Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifidus Cervicis og intersemispinale planblokker i analgesi etter cervical ryggradskirurgi

22. januar 2024 oppdatert av: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Sammenligning mellom Multifidus Cervicis og intersemispinal plane blokker i analgesi etter cervical ryggradskirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Større ryggradsoperasjoner med instrumentering på flere nivåer etterfølges av et stort forbruk av opioid, betydelig smerte og vanskelig mobilisering Smerter er en av hovedfaktorene som begrenser ambulering, øker risikoen for tromboemboli ved immobilitet og forårsaker metabolske endringer som påvirker andre systemer. Derfor er individualisert smertebehandling med bruk av passende smertestillende teknikker av største betydning. Dessuten kan tidlig intervensjon i rehabilitering med sikte på bedre postoperativ restitusjon redusere lengden på sykehusopphold og gå tilbake til daglig aktivitet. Effektiv smertebehandling er en av de avgjørende komponentene i økt utvinning etter kirurgi (ERAS).

Tallrike regionale anestesiteknikker har blitt brukt for å gi analgesi etter cervikal ryggradskirurgi, inkludert pasientkontrollert epidural analgesi, cervikal paravertebral blokkering, cervical plexus blokk, cervical erector spinae plane blokker og lokal infiltrasjonsanalgesi, men hver av disse teknikkene har spesifikke begrensninger. som hindrer dem i å være den foretrukne smertestillende teknikken for slike operasjoner.

Opp til forfatterens kunnskap er det ingen studie gjort for å sammenligne multifidus cervicis planblokk versus intersemispinal planblokk i en randomisert kontrollert klinisk studie som forebyggende analgesi hos pasienter som gjennomgår cervikal ryggradskirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggsøyleoperasjoner er ofte assosiert med alvorlig postoperativ smerte, spesielt komplekse prosedyrer som laminektomi på mer enn to skivenivåer, eller skoliosekirurgi, spesielt den første postoperative dagen. Spinal foraminal stenose og skiveprolaps, som ofte forekommer rundt C5-C7-nivåer, er de mest populære underliggende patologiene i cervikal ryggraden.

En av nøklene til en pasients bedring etter cervical ryggradskirurgi er effektiv postoperativ smertebehandling. I dag spiller konseptet smertebehandling med multimodal analgesi og regional anestesi en avgjørende rolle i postoperativ analgesi som reduserer opioidforbruket og forbedrer tidlig mobilisering. Tallrike regionale anestesiteknikker har blitt brukt, inkludert pasientkontrollert epidural analgesi, cervikal paravertebral blokkering, cervical plexus block, cervical erector spinae plane blocks og lokal infiltrasjonsanalgesi. Noen av disse teknikkene har imidlertid spesifikke begrensninger som hindrer dem i å være den foretrukne smertestillende teknikken for cervikal ryggradskirurgi, og de andre er fortsatt under forskning for effektiviteten.

Flere nye paraspinalblokker er beskrevet i thorax- og lumbalregionene der dorsal rami av cervical nerver kan blokkeres uten at blokknålen kommer inn i paravertebralrommet. Videre er det utviklet nye cervical region-blokker, inkludert cervical interfascial plane (CIP) blokk, multifidus cervicis plane block (MCP), inter-semispinal plane (ISP) blokk og retrolaminar cervical block. Alle disse interfassielle planblokkene anses som lovende alternativer til neuraksiell blokade for ulike operasjoner.

Multifidus cervicis plane (MCP) blokk Først beskrevet av Ohgoshi et al. som en kasusrapport for analgesi etter cervikal laminoplastikk, hvor lokalbedøvelsen ble injisert mellom multifidus cervicis og semispinalis cervicis muskler fascieplan på C5 nivå. Videre var MCP-blokkering effektiv i en annen studie som behandling for cervikogen hodepine.

Inter-semispinal plane (ISP) blokken er også beskrevet av Ohgoshi et al., ved å injisere lokalbedøvelse i fascieplanet mellom semispinalis cervicis og capitis musklene, og det blokkerte effektivt flere dorsal rami av cervical spinal nerver hos friske frivillige.

Denne studien vil bli designet for evaluering og sammenligning mellom Multifidus cervicis og intersemispinalplanblokker som forebyggende analgesi for pasienter som gjennomgår cervikal ryggradsoperasjon under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypt, 4115
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Hovedetterforsker:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientaksept.

    • Alder 21-60 år.
    • BMI ≤ 30 kg/m2
    • ASA I - II.
    • Elektiv posterior cervical ryggrad kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot LA-midlene brukt i denne studien

    • hudlesjon ved nåleinnføringsstedet,
    • De med blødningsforstyrrelser, sepsis, leversykdom og psykiatriske lidelser
    • Historie med kronisk smerte og å ta smertestillende midler
    • Historie om kognitiv dysfunksjon eller psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Pasientene vil bli operert under generell anestesi
Fremgangsmåte: kontrollgruppe
Pasientene vil bli operert under generell anestesi
Aktiv komparator: MCP gruppe
Pasienter vil få MCP-blokkering etterfulgt av generell anestesi
Fremgangsmåte: MCP gruppe
pasienter vil få ultralydveiledet MCP-blokk med 15 ml bupivakain 0,25 % på hver side etterfulgt av generell anestesi.
Aktiv komparator: ISP gruppe
pasienter vil få ISP-blokk etterfulgt av generell anestesi
Fremgangsmåte: ISP gruppe
pasienter vil få ultralydveiledet ISP-blokk med 15 ml bupivakain 0,25 % på hver side etterfulgt av generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: målt 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt
På en skala fra 0-10 vil pasienten lære å kvantifisere postoperativ smerte der 0= Ingen smerte og 10= Maksimal verste smerte
målt 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totaldose redningsanalgesi
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Når VAS-skåren vil være ≥ 3, vil redningsanalgesi i form av 0,1 mg/kg nalbufin gis, og den totale forbrukte dosen vil bli registrert
de første 24 timene postoperativt
første gang for å redde analgesi
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
tiden fra avsluttet operasjon til pasienten rapporterer VAS ≥ 3
de første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10952//15-8-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlagt etter avsluttet studie og publisering

IPD-delingstidsramme

planlagt etter avsluttet studie og publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

kontakt med hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical Spine Surgery

Kliniske studier på kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere