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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06083298
경추 수술 후 진통에 있어서 경추다열근과 반척추간 평면 차단
경추 수술 후 진통에 있어서 경추다열근과 반척추간 평면 차단의 비교: 무작위 대조 시험
다단계 기구를 이용한 대수술은 다량의 아편유사제 소비, 심각한 통증 및 어려운 가동성을 동반합니다. 통증은 보행을 제한하고 부동으로 인한 혈전색전증의 위험을 증가시키며 다른 시스템에 영향을 미치는 대사 변화를 일으키는 주요 요인 중 하나입니다. 따라서 적절한 진통제를 사용하여 개별화된 통증 관리가 가장 중요합니다. 더욱이, 더 나은 수술 후 회복을 목표로 재활에 조기 개입하면 입원 기간을 단축하고 일상 활동으로 복귀할 수 있습니다. 효과적인 통증 관리는 수술 후 회복 강화(ERAS)의 중요한 구성 요소 중 하나입니다.
경추 수술 후 진통을 제공하기 위해 환자 조절형 경막외 진통, 경추 주위 척추 차단, 경추 신경총 차단, 경추 기립근 평면 차단, 국소 침윤 진통 등 다양한 국소 마취 기법이 사용되어 왔지만, 이들 기법 각각에는 특정한 한계가 있습니다. 그러한 수술에 대한 진통제 기술이 선택되는 것을 방지합니다.
저자가 아는 한, 경추 수술을 받는 환자의 선제적 진통제로서 무작위 대조 임상 시험에서 다열근 평면 차단과 반척추간 평면 차단을 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
척추 수술은 일반적으로 심각한 수술 후 통증, 특히 두 개 이상의 디스크 수준에 대한 추궁 절제술 또는 척추측만증 수술(특히 수술 후 첫날)과 같은 복잡한 절차와 관련이 있습니다. C5-C7 수준에서 흔히 발생하는 척추공 협착증과 추간판 탈출증은 경추의 가장 흔한 기저 병리학입니다.
경추 수술 후 환자 회복의 열쇠 중 하나는 효과적인 수술 후 통증 관리입니다. 오늘날 복합 진통제와 부위 마취를 통한 통증 관리 개념은 수술 후 진통으로 아편유사제 소비를 줄이고 조기 활동성을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 환자 조절 경막외 진통, 경추 주위 척추 차단, 경추 신경총 차단, 경추 기립근 평면 차단, 국소 침윤 진통 등 다양한 국소 마취 기술이 사용되었습니다. 그러나 이들 기술 중 일부는 경추 수술에 선택되는 진통 기술이 되지 못하는 특정한 한계를 갖고 있으며, 나머지 기술은 여전히 그 효과에 대해 연구 중입니다.
차단 바늘이 척추주위 공간에 들어가지 않고도 경추 신경의 등쪽 가지가 차단될 수 있는 흉부 및 요추 부위에 몇 가지 새로운 척추주위 블록이 기술되었습니다. 또한, CIP(경추 간극면) 블록, MCP(다열근 경추 평면 블록), ISP(반척수면) 블록 및 층후 경추 블록을 포함한 새로운 경추 영역 블록이 개발되었습니다. 이러한 모든 근막간 평면 블록은 다양한 수술에 대한 신경축 차단에 대한 유망한 대안으로 간주됩니다.
Multifidus cervicis plane (MCP) 블록 Ohgoshi et al. C5 수준에서 경추다열근과 경추반척추근 근막면 사이에 국소 마취제를 주입한 경추후궁성형술 후 진통에 대한 증례 보고입니다. 또한 MCP 블록은 다른 연구에서 경추성 두통 치료제로 효과적이었습니다.
반척추간 평면(ISP) 차단은 또한 Ohgoshi et al.에 의해 설명되었으며, 이는 경추 반척추근과 머리뼈 근육 사이의 근막 평면에 국소 마취제를 주입하여 건강한 지원자의 경추 척수 신경의 여러 등쪽 가지를 효과적으로 차단했습니다.
본 연구는 전신마취 하에 경추 수술을 받는 환자의 선제적 진통제로서 다열근과 반척추간 평면 차단 간의 평가 및 비교를 위해 고안될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shereen E Abd Ellatif, MD
- 전화번호: 002 +20552336654
- 이메일: shosh.again@gmail.com
연구 장소
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, 이집트, 4115
- 모병
- Faculty of medicine, Zagazig university
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수석 연구원:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
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연락하다:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- 전화번호: 002 +20552336654
- 이메일: shosh.again@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자 수용.
- 21~60세.
- BMI ≤ 30kg/m2
- ASA I-II.
- 전신 마취하에 선택적인 후방 경추 수술.
제외 기준:
본 연구에 사용된 LA 제제에 대한 알레르기 병력
- 바늘 삽입 부위의 피부 병변,
- 출혈질환, 패혈증, 간질환, 정신질환이 있는 자
- 만성 통증의 병력 및 진통제 복용
- 인지 장애 또는 정신 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다
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환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다
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활성 비교기: MCP 그룹
환자는 MCP 블록을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
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환자는 각 측면에 0.25% 부피바카인 15ml를 포함하는 초음파 유도 MCP 블록을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
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활성 비교기: ISP 그룹
환자는 ISP 차단을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
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환자는 각 측면에 0.25% 부피바카인 15ml를 포함하는 초음파 유도 ISP 블록을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual analogue scale) 점수의 변화
기간: 수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간에 측정
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0-10의 척도에서 환자는 수술 후 통증을 정량화하는 방법을 배우게 됩니다. 여기서 0= 통증 없음 및 10= 최대 최악의 통증
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수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 총 복용량
기간: 수술 후 첫 24시간 내에
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VAS 점수가 ≥ 3이 되면, 0.1 mg/kg 날부핀 형태의 구조 진통제를 투여하고 소비된 총 용량을 기록합니다.
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수술 후 첫 24시간 내에
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처음으로 진통제를 구출하다
기간: 수술 후 첫 24시간 내에
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수술 종료부터 환자가 VAS ≥ 3을 보고할 때까지의 시간
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수술 후 첫 24시간 내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Bono CM, Ghiselli G, Gilbert TJ, Kreiner DS, Reitman C, Summers JT, Baisden JL, Easa J, Fernand R, Lamer T, Matz PG, Mazanec DJ, Resnick DK, Shaffer WO, Sharma AK, Timmons RB, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of cervical radiculopathy from degenerative disorders. Spine J. 2011 Jan;11(1):64-72. doi: 10.1016/j.spinee.2010.10.023.
- Ohgoshi Y, Izawa H, Kori S, Matsukawa M. Multifidus cervicis plane block is effective for cervical spine surgery. Can J Anaesth. 2017 Mar;64(3):329-330. doi: 10.1007/s12630-016-0767-y. Epub 2016 Nov 3. No abstract available.
- Ohgoshi Y, Nishizakura R, Takahashi Y, Takeda K, Nakayama H, Kawamata M, Kurahashi K. Novel ultrasound-guided inter-semispinal plane block: a comparative pilot study in healthy volunteers. J Anesth. 2018 Feb;32(1):143-146. doi: 10.1007/s00540-017-2439-7. Epub 2017 Dec 21.
- Mostafa SF, Abu Elyazed MM, Eid GM, Belal AM. Inter-semispinal plane (ISP) block for postoperative analgesia following cervical spine surgery: A prospective randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110974. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110974. Epub 2022 Oct 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10952//15-8-2023
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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