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抗EGFR標的療法による転移性左結腸および直腸がんの治療 (EGFR)

2023年10月9日 更新者:Esraa Ebrahim mohammed、Assiut University

抗EGFR標的療法による治療に関する転移性左結腸および直腸癌の遡及研究

結腸直腸がんは、世界中で致死がんの第 2 位、悪性腫瘍の第 3 位にランクされています。最新の診断方法にもかかわらず、多くの症例が転移性の進行期で診断されています。

新しい治療アプローチが発見され、抗EGFR、抗血管新生およびキナーゼ阻害剤を含む標的療法に代表される転移性結腸直腸癌に大きな革命をもたらすことが発見された。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

後ろ向き研究は、転移性結腸直腸癌におけるEGFR発現の効果と、左結腸癌と直腸癌の間の抗EGFR標的療法による治療結果を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ステージ4の左結腸および直腸がん患者は標的療法を受けた抗EGFR標的療法

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 両性
  3. ECOG スケール システムに基づくパフォーマンス ステータスの 0 から 1
  4. 組織病理学的診断は、左結腸または直腸の腺癌。
  5. 左結腸がんおよび直腸がんと診断された患者。
  6. 化学療法を受ける資格のある患者(腎臓および肝臓の化学的性質があり、CBCが正常である)。
  7. 転移期と診断された患者。
  8. K-RAS野生型。

除外基準:

  1. 二次悪性腫瘍
  2. 腺癌以外の組織病理学的タイプ。
  3. 右結腸がん患者。
  4. 患者は抗EGFR標的療法を受けることを拒否した。
  5. 何らかの異常があり化学療法を受けることができない患者。
  6. 結腸直腸がんの初期段階。
  7. K-RAS変異型。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗EGFR標的療法を受けた転移性結腸直腸がん患者のOSおよびDFS
時間枠:2015年から2022年までの大学病院における抗EGFR標的療法
転移性直腸癌および左結腸癌に対する抗EGFR標的療法の評価および治療に対する反応に影響を与える因子
2015年から2022年までの大学病院における抗EGFR標的療法

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法のみまたは標的療法との併用を受けた患者の奏効率(RR)。
時間枠:2015年から2022年までのAUHにおけるEGFR標的療法に対する患者の反応
標的療法への反応に影響を与える要因
2015年から2022年までのAUHにおけるEGFR標的療法に対する患者の反応

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Samir E Shehata, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月9日

最初の投稿 (実際)

2023年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月9日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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