Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van gemetastaseerde linker colon- en rectumkanker met gerichte anti-EGFR-therapie (EGFR)

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Esraa Ebrahim mohammed, Assiut University

Retrospectieve studie van gemetastaseerde linker colon- en rectumkanker met betrekking tot behandeling met anti-EGFR gerichte therapie

Colorectale kanker is wereldwijd de tweede dodelijke kanker en de derde meest voorkomende kwaadaardige tumor. Ondanks verschillende moderne diagnosemodaliteiten wordt een groot aantal gevallen gediagnosticeerd in een metastatisch gevorderd stadium.

Er is een nieuwe behandelingsaanpak ontdekt die een enorme revolutie heeft teweeggebracht bij metastatische colorectale kanker, vertegenwoordigd door gerichte therapie, waaronder anti-EGFR-, anti-angiogene en kinase-remmers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectief onderzoek heeft tot doel het effect van EGFR-expressie bij gemetastaseerde colorectale kanker en de uitkomst van behandeling met anti-EGFR-gerichte therapie bij linker colon- en rectumkanker te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met linker colon- en rectumkanker in stadium vier ontvingen doelgerichte anti-EGFR-gerichte therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd boven de 18 jaar
  2. Beide seks
  3. Prestatiestatus nul tot één volgens ECOG-schaalsysteem
  4. Histopathologische diagnose adenocarcinoom van linker colon of rectum.
  5. Patiënten met de diagnose linker colon- en rectumkanker.
  6. Patiënten die in aanmerking komen voor chemotherapie (met nier- en leverchemie en normale CBC.
  7. Patiënten met de diagnose gemetastaseerd stadium.
  8. K-RAS wildtype.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tweede maligniteit
  2. Histopathologische typen anders dan adenocarcinoom.
  3. Patiënten met rechterdarmkanker.
  4. Patiënten weigerden gerichte anti-EGFR-therapie te ontvangen.
  5. Patiënten met afwijkingen die het ontvangen van chemotherapie verhinderen.
  6. Vroege stadia van colorectale kanker.
  7. K-RAS-mutanttype.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OS en DFS van patiënten met gemetastaseerde colorectale kankerpatiënten kregen gerichte anti-EGFR-therapie
Tijdsspanne: Anti_EGFR gerichte therapie in universitaire ziekenhuizen van 2015 tot 2022
Evaluatie van anti-EGFR-gerichte therapie bij gemetastaseerde rectumkanker en linker colon en factoren die de respons op de behandeling beïnvloeden
Anti_EGFR gerichte therapie in universitaire ziekenhuizen van 2015 tot 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage (RR) bij patiënten die alleen chemotherapie kregen of in combinatie met gerichte therapie.
Tijdsspanne: De respons van patiënten op EGFR-gerichte therapie bij AUH in de periode van 2015 tot 2022
Factoren die de respons op gerichte therapie beïnvloeden
De respons van patiënten op EGFR-gerichte therapie bij AUH in de periode van 2015 tot 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Samir E Shehata, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anti_EGFR -Targeted therapy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren