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Behandlung von metastasiertem linken Dickdarm- und Rektumkrebs mit gezielter Anti-EGFR-Therapie (EGFR)

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Esraa Ebrahim mohammed, Assiut University

Retrospektive Studie zu metastasiertem linken Dickdarm- und Rektumkrebs im Hinblick auf die Behandlung mit einer gezielten Anti-EGFR-Therapie

Darmkrebs ist der zweittödliche Krebs und der dritthäufigste bösartige Tumor weltweit. Trotz unterschiedlicher Diagnosemodalitäten wird eine große Zahl von Fällen im metastasierten fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert.

Es wurde ein neuer Behandlungsansatz entdeckt, der eine große Revolution bei metastasiertem Darmkrebs darstellt und durch eine gezielte Therapie einschließlich Anti-EGFR-, Anti-Angiogen- und Kinase-Inhibitoren repräsentiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die retrospektive Studie zielt darauf ab, die Wirkung der EGFR-Expression bei metastasiertem Darmkrebs und das Ergebnis der Behandlung mit einer gezielten Anti-EGFR-Therapie zwischen linkem Dickdarm- und Rektumkrebs zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit linkem Dickdarm- und Rektumkarzinom im vierten Stadium erhielten eine zielgerichtete Anti-EGFR-Therapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18
  2. Beide Geschlechter
  3. Leistungsstatus null bis eins gemäß ECOG-Skalensystem
  4. Histopathologische Diagnose Adenokarzinom des linken Dickdarms oder Rektums.
  5. Patienten mit der Diagnose linker Dickdarm- und Mastdarmkrebs.
  6. Patienten, die für eine Chemotherapie in Frage kommen (mit Nieren- und Leberwerten und normalem Blutbild).
  7. Patienten, bei denen ein metastasiertes Stadium diagnostiziert wurde.
  8. K-RAS-Wildtyp.

Ausschlusskriterien:

  1. Zweites Malignom
  2. Andere histopathologische Typen als Adenokarzinom.
  3. Patienten mit Krebs im rechten Dickdarm.
  4. Die Patienten lehnten eine gezielte Anti-EGFR-Therapie ab.
  5. Patienten mit Anomalien, die eine Chemotherapie verhindern.
  6. Frühstadien von Darmkrebs.
  7. K-RAS-Mutantentyp.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OS und DFS von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs erhielten eine gezielte Anti-EGFR-Therapie
Zeitfenster: Gezielte Anti-EGFR-Therapie in assuit Universitätskliniken von 2015 bis 2022
Bewertung der gezielten Anti-EGFR-Therapie bei metastasiertem Rektum- und linkem Dickdarmkrebs sowie Faktoren, die das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen
Gezielte Anti-EGFR-Therapie in assuit Universitätskliniken von 2015 bis 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechrate (RR) bei Patienten, die nur eine Chemotherapie oder eine Kombination mit einer gezielten Therapie erhielten.
Zeitfenster: Die Reaktion von Patienten auf eine gezielte EGFR-Therapie bei AUH im Zeitraum 2015 bis 2022
Faktoren, die das Ansprechen auf eine gezielte Therapie beeinflussen
Die Reaktion von Patienten auf eine gezielte EGFR-Therapie bei AUH im Zeitraum 2015 bis 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Samir E Shehata, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anti_EGFR -Targeted therapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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