Áttétes bal vastag- és végbélrák kezelése Anti_EGFR célzott terápiával (EGFR)
2023. október 9. frissítette: Esraa Ebrahim mohammed, Assiut University
A metasztatikus bal vastagbél- és végbélrák retrospektív vizsgálata az anti_EGFR célzott terápiával való kezelés tekintetében
A vastag- és végbélrák a második halálos kimenetelű rák és a harmadik elterjedt rosszindulatú daganat világszerte, annak ellenére, hogy a diagnózis különböző módjai vannak, nagyszámú esetet diagnosztizálnak metasztatikus előrehaladott stádiumban.
Új kezelési megközelítést fedeztek fel, amely hatalmas forradalmat hozott az áttétes vastagbélrákban, amelyet az anti_EGFR, antiangiogén és kináz inhibitorokat tartalmazó célzott terápia képvisel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A retrospektív vizsgálat célja, hogy értékelje az EGFR expresszió hatását áttétes vastagbélrákban és az anti_EGFR célzott terápia kimenetelét a bal vastagbél és a végbélrák között
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A negyedik stádiumú bal vastag- és végbélrákban szenvedő betegek anti_EGFR célzott terápiát kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- Mindkét nem
- A teljesítmény állapota nullától egyig az ECOG skálarendszer szerint
- A bal vastag- vagy végbél adenokarcinóma kórszövettani diagnózisa.
- Bal oldali vastag- és végbélrákot diagnosztizált betegek.
- Kemoterápiában részesülő betegek (vese- és májkémiával, valamint normál CBC-vel.
- Áttétes stádiumban diagnosztizált betegek.
- K-RAS vad típusú.
Kizárási kritériumok:
- Második rosszindulatú daganat
- Az adenokarcinómától eltérő kórszövettani típusok.
- Jobb vastagbélrákos betegek.
- A betegek elutasították az anti_EGFR célzott terápiát.
- A kemoterápiás kezelést akadályozó bármilyen rendellenességben szenvedő betegek.
- A vastagbélrák korai stádiumai.
- K-RAS mutáns típus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metasztatikus vastag- és végbélrákos betegek OS és DFS anti_EGFR célzott terápiát kaptak
Időkeret: Anti_EGFR célzott terápia az assuit egyetemi kórházakban 2015 és 2022 között
|
Az áttétes végbél- és bal vastagbélrák anti-EGFR célzott terápiájának értékelése, valamint a kezelésre adott választ befolyásoló tényezők
|
Anti_EGFR célzott terápia az assuit egyetemi kórházakban 2015 és 2022 között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válaszarány (RR) csak kemoterápiában vagy célzott terápiával kombinálva részesült betegeknél.
Időkeret: A betegek válasza az EGFR célzott terápiára AUH-ban a 2015 és 2022 közötti időszakban
|
A célzott terápiára adott választ befolyásoló tényezők
|
A betegek válasza az EGFR célzott terápiára AUH-ban a 2015 és 2022 közötti időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Samir E Shehata, Professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer-subgroup analysis of patients with KRAS: mutated tumours in the randomised German AIO study KRK-0306
- Efficacy and safety of bevacizumab plus chemotherapy in Chinese patients with metastatic colorectal cancer: a randomized phase III ARTIST trial
- Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cance
- tion between tumour response to first-line chemotherapy and survival in advanced colorectal cancer: a meta-analysis. Meta-Analysis Group in Cancer
- The biology of VEGF and its receptor
- Advances and new perspectives in the treatment of metastatic colon cancer
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Adenokarcinóma
- Rektális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anti_EGFR -Targeted therapy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Áttétes kolorektális adenokarcinóma
-
AmgenAktív, nem toborzóKRAS p, G12c Mutated/Advanced Metastatic NSCLCFinnország, Egyesült Államok, Kanada, Belgium, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Hollandia, Egyesült Királyság, Ausztrália, Dánia, Magyarország, Svédország, Tajvan, Görögország, Orosz Föderáció, Svájc, Franciaország, Olasz... és több
-
Institut CurieBefejezveBreast Cancer Ductal Infiltrating MetastaticFranciaország