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Tratamento metastático de câncer retal e de cólon esquerdo com terapia direcionada anti_EGFR (EGFR)

9 de outubro de 2023 atualizado por: Esraa Ebrahim mohammed, Assiut University

Estudo retrospectivo de câncer retal e de cólon esquerdo metastático em relação ao tratamento com terapia direcionada anti_EGFR

O câncer colorretal ocupa o segundo tipo de câncer letal e o terceiro tumor maligno prevalente em todo o mundo. Apesar das diferentes modalidades modernas de diagnóstico, grande número de casos é diagnosticado em estágio avançado metastático.

Uma nova abordagem de tratamento foi descoberta, fazendo uma grande revolução no câncer colorretal metastático representado por terapia direcionada, incluindo inibidores anti_EGFR, anti_angiogênicos e quinase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudo retrospectivo visa avaliar o efeito da expressão de EGFR no câncer colorretal metastático e o resultado do tratamento com terapia direcionada anti_EGFR entre o cólon esquerdo e o câncer retal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de cólon esquerdo e reto em estágio quatro receberam terapia direcionada anti_EGFR

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade acima de 18
  2. Ambos os sexos
  3. Status de desempenho de zero a um de acordo com o sistema de escala ECOG
  4. Diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de cólon esquerdo ou reto.
  5. Pacientes com diagnóstico de câncer de cólon e reto esquerdo.
  6. Pacientes elegíveis para receber quimioterapia (com química renal e hepática e hemograma completo normal).
  7. Pacientes com diagnóstico de estágio metastático.
  8. Tipo selvagem K-RAS.

Critério de exclusão:

  1. Segunda malignidade
  2. Tipos histopatológicos diferentes do adenocarcinoma.
  3. Pacientes com câncer de cólon direito.
  4. Os pacientes recusaram receber terapia direcionada anti_EGFR.
  5. Pacientes com alguma anormalidade que impeça o recebimento de quimioterapia.
  6. Estágios iniciais do câncer colorretal.
  7. Tipo mutante K-RAS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OS e DFS de pacientes com câncer colorretal metastático receberam terapia direcionada anti_EGFR
Prazo: Terapia direcionada anti_EGFR em hospitais universitários de 2015 a 2022
Avaliação da terapia anti-EGFR direcionada ao câncer metastático de reto e cólon esquerdo e fatores que afetam a resposta ao tratamento
Terapia direcionada anti_EGFR em hospitais universitários de 2015 a 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta (RR) em pacientes que receberam apenas quimioterapia ou em combinação com terapia direcionada.
Prazo: A resposta dos pacientes à terapia direcionada ao EGFR na AUH no período de 2015 a 2022
Fatores que afetam a resposta à terapia direcionada
A resposta dos pacientes à terapia direcionada ao EGFR na AUH no período de 2015 a 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Samir E Shehata, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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