軽度認知障害のある T2DM 患者の脳機能に対するヘナグリフロジンの効果: ランダム化並行対照臨床試験

包含基準:

• 2 型糖尿病患者。
• 年齢:55 - 75 歳;
• 認知機能評価では軽度の認知障害が示唆されます。
• 安定した血糖降下療法には、メトホルミン単独、またはSGLT2阻害剤またはスルホニルウレア/グリニド以外の抗糖尿病薬または塩基性インスリンと2か月以上組み合わせて、メトホルミンの用量が1.0g/日以上であることが含まれます。
• HbA1c 7 - 10%;
• 6 年以上の教育を受けていること。
• 右利き。

除外基準:

• 認知機能の評価は、正常な認知または認知症を示唆します。
• 過去2年間に他の認知症関連の神経疾患またはうつ病、精神異形成、躁病、統合失調症など。脳外傷、頭蓋内出血、急性脳梗塞などの中枢神経系疾患。
• 重度の副鼻腔炎、鼻腔および副鼻腔ポリープ、頭蓋底または鼻咽頭の腫瘍、およびその他の空間占有病変。
• 嗅覚に影響を与える鼻、顎顔面、頭蓋底の先天性疾患および外傷歴。
• MR検査当日に鼻づまり、鼻水、発熱等の上気道感染症の症状がある方。
• 糖尿病性急性および慢性合併症（糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性ケトアシドーシスを含む）高血糖性高浸透圧状態または重度の低血糖性昏睡など。
• 心臓、肝臓、腎臓、その他の臓器の重度の障害。
• 金属プロテーゼの生体内移植、閉所恐怖症などのMRI検査の禁忌。
• 妊娠中および授乳中の女性。
• 現在、またはプロジェクトに参加する前の 3 か月以内に他の検査薬を投与されている。
• 被験薬または類似薬に対する既知または疑いのあるアレルギー歴; SGLT2 阻害剤とスルホニル尿素/グリニドが最近 3 か月間使用されました。