Efectos de la henagliflozina sobre la función cerebral en pacientes con DM2 con deterioro cognitivo leve: un ensayo clínico aleatorizado y controlado en paralelo

Criterios de inclusión:

• pacientes con diabetes mellitus tipo 2;
• Edad: 55 -75 años;
• La evaluación de la función cognitiva sugiere un deterioro cognitivo leve;
• Un régimen hipoglucemiante estable incluye metformina sola o en combinación con fármacos antidiabéticos distintos de los inhibidores de SGLT2 o sulfonilureas/glinidas, o insulina básica durante más de 2 meses, y la dosis de metformina ≥1,0 ​​g/d;
• HbA1c 7 - 10%;
• ≥6 años de educación;
• Diestro.

Criterio de exclusión:

• La evaluación de la función cognitiva sugiere una cognición normal o demencia;
• Otras enfermedades neurológicas relacionadas con la demencia o depresión, displasia mental, manía, esquizofrenia, etc. en los últimos 2 años; Enfermedades del sistema nervioso central, incluidos traumatismos cerebrales, hemorragias intracraneales, infartos cerebrales agudos, etc.;
• Sinusitis grave, pólipos de la cavidad nasal y de los senos nasales, tumores de la base del cráneo o nasofaríngeos y otras lesiones que ocupan espacio;
• Enfermedades congénitas y antecedentes traumáticos de nariz, maxilofacial y base de cráneo que afectan el olfato.
• Con síntomas de infección del tracto respiratorio superior, incluida congestión nasal, secreción nasal, fiebre, etc., el día del examen de resonancia magnética;
• Complicaciones diabéticas agudas y crónicas, incluida la cetoacidosis diabética, la cetoacidosis diabética; un estado hiperosmolar hiperglucémico o un coma hipoglucémico grave, etc.
• Deterioro grave del corazón, hígado, riñón y otros órganos;
• Contraindicaciones del examen de resonancia magnética, como implantación de prótesis metálicas in vivo, claustrofobia, etc.;
• Mujeres embarazadas y lactantes;
• Recibir otros medicamentos de prueba actualmente o dentro de los 3 meses anteriores a participar en el proyecto;
• Antecedentes alérgicos conocidos o sospechados al fármaco de prueba o fármacos similares; En los últimos 3 meses se utilizaron inhibidores de SGLT2 y sulfonilureas/glinidas.