- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06083974
Tratamiento metastásico del cáncer de recto y colon izquierdo con terapia dirigida anti_EGFR (EGFR)
Estudio retrospectivo del cáncer de recto y colon izquierdo metastásico con respecto al tratamiento con terapia dirigida anti_EGFR
El cáncer colorrectal ocupa el segundo cáncer letal y el tercer tumor maligno prevalente a nivel mundial, a pesar de las diferentes modalidades modernas de diagnóstico, un gran número de casos se diagnostican en estadio avanzado metastásico.
Se ha descubierto un nuevo enfoque de tratamiento que supone una gran revolución en el cáncer colorrectal metastásico representado por una terapia dirigida que incluye inhibidores anti_EGFR, antiangiogénicos e inhibidores de quinasa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- ambos sexos
- Estado funcional de cero a uno según el sistema de escala ECOG
- Diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de colon o recto izquierdo.
- Pacientes diagnosticados de cáncer de colon izquierdo y recto.
- Pacientes elegibles para recibir quimioterapia (con química renal y hepática y hemograma completo normal).
- Pacientes diagnosticados con estadio metastásico.
- K-RAS tipo salvaje.
Criterio de exclusión:
- Segunda malignidad
- Tipos histopatológicos distintos del adenocarcinoma.
- Pacientes con cáncer de colon derecho.
- Los pacientes se negaron a recibir terapia dirigida anti_EGFR.
- Pacientes con alguna anomalía que impida recibir quimioterapia.
- Primeras etapas del cáncer colorrectal.
- Tipo mutante K-RAS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La SG y la SSE de pacientes con cáncer colorrectal metastásico recibieron terapia dirigida anti_EGFR
Periodo de tiempo: Terapia dirigida anti_EGFR en hospitales universitarios de Assuit de 2015 a 2022
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Evaluación de la terapia dirigida anti-EGFR en cáncer metastásico de recto y colon izquierdo y factores que afectan la respuesta al tratamiento
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Terapia dirigida anti_EGFR en hospitales universitarios de Assuit de 2015 a 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta (RR) en pacientes que recibieron quimioterapia sola o en combinación con terapia dirigida.
Periodo de tiempo: La respuesta de los pacientes a la terapia dirigida con EGFR en la AUH en el período 2015 a 2022
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Factores que afectan la respuesta a la terapia dirigida
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La respuesta de los pacientes a la terapia dirigida con EGFR en la AUH en el período 2015 a 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samir E Shehata, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Rectales
Otros números de identificación del estudio
- Anti_EGFR -Targeted therapy
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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