Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie raka lewej okrężnicy i odbytnicy z przerzutami za pomocą terapii celowanej anty_EGFR (EGFR)

9 października 2023 zaktualizowane przez: Esraa Ebrahim mohammed, Assiut University

Retrospektywne badanie raka lewej okrężnicy z przerzutami i raka odbytnicy pod kątem leczenia celowaną terapią anty_EGFR

Rak jelita grubego jest drugim nowotworem śmiertelnym i trzecim najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie. Pomimo różnych metod diagnozy, dużą liczbę przypadków diagnozuje się w zaawansowanym stadium z przerzutami.

Odkryto nowe podejście do leczenia, które spowodowało ogromną rewolucję w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego, reprezentowaną przez terapię celowaną obejmującą inhibitory anty_EGFR, antyangiogenne i kinazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem badania retrospektywnego jest ocena wpływu ekspresji EGFR w przerzutowym raku jelita grubego oraz wyników leczenia celowaną terapią anty_EGFR w leczeniu raka lewej okrężnicy i raka odbytnicy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem lewej okrężnicy i odbytnicy w czwartym stadium otrzymali terapię celowaną anty_EGFR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej 18 lat
  2. Zarówno seks
  3. Stan sprawności od zera do jednego według systemu skali ECOG
  4. Diagnostyka histopatologiczna Gruczolakorak lewej okrężnicy lub odbytnicy.
  5. Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem lewej okrężnicy i odbytnicy.
  6. Pacjenci kwalifikujący się do chemioterapii (z badaniami nerek i wątroby oraz prawidłowym CBC.
  7. Pacjenci, u których zdiagnozowano stadium przerzutowe.
  8. Typ dziki K-RAS.

Kryteria wyłączenia:

  1. Drugi nowotwór
  2. Typy histopatologiczne inne niż gruczolakorak.
  3. Pacjenci z rakiem prawej okrężnicy.
  4. Pacjenci nie zgodzili się na terapię celowaną anty_EGFR.
  5. Pacjenci, u których występują jakiekolwiek nieprawidłowości uniemożliwiające przyjęcie chemioterapii.
  6. Wczesne stadia raka jelita grubego.
  7. Typ mutanta K-RAS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OS i DFS pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego otrzymywali terapię celowaną anty_EGFR
Ramy czasowe: Terapia celowana Anti_EGFR w szpitalach uniwersyteckich Assuit w latach 2015–2022
Ocena terapii celowanej anty-EGFR w raku odbytnicy i lewej okrężnicy z przerzutami oraz czynniki wpływające na odpowiedź na leczenie
Terapia celowana Anti_EGFR w szpitalach uniwersyteckich Assuit w latach 2015–2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi (RR) u pacjentów otrzymujących samą chemioterapię lub w skojarzeniu z terapią celowaną.
Ramy czasowe: Odpowiedź pacjentów na terapię celowaną EGFR w AUH w latach 2015–2022
Czynniki wpływające na odpowiedź na terapię celowaną
Odpowiedź pacjentów na terapię celowaną EGFR w AUH w latach 2015–2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samir E Shehata, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj