- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06083974
Лечение метастатического рака левой толстой и прямой кишки таргетной терапией против EGFR (EGFR)
Ретроспективное исследование метастатического рака левой толстой и прямой кишки в отношении лечения таргетной терапией против EGFR
Колоректальный рак занимает второе место по летальности среди злокачественных опухолей и третье по распространенности в мире. Несмотря на различные современные методы диагностики, большое количество случаев диагностируется на поздней стадии метастазов.
Был открыт новый подход к лечению, который совершил огромную революцию в лечении метастатического колоректального рака, представленную таргетной терапией, включающей анти-EGFR, анти-ангиогенные и ингибиторы киназ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- Оба пола
- Статус производительности от нуля до единицы по шкале ECOG
- Гистопатологический диагноз: аденокарцинома левого отдела ободочной или прямой кишки.
- У больных диагностирован рак левой ободочной и прямой кишки.
- Пациенты, имеющие право на получение химиотерапии (с биохимическими показателями почек и печени и нормальным клиническим анализом крови).
- У больных диагностирована метастатическая стадия.
- K-RAS дикого типа.
Критерий исключения:
- Второе злокачественное новообразование
- Гистопатологические типы, отличные от аденокарциномы.
- Больные раком правой части толстой кишки.
- Пациенты отказались от таргетной терапии анти_EGFR.
- Пациенты с какими-либо отклонениями от нормы, препятствующими получению химиотерапии.
- Ранние стадии колоректального рака.
- Мутантный тип K-RAS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OS и DFS пациентов с метастатическим колоректальным раком, получавших таргетную терапию анти_EGFR
Временное ограничение: Таргетная терапия Anti_EGFR в университетских больницах Ассуита с 2015 по 2022 гг.
|
Оценка таргетной терапии анти-EGFR при метастатическом раке прямой и левой части ободочной кишки и факторов, влияющих на ответ на лечение
|
Таргетная терапия Anti_EGFR в университетских больницах Ассуита с 2015 по 2022 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ответа (ОР) у пациентов, получавших только химиотерапию или в сочетании с таргетной терапией.
Временное ограничение: Реакция пациентов на таргетную терапию EGFR в АГ в период с 2015 по 2022 гг.
|
Факторы, влияющие на ответ на таргетную терапию
|
Реакция пациентов на таргетную терапию EGFR в АГ в период с 2015 по 2022 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samir E Shehata, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer-subgroup analysis of patients with KRAS: mutated tumours in the randomised German AIO study KRK-0306
- Efficacy and safety of bevacizumab plus chemotherapy in Chinese patients with metastatic colorectal cancer: a randomized phase III ARTIST trial
- Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cance
- tion between tumour response to first-line chemotherapy and survival in advanced colorectal cancer: a meta-analysis. Meta-Analysis Group in Cancer
- The biology of VEGF and its receptor
- Advances and new perspectives in the treatment of metastatic colon cancer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аденокарцинома
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- Anti_EGFR -Targeted therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .