Pai.ACT - 人工知能主導のチャットボット支援 ACT
Pai.ACT: 特別な支援が必要な子どもの親のための、深層学習を活用したスマートフォン配信の受容およびコミットメント療法: 実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
導入
特別なニーズがあると分類される子どもには、一般の子どもが必要とするものを超えて、専門的かつ広範な医療サービスを必要とする慢性的な発達、行動、感情の状態がある子どもが含まれます。 香港で一般的な特別支援の種類には、自閉症スペクトラム障害 (ASD)、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、発達障害または発達遅れが含まれます。 注目すべきことに、この地域では特別な支援が必要な子どもの数が大幅に増加しています。 2019年、保健省管轄の児童評価センターは、新たに診断された症例と未就学児向けの専門フォローアップサービスへの紹介が増加し、年間増加率は6.2%から10.7%の範囲であると報告した。
より広範な規模で、香港は特別な支援が必要な子どもの家族にさまざまな保健サービスや社会サービスを提供しているが、学際的な評価や診断、その後の集中的なリハビリテーションサービスまでの待ち時間が長いことが特徴である。 この長期にわたる待機期間は、重要な支援を遅らせるだけでなく、親が経験する心理的負担も増大させます。 精神保健専門家による認定された診断がなければ、親は子供のリハビリのために公衆衛生サービスを利用する際に大きな課題に直面します。 地元の精神保健情勢では主に重度の精神疾患に焦点が当てられており、親の精神的健康よりも子供のニーズが優先されています。 介護の需要、時間の制約、地理的制限、特別な支援が必要な子どものケアの専門知識を持つ医療提供者の不足により、精神保健サービスへのアクセスはさらに困難になっています。 自己偏見は、親の幸福や子育て行動への影響を認識しているにもかかわらず、親が心理療法のサポートを求めることをさらに妨げます。 特に、特別な支援が必要な子どもを持つ親は、特別な支援が必要でない親と比べて、育児ストレスやうつ病の症状がより高いレベルを示します。
受容とコミットメントのセラピー
アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)は、子育ての課題に対処するための有望な低強度の心理療法として最近登場しました。 認知的融合の解除、受容、価値観の明確化などの核となる ACT スキルを実践することで、親は困難な子育て経験をより適切に乗り越え、自分の養育の資質を取り戻すことができます。 広範な研究により、多様な人々の心理的幸福を改善し、身体的苦情を軽減する ACT の有効性が裏付けられています。 喘息、ASD脳性麻痺、後天性脳損傷などの小児疾患を対象とした最近の臨床試験では、育児ストレス、うつ病、不安症状が大幅に軽減されることが示されています。 しかし、対面での ACT の提供は、特に特別な支援が必要な子供の親にとっては障壁となります。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、仮想ヘルスケア オプションの必要性が浮き彫りになり、スマートフォン ベースの ACT プラットフォームが実行可能なソリューションを提供します。 スマートフォンを利用することで、ACT 介入への便利なアクセスが可能になり、親の介護責任に対応し、従来の治療の限界を克服し、医療システムのリソース要件を軽減できます。 研究では、親のケアにテクノロジーを組み込むことに関心と意欲があることが示されており、スマートフォンベースの ACT 介入は、親の幸福、心理的柔軟性、マインドフルネスのスキル、子どもの生活の質にプラスの効果をもたらしていることが実証されています。 しかし、これらの公的にアクセス可能なメンタルヘルスへの取り組みへのユーザーの関与を維持することには依然として課題があり、個人の 70% 以上がダウンロード後すぐに使用を中止しています。
パイ.ACT
これらのギャップに対処するために、今回の研究では、香港に拠点を置く1,000人以上の親を参加させるように設計されたスマートフォンベースのアプリケーション「Pai.ACT」のパイロット調査を提案している。 情報技術基金 (ITF) の資金提供を受けている Pai.ACT は、音声からテキストへの変換機能を使用する会話型エージェントを採用し、広東語での ACT カウンセラーの応答をシミュレートしています。 このアプリケーションは、包括的なデジタル ACT プラットフォームとして機能し、自助資料から ACT の原則に基づいたパーソナライズされたビデオ会議セッションに至るまで、複数の層の介入を提供します。 このプラットフォームの開発には、個々の ACT セッションからの 10,000 を超えるタグ付きテキスト インスタンスの広範なデータセットの分析が組み込まれ、深層学習言語モデルをトレーニングし、親のニーズに合わせた正確な心理療法的相互作用を促進しました。
研究の目的と検証される仮説
この二群反復測定ランダム化比較試験の目的は、Pai.ACT と呼ばれるディープラーニングのスマートフォン対応アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を評価することです。特別な支援が必要な子供の親向けに特別に設計されています。 この研究は、この技術的介入が介入後 3 か月間にわたってこれらの親の精神的幸福を促進できるかどうかを判断することを目的としています。
この研究では、Pai.ACT の導入により、特別な支援が必要な子供の親の精神的幸福と心理的柔軟性が大幅に改善されるという仮説が立てられています。 通常通りの治療(TAU)を受けた対照群と比較して、Pai.ACTを受けた介入群は介入直後および介入後3か月の追跡調査でメンタルヘルス状態が大幅に改善すると予想されます。 これは、この人々の心理的サポートと回復力構築のための効果的でアクセス可能なツールとしての Pai.ACT の可能性を強調するでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong、香港
- The Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 広東語を話す香港在住の主な介護者。
- 介護者は特別な支援が必要な子供と同居しなければなりません。
- 参加者の保護下にある子供の年齢は 2 ~ 8 歳である必要があります。 子供は、ASD、ADHD、または DD などの発達障害のいずれかであると診断されているか、その疑いがある必要があります。 これらの状態は保健省の児童評価サービスによって認識され、DSM-5 基準に準拠する必要があります。 診断または診断の疑いは、研究病院の電子医療記録または協力する非政府組織の症例プロフィール記録に文書化される必要があります。
注: 2 ~ 8 歳という年齢範囲は、未就学児および中学生の発達のマイルストーンに対する子育ての大きな影響を考慮して選択されました。
除外基準:
- 重度の精神疾患と診断された親は除外されます。
- 現在妊娠中の保護者の方は対象外となります。
- 産後6か月以内の保護者は対象外となります。
- 番組内容の理解に支障をきたす発達障害のある保護者は対象外となります。
- 介入内容の理解を妨げる可能性のある認知障害、言語障害、コミュニケーション障害、視覚障害、聴覚障害または障害のある親は除外されます。
- 現在、他の心理社会的介入、心理教育的介入、または子育て介入に参加している親は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:パイアクトグループ
この実験グループに割り当てられた保護者は、Pai.ACT モバイル アプリに完全にアクセスできるようになります。
|
Pai.ACT モバイル アプリは、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) を利用した革新的な治療ツールです。
これには、ユーザーが AI チャットボットと対話する際の自己申告データと会話テキストを分析するための高度なアルゴリズムが統合されており、プロセスに合わせた ACT 介入のために最も重要な対処が必要な心理的柔軟性のプロセスが特定されます。
自助モジュールや体験型エクササイズなどのこれらの介入は、動的なアニメーションや音声の比喩によって強化されています。
このアプリはまた、専任のカウンセリング チームによる 4 ~ 6 回のビデオベースの個別 ACT セッションと、集中的な心理サポートのための紹介システムも提供します。これらはすべて、以前の香港での ACT 試験からの経験的証拠に裏付けられています。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:対照群
この比較対象グループに割り当てられた親は、病院の複雑性をもつ小児コミュニティ支援プログラム (CCCSP) および関連する非政府組織 (NGO) が提供する従来の家族支援を受けることになります。
この支援には、子どもの感情的および行動的発現の管理に焦点を当てた教育コンテンツの普及が含まれます。
|
Pai.ACTグループと対照グループはどちらも、病院の複雑性をもつ小児コミュニティ支援プログラム(CCCSP)と関連する非政府組織(NGO)が提供する従来の家族支援を受けることになる。
この支援には、子どもの感情的および行動的発現の管理に焦点を当てた教育コンテンツの普及が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子育てのストレス
時間枠:ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
子育てストレスは、Parental Stress Scale (PSS、18 項目、5 段階評価) を使用して評価されます。
PSS は、親の満足度と緊張の観点から、子育ての役割の認識を評価するように設計されています。
スコアが高いほど、親のストレスのレベルが高いことを表します。
中国の PSS バージョンは、そのサブスケールを含めて、中国人の親の間で強力な収束妥当性、判別妥当性、および内部一貫性 (クロンバックのアルファ = .79 ~ .88) を実証しました。
|
ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
|
子供の感情的および行動的症状
時間枠:ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
長所と困難に関する質問表 (SDQ) は、子供の感情的および行動的症状を評価します。
SDQ は、3 点リッカート尺度を使用して、子どもの感情症状、行為上の問題、多動性/不注意、仲間内の問題、および向社会的行動を下位尺度ごとに 5 つの項目で評価します。
中国の SDQ バージョンでは、香港の保護者の間で適切なテストと再テストの信頼性 (クラス内相関係数 = 0.75 ~ 0.86) と判別妥当性が報告されています。
|
ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安の症状
時間枠:ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
不安症状は、全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価されます。
GAD-7 は、合計スコアが 10 以上の 7 項目 4 点のリッカート スケールで、潜在的な不安障害を示します。
|
ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
|
うつ病の症状
時間枠:ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
うつ病の症状は、患者健康質問票 (PHQ-9) を使用して評価されます。
PHQ-9 は、合計スコアが 10 以上の 9 項目 4 点のリッカート尺度で、うつ病の可能性を示します。
|
ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
|
心理的な柔軟性
時間枠:ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
心理的柔軟性は、Psyflex アンケートおよび/または受け入れとコミットメント療法の包括的評価 (CompACT) を使用して評価されます。
Psyflex は心理的柔軟性を測定するために設計された 6 項目 5 ポイントのリッカート尺度であり、CompACT は経験に対する寛容さ、行動認識、価値ある行動などの ACT の中核プロセスを測定します。
各項目は 7 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど心理的柔軟性が高いことを示します。
|
ベースラインから介入直後および介入後 3 か月後の変化
|
|
モバイルアプリの使用感
時間枠:介入直後および介入後 3 か月時
|
モバイル アプリの知覚されたユーザビリティは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して測定されます。
SUS は、10 項目 10 点のリッカート尺度です。
合計 SUS スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
100 点中 80 以上のスコアは、認識されたユーザビリティが高いことを示します。
このスコアは、「Pai.ACT」メンタルヘルス相談システムと統合されたモバイルアプリがエンドユーザーにとって非常に使いやすいことを示唆しています。
これらのエンドユーザーは主に、特別な医療が必要な子供 (SHCN) の親です。
|
介入直後および介入後 3 か月時
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NTEC-2023-388
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。