- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06083974
Leczenie raka lewej okrężnicy i odbytnicy z przerzutami za pomocą terapii celowanej anty_EGFR (EGFR)
Retrospektywne badanie raka lewej okrężnicy z przerzutami i raka odbytnicy pod kątem leczenia celowaną terapią anty_EGFR
Rak jelita grubego jest drugim nowotworem śmiertelnym i trzecim najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie. Pomimo różnych metod diagnozy, dużą liczbę przypadków diagnozuje się w zaawansowanym stadium z przerzutami.
Odkryto nowe podejście do leczenia, które spowodowało ogromną rewolucję w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego, reprezentowaną przez terapię celowaną obejmującą inhibitory anty_EGFR, antyangiogenne i kinazy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- Zarówno seks
- Stan sprawności od zera do jednego według systemu skali ECOG
- Diagnostyka histopatologiczna Gruczolakorak lewej okrężnicy lub odbytnicy.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem lewej okrężnicy i odbytnicy.
- Pacjenci kwalifikujący się do chemioterapii (z badaniami nerek i wątroby oraz prawidłowym CBC.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano stadium przerzutowe.
- Typ dziki K-RAS.
Kryteria wyłączenia:
- Drugi nowotwór
- Typy histopatologiczne inne niż gruczolakorak.
- Pacjenci z rakiem prawej okrężnicy.
- Pacjenci nie zgodzili się na terapię celowaną anty_EGFR.
- Pacjenci, u których występują jakiekolwiek nieprawidłowości uniemożliwiające przyjęcie chemioterapii.
- Wczesne stadia raka jelita grubego.
- Typ mutanta K-RAS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OS i DFS pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego otrzymywali terapię celowaną anty_EGFR
Ramy czasowe: Terapia celowana Anti_EGFR w szpitalach uniwersyteckich Assuit w latach 2015–2022
|
Ocena terapii celowanej anty-EGFR w raku odbytnicy i lewej okrężnicy z przerzutami oraz czynniki wpływające na odpowiedź na leczenie
|
Terapia celowana Anti_EGFR w szpitalach uniwersyteckich Assuit w latach 2015–2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi (RR) u pacjentów otrzymujących samą chemioterapię lub w skojarzeniu z terapią celowaną.
Ramy czasowe: Odpowiedź pacjentów na terapię celowaną EGFR w AUH w latach 2015–2022
|
Czynniki wpływające na odpowiedź na terapię celowaną
|
Odpowiedź pacjentów na terapię celowaną EGFR w AUH w latach 2015–2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Samir E Shehata, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer-subgroup analysis of patients with KRAS: mutated tumours in the randomised German AIO study KRK-0306
- Efficacy and safety of bevacizumab plus chemotherapy in Chinese patients with metastatic colorectal cancer: a randomized phase III ARTIST trial
- Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cance
- tion between tumour response to first-line chemotherapy and survival in advanced colorectal cancer: a meta-analysis. Meta-Analysis Group in Cancer
- The biology of VEGF and its receptor
- Advances and new perspectives in the treatment of metastatic colon cancer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Rak gruczołowy
- Nowotwory odbytnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anti_EGFR -Targeted therapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .