Влияние хенаглифлозина на функцию головного мозга у пациентов с СД2 с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное параллельно контролируемое клиническое исследование

Критерии включения:

• больные сахарным диабетом 2 типа;
• Возраст: 55-75 лет;
• Оценка когнитивных функций предполагает легкие когнитивные нарушения;
• Стабильный режим снижения уровня глюкозы включает метформин отдельно или в сочетании с противодиабетическими препаратами, кроме ингибиторов SGLT2 или производных сульфонилмочевины/глинидов, или базового инсулина в течение более 2 месяцев и доза метформина ≥1,0 ​​г/сут;
• HbA1c 7 – 10%;
• ≥6 лет образования;
• Правша.

Критерий исключения:

• Оценка когнитивных функций позволяет предположить нормальное когнитивное мышление или деменцию;
• Другие неврологические заболевания или депрессия, связанные с деменцией, психическая дисплазия, мания, шизофрения и т. д. за последние 2 года; Заболевания центральной нервной системы, в том числе черепно-мозговая травма, внутричерепное кровоизлияние, острый инфаркт мозга и др.;
• Тяжелый синусит, полипы полости носа и пазух, опухоли основания черепа или носоглотки и другие объемные образования;
• Врожденные заболевания и травматический анамнез носа, челюстно-лицевой области и основания черепа, влияющие на обоняние.
• При симптомах инфекции верхних дыхательных путей, в том числе заложенности носа, насморке, лихорадке и др. в день МРТ;
• Диабетическая Острые и хронические осложнения, включая диабетический кетоацидоз, диабетический кетоацидоз; гипергликемическое гиперосмолярное состояние или тяжелая гипогликемическая кома и др.
• Тяжелые поражения сердца, печени, почек и других органов;
• Противопоказания к МРТ-обследованию, такие как имплантация металлических протезов прижизненно, клаустрофобия и т.п.;
• Беременные и кормящие женщины;
• Получить другие тестируемые препараты в настоящее время или в течение 3 месяцев до участия в проекте;
• Известная или подозреваемая аллергия на исследуемый препарат или аналогичные препараты; Ингибитор SGLT2 и препараты сульфонилмочевины/глиниды применялись в течение последних 3 месяцев.