populares da coluna cervical.

Uma das chaves para a recuperação de um paciente após uma cirurgia da coluna cervical é o controle eficaz da dor pós-operatória. Atualmente, o conceito de manejo da dor com analgesia multimodal e anestesia regional desempenha um papel crucial na analgesia pós-operatória, reduzindo o consumo de opioides e melhorando a mobilização precoce. Numerosas técnicas anestésicas regionais têm sido utilizadas, incluindo analgesia epidural controlada pelo paciente, bloqueio paravertebral cervical, bloqueio do plexo cervical, bloqueios do plano eretor da espinha cervical e analgesia por infiltração local. Porém, algumas dessas técnicas apresentam limitações específicas que as impedem de ser a técnica analgésica de escolha para cirurgias da coluna cervical, e outras ainda estão em pesquisa quanto à sua eficácia.

Vários novos bloqueios paraespinhais foram descritos nas regiões torácica e lombar, nos quais os ramos dorsais dos nervos cervicais podem ser bloqueados sem que a agulha de bloqueio entre no espaço paravertebral. Além disso, novos bloqueios da região cervical, incluindo bloqueio do plano interfascial cervical (CIP), bloqueio do plano multífido cervical (MCP), bloqueio do plano intersemispinal (ISP) e bloqueio cervical retrolaminar foram desenvolvidos. Todos esses bloqueios do plano interfascial são considerados alternativas promissoras ao bloqueio neuroaxial para diversas cirurgias.

Bloqueio do plano multifidus cervicis (MCP) Descrito pela primeira vez por Ohgoshi et al. como relato de caso para analgesia após laminoplastia cervical, onde o anestésico local foi injetado entre os planos fasciais dos músculos multífido cervical e semiespinal cervical no nível C5. Além disso, o bloqueio da MCP foi eficaz em outro estudo como tratamento para dores de cabeça cervicogênicas.

O bloqueio do plano intersemiespinhal (ISP) também é descrito por Ohgoshi et al., por meio da injeção de anestésico local no plano fascial entre os músculos semiespinhal cervical e capitis e bloqueou efetivamente múltiplos ramos dorsais dos nervos espinhais cervicais em voluntários saudáveis.

Este estudo será projetado para avaliação e comparação entre Multifidus cervicis e bloqueios do plano intersemispinal como analgesia preventiva para pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egito, 4115
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Investigador principal:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação do paciente.

    • Idade 21-60 anos.
    • IMC ≤ 30 kg/m2
    • ASA I-II.
    • Cirurgia eletiva da coluna cervical posterior sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • História de alergia aos agentes LA utilizados neste estudo

    • Lesão de pele no local de inserção da agulha,
    • Aqueles com distúrbios hemorrágicos, sepse, doença hepática e distúrbios psiquiátricos
    • História de dor crônica e uso de analgésicos
    • História de disfunção cognitiva ou doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
pacientes serão operados sob anestesia geral
pacientes serão operados sob anestesia geral
Comparador Ativo: Grupo MCP
os pacientes receberão bloqueio MCP seguido de anestesia geral
os pacientes receberão bloqueio MCP guiado por ultrassom com 15 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado seguido de anestesia geral.
Comparador Ativo: Grupo ISP
os pacientes receberão bloqueio ISP seguido de anestesia geral
os pacientes receberão bloqueio ISP guiado por ultrassom com 15 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado seguido de anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: medido em 1 hora, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas após a cirurgia
Em uma escala de 0 a 10, o paciente aprenderá a quantificar a dor pós-operatória em que 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima
medido em 1 hora, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total de analgesia de resgate
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
uma vez que a pontuação VAS for ≥ 3, será administrada analgesia de resgate na forma de 0,1 mg/kg de nalbufina e a dose total consumida será registrada
nas primeiras 24 horas de pós-operatório
a primeira vez para resgatar analgesia
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
o tempo desde o final da operação até o paciente relatar VAS ≥ 3
nas primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10952//15-8-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

planejado após a conclusão do estudo e publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

planejado após a conclusão do estudo e publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

contato com o investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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