- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06083974
Tratamento metastático de câncer retal e de cólon esquerdo com terapia direcionada anti_EGFR (EGFR)
Estudo retrospectivo de câncer retal e de cólon esquerdo metastático em relação ao tratamento com terapia direcionada anti_EGFR
O câncer colorretal ocupa o segundo tipo de câncer letal e o terceiro tumor maligno prevalente em todo o mundo. Apesar das diferentes modalidades modernas de diagnóstico, grande número de casos é diagnosticado em estágio avançado metastático.
Uma nova abordagem de tratamento foi descoberta, fazendo uma grande revolução no câncer colorretal metastático representado por terapia direcionada, incluindo inibidores anti_EGFR, anti_angiogênicos e quinase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18
- Ambos os sexos
- Status de desempenho de zero a um de acordo com o sistema de escala ECOG
- Diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de cólon esquerdo ou reto.
- Pacientes com diagnóstico de câncer de cólon e reto esquerdo.
- Pacientes elegíveis para receber quimioterapia (com química renal e hepática e hemograma completo normal).
- Pacientes com diagnóstico de estágio metastático.
- Tipo selvagem K-RAS.
Critério de exclusão:
- Segunda malignidade
- Tipos histopatológicos diferentes do adenocarcinoma.
- Pacientes com câncer de cólon direito.
- Os pacientes recusaram receber terapia direcionada anti_EGFR.
- Pacientes com alguma anormalidade que impeça o recebimento de quimioterapia.
- Estágios iniciais do câncer colorretal.
- Tipo mutante K-RAS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OS e DFS de pacientes com câncer colorretal metastático receberam terapia direcionada anti_EGFR
Prazo: Terapia direcionada anti_EGFR em hospitais universitários de 2015 a 2022
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Avaliação da terapia anti-EGFR direcionada ao câncer metastático de reto e cólon esquerdo e fatores que afetam a resposta ao tratamento
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Terapia direcionada anti_EGFR em hospitais universitários de 2015 a 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta (RR) em pacientes que receberam apenas quimioterapia ou em combinação com terapia direcionada.
Prazo: A resposta dos pacientes à terapia direcionada ao EGFR na AUH no período de 2015 a 2022
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Fatores que afetam a resposta à terapia direcionada
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A resposta dos pacientes à terapia direcionada ao EGFR na AUH no período de 2015 a 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samir E Shehata, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
- FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer-subgroup analysis of patients with KRAS: mutated tumours in the randomised German AIO study KRK-0306
- Efficacy and safety of bevacizumab plus chemotherapy in Chinese patients with metastatic colorectal cancer: a randomized phase III ARTIST trial
- Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cance
- tion between tumour response to first-line chemotherapy and survival in advanced colorectal cancer: a meta-analysis. Meta-Analysis Group in Cancer
- The biology of VEGF and its receptor
- Advances and new perspectives in the treatment of metastatic colon cancer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias retais
Outros números de identificação do estudo
- Anti_EGFR -Targeted therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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