- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06083974
Metastaattisen vasemman paksusuolen ja peräsuolen syövän hoito kohdistetulla anti_EGFR-hoidolla (EGFR)
Metastaattisen vasemman paksusuolen ja peräsuolen syövän retrospektiivinen tutkimus anti_EGFR-kohdistetun hoidon suhteen
Kolorektaalisyöpä on maailman toiseksi tappava syöpä ja kolmas yleisin pahanlaatuinen kasvain maailmanlaajuisesti, huolimatta erilaisista diagnoosimenetelmistä, suuri määrä tapauksia diagnosoidaan metastaattisen edenneen vaiheessa.
Uusi hoitomenetelmä on löydetty, mikä tekee valtavan vallankumouksen metastaattisessa paksusuolensyövässä, jota edustaa kohdennettu hoito, joka sisältää anti_EGFR-, antiangiogeeniset ja kinaasi-inhibiittorit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- Molempia sukupuolia
- Suorituskykytila nollasta yhteen ECOG-asteikkojärjestelmän mukaan
- Histopatologinen diagnoosi vasemman paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vasemman paksusuolen ja peräsuolen syöpä.
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja kemoterapiaan (munuaisten ja maksan kemialla ja normaalilla CBC:llä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen vaihe.
- K-RAS villityyppi.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen pahanlaatuisuus
- Muut histopatologiset tyypit kuin adenokarsinooma.
- Oikean paksusuolen syöpäpotilaat.
- Potilaat kieltäytyivät saamasta anti_EGFR-kohdennettua hoitoa.
- Potilaat, joilla on poikkeavuuksia, jotka estävät kemoterapian saamisen.
- Kolorektaalisyövän varhaiset vaiheet.
- K-RAS-mutanttityyppi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaattista paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden OS ja DFS saivat anti_EGFR-kohdennettua hoitoa
Aikaikkuna: Anti_EGFR-kohdennettu terapia assuit-yliopistosairaaloissa vuosina 2015–2022
|
Etastasoituneen peräsuolen ja vasemman paksusuolen syövän anti-EGFR-kohdennettu hoito ja hoitovasteeseen vaikuttavat tekijät
|
Anti_EGFR-kohdennettu terapia assuit-yliopistosairaaloissa vuosina 2015–2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Response rate (RR) potilailla, jotka saivat vain kemoterapiaa tai yhdessä kohdennetun hoidon kanssa.
Aikaikkuna: Potilaiden vaste EGFR-kohdennettuun hoitoon AUH:ssa vuosina 2015-2022
|
Kohdennettuun hoitoon reagoimiseen vaikuttavat tekijät
|
Potilaiden vaste EGFR-kohdennettuun hoitoon AUH:ssa vuosina 2015-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samir E Shehata, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer-subgroup analysis of patients with KRAS: mutated tumours in the randomised German AIO study KRK-0306
- Efficacy and safety of bevacizumab plus chemotherapy in Chinese patients with metastatic colorectal cancer: a randomized phase III ARTIST trial
- Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cance
- tion between tumour response to first-line chemotherapy and survival in advanced colorectal cancer: a meta-analysis. Meta-Analysis Group in Cancer
- The biology of VEGF and its receptor
- Advances and new perspectives in the treatment of metastatic colon cancer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Peräsuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anti_EGFR -Targeted therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .