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경추 수술 후 진통에 있어서 경추다열근과 반척추간 평면 차단

2025년 7월 14일 업데이트: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

경추 수술 후 진통에 있어서 경추다열근과 반척추간 평면 차단의 비교: 무작위 대조 시험

다단계 기구를 이용한 대수술은 다량의 아편유사제 소비, 심각한 통증 및 어려운 가동성을 동반합니다. 통증은 보행을 제한하고 부동으로 인한 혈전색전증의 위험을 증가시키며 다른 시스템에 영향을 미치는 대사 변화를 일으키는 주요 요인 중 하나입니다. 따라서 적절한 진통제를 사용하여 개별화된 통증 관리가 가장 중요합니다. 더욱이, 더 나은 수술 후 회복을 목표로 재활에 조기 개입하면 입원 기간을 단축하고 일상 활동으로 복귀할 수 있습니다. 효과적인 통증 관리는 수술 후 회복 강화(ERAS)의 중요한 구성 요소 중 하나입니다.

경추 수술 후 진통을 제공하기 위해 환자 조절형 경막외 진통, 경추 주위 척추 차단, 경추 신경총 차단, 경추 기립근 평면 차단, 국소 침윤 진통 등 다양한 국소 마취 기법이 사용되어 왔지만, 이들 기법 각각에는 특정한 한계가 있습니다. 그러한 수술에 대한 진통제 기술이 선택되는 것을 방지합니다.

저자가 아는 한, 경추 수술을 받는 환자의 선제적 진통제로서 무작위 대조 임상 시험에서 다열근 평면 차단과 반척추간 평면 차단을 비교한 연구는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

척추 수술은 일반적으로 심각한 수술 후 통증, 특히 두 개 이상의 디스크 수준에 대한 추궁 절제술 또는 척추측만증 수술(특히 수술 후 첫날)과 같은 복잡한 절차와 관련이 있습니다. C5-C7 수준에서 흔히 발생하는 척추공 협착증과 추간판 탈출증은 경추의 가장 흔한 기저 병리학입니다.

경추 수술 후 환자 회복의 열쇠 중 하나는 효과적인 수술 후 통증 관리입니다. 오늘날 복합 진통제와 부위 마취를 통한 통증 관리 개념은 수술 후 진통으로 아편유사제 소비를 줄이고 조기 활동성을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 환자 조절 경막외 진통, 경추 주위 척추 차단, 경추 신경총 차단, 경추 기립근 평면 차단, 국소 침윤 진통 등 다양한 국소 마취 기술이 사용되었습니다. 그러나 이들 기술 중 일부는 경추 수술에 선택되는 진통 기술이 되지 못하는 특정한 한계를 갖고 있으며, 나머지 기술은 여전히 ​​그 효과에 대해 연구 중입니다.

차단 바늘이 척추주위 공간에 들어가지 않고도 경추 신경의 등쪽 가지가 차단될 수 있는 흉부 및 요추 부위에 몇 가지 새로운 척추주위 블록이 기술되었습니다. 또한, CIP(경추 간극면) 블록, MCP(다열근 경추 평면 블록), ISP(반척수면) 블록 및 층후 경추 블록을 포함한 새로운 경추 영역 블록이 개발되었습니다. 이러한 모든 근막간 평면 블록은 다양한 수술에 대한 신경축 차단에 대한 유망한 대안으로 간주됩니다.

Multifidus cervicis plane (MCP) 블록 Ohgoshi et al. C5 수준에서 경추다열근과 경추반척추근 근막면 사이에 국소 마취제를 주입한 경추후궁성형술 후 진통에 대한 증례 보고입니다. 또한 MCP 블록은 다른 연구에서 경추성 두통 치료제로 효과적이었습니다.

반척추간 평면(ISP) 차단은 또한 Ohgoshi et al.에 의해 설명되었으며, 이는 경추 반척추근과 머리뼈 근육 사이의 근막 평면에 국소 마취제를 주입하여 건강한 지원자의 경추 척수 신경의 여러 등쪽 가지를 효과적으로 차단했습니다.

본 연구는 전신마취 하에 경추 수술을 받는 환자의 선제적 진통제로서 다열근과 반척추간 평면 차단 간의 평가 및 비교를 위해 고안될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, 이집트, 4115
        • 모병
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • 수석 연구원:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 수용.

    • 21~60세.
    • BMI ≤ 30kg/m2
    • ASA I-II.
    • 전신 마취하에 선택적인 후방 경추 수술.

제외 기준:

  • 본 연구에 사용된 LA 제제에 대한 알레르기 병력

    • 바늘 삽입 부위의 피부 병변,
    • 출혈질환, 패혈증, 간질환, 정신질환이 있는 자
    • 만성 통증의 병력 및 진통제 복용
    • 인지 장애 또는 정신 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다
환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다
활성 비교기: MCP 그룹
환자는 MCP 블록을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
환자는 각 측면에 0.25% 부피바카인 15ml를 포함하는 초음파 유도 MCP 블록을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
활성 비교기: ISP 그룹
환자는 ISP 차단을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
환자는 각 측면에 0.25% 부피바카인 15ml를 포함하는 초음파 유도 ISP 블록을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual analogue scale) 점수의 변화
기간: 수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간에 측정
0-10의 척도에서 환자는 수술 후 통증을 정량화하는 방법을 배우게 됩니다. 여기서 0= 통증 없음 및 10= 최대 최악의 통증
수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제의 총 복용량
기간: 수술 후 첫 24시간 내에
VAS 점수가 ≥ 3이 되면, 0.1 mg/kg 날부핀 형태의 구조 진통제를 투여하고 소비된 총 용량을 기록합니다.
수술 후 첫 24시간 내에
처음으로 진통제를 구출하다
기간: 수술 후 첫 24시간 내에
수술 종료부터 환자가 VAS ≥ 3을 보고할 때까지의 시간
수술 후 첫 24시간 내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10952//15-8-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 완료 및 출판 이후 계획

IPD 공유 기간

연구 완료 및 출판 이후 계획

IPD 공유 액세스 기준

수석 조사관과의 접촉

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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