Efeitos da henagliflozina na função cerebral em pacientes com DM2 com comprometimento cognitivo leve: um ensaio clínico randomizado e controlado paralelamente

Critério de inclusão:

• pacientes com diabetes mellitus tipo 2;
• Idade:55 -75 anos;
• A avaliação da função cognitiva sugere comprometimento cognitivo leve;
• Um regime estável de redução da glicose inclui metformina isoladamente ou em combinação com medicamentos antidiabéticos que não sejam inibidores do SGLT2 ou sulfonilureias/glinidas, ou insulina básica por mais de 2 meses, e a dose de metformina ≥1,0g/d;
• HbA1c 7 - 10%;
• ≥6 anos de escolaridade;
• Destro.

Critério de exclusão:

• A avaliação da função cognitiva sugere cognição normal ou demência;
• Outras doenças neurológicas ou depressão relacionadas com demência, displasia mental, mania, esquizofrenia, etc. nos últimos 2 anos; Doenças do sistema nervoso central, incluindo traumatismo cranioencefálico, hemorragia intracraniana, infarto cerebral agudo, etc;
• Sinusite grave, pólipos da cavidade nasal e dos seios da face, tumores da base do crânio ou da nasofaringe e outras lesões que ocupam espaço;
• Doenças congênitas e história traumática do nariz, maxilofacial e base do crânio que afetam o olfato.
• Com sintomas de infecção do trato respiratório superior, incluindo congestão nasal, coriza, febre, etc. no dia do exame de RM;
• Diabético Complicações agudas e crônicas, incluindo cetoacidose diabética, cetoacidose diabética; um estado hiperosmolar hiperglicêmico ou coma hipoglicêmico grave, etc.
• Comprometimento grave do coração, fígado, rins e outros órgãos;
• Contraindicações do exame de ressonância magnética, como implante de prótese metálica in vivo, claustrofobia, etc;
• Mulheres grávidas e lactantes;
• Receber outros medicamentos em teste atualmente ou até 3 meses antes de participar do projeto;
• História alérgica conhecida ou suspeita ao medicamento em teste ou medicamentos similares; Inibidor de SGLT2 e sulfonilureias/glinidas foram utilizados nos últimos 3 meses.