Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pai.ACT – Ein durch künstliche Intelligenz gesteuerter Chatbot-gestützter ACT

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Pai.ACT: Eine Deep-Learning-gestützte, über Smartphones bereitgestellte Akzeptanz- und Bindungstherapie für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen: Eine Machbarkeitsstudie

Eine begrenzte psychologische Unterstützung für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen in Hongkong kann den Rehabilitationsprozess des Kindes und das Wohlbefinden von Eltern-Kind-Dyaden tiefgreifend beeinträchtigen. Unter Nutzung früherer Erkenntnisse aus der Forschung unseres Teams haben wir Pai.ACT entwickelt, das erste Deep-Learning-basierte Beratungssystem zur psychischen Gesundheit für Eltern. Pai.ACT integriert die Beratungslogik der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) durch die Verarbeitung natürlicher Sprache und ermöglicht es Eltern, sich an menschenähnlichen Voice-to-Text-Gesprächen zu beteiligen und Beurteilungen und stufenweise Interventionen zur psychischen Gesundheit, einschließlich geführter Selbsthilfe, zu erhalten Materialien und individuelle Echtzeitberatung auf Basis von ACT. Im Anschluss an die Forschungs- und Entwicklungsphasen wollen wir mit der Nutzung von Pai.ACT beginnen, indem wir (1) seine Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen in Pilotversuchen testen und (2) forschen Ermittlung des optimalsten Servicemodells für Eltern durch Untersuchung ihrer Wahrnehmungen durch Fokusgruppeninterviews. Pai.ACT bietet allen chinesischsprachigen Eltern zugängliche und umfassende psychiatrische Dienste und geht auf ihre psychische Belastung bei der Betreuung von Kindern mit besonderen Bedürfnissen ein. Pai.ACT könnte chinesischsprachigen Familien erhebliche und dauerhafte gesellschaftliche Vorteile bringen, indem es Dienste zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von pflegenden Angehörigen in bestehende Kinderrehabilitationsdienste und Nichtregierungsorganisationen integriert. Darüber hinaus könnte dies dazu beitragen, die öffentliche Stigmatisierung von Kindern mit besonderen Bedürfnissen zu verringern und gleichzeitig das Bewusstsein für psychische Gesundheit zu stärken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG

Als Kinder mit besonderen Bedürfnissen gelten Kinder mit chronischen Entwicklungs-, Verhaltens- und emotionalen Störungen, die spezielle und erweiterte Gesundheitsdienste erfordern, die über die für Kinder im Allgemeinen erforderlichen Leistungen hinausgehen. Zu den häufigsten Arten von besonderen Bedürfnissen in Hongkong gehören Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) und Entwicklungsstörungen oder -verzögerungen. Bemerkenswert ist, dass die Zahl der Kinder mit besonderen Bedürfnissen in der Region deutlich zugenommen hat. Im Jahr 2019 meldete das Child Assessment Center des Gesundheitsministeriums einen Anstieg neu diagnostizierter Fälle und Überweisungen zu speziellen Nachsorgediensten für Kinder im Vorschulalter, mit einem jährlichen Wachstum zwischen 6,2 % und 10,7 %.

Auf breiterer Ebene bietet Hongkong eine Reihe von Gesundheits- und Sozialdiensten für Familien mit Kindern mit besonderen Bedürfnissen an, die jedoch durch lange Wartezeiten für multidisziplinäre Untersuchungen, Diagnosen und anschließende intensive Rehabilitationsdienste gekennzeichnet sind. Diese verlängerte Wartezeit verzögert nicht nur die dringend benötigte Unterstützung, sondern erhöht auch die psychische Belastung der Eltern. Ohne eine zertifizierte Diagnose durch Fachkräfte für psychische Gesundheit stehen Eltern vor erheblichen Herausforderungen beim Zugang zu öffentlichen Gesundheitsdiensten für die Rehabilitation ihrer Kinder. Die lokale Landschaft für psychische Gesundheit konzentriert sich hauptsächlich auf schwere psychische Erkrankungen und gibt den Bedürfnissen der Kinder Vorrang vor dem psychischen Wohlergehen der Eltern. Der Zugang zu psychiatrischen Diensten wird aufgrund von Pflegeanforderungen, Zeitbeschränkungen, geografischen Einschränkungen und einem Mangel an Anbietern mit Fachkenntnissen in der Betreuung von Kindern mit besonderen Bedürfnissen noch schwieriger. Selbststigmatisierung hindert Eltern darüber hinaus daran, psychotherapeutische Unterstützung in Anspruch zu nehmen, obwohl sie sich der Auswirkungen auf ihr Wohlbefinden und ihr Erziehungsverhalten bewusst sind. Insbesondere weisen Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen im Vergleich zu Eltern ohne besondere Bedürfnisse ein höheres Maß an Erziehungsstress und depressiven Symptomen auf.

Akzeptanz- und Bindungstherapie

Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) hat sich in letzter Zeit als vielversprechende Psychotherapie mit geringer Intensität zur Bewältigung von Erziehungsherausforderungen herausgestellt. Durch das Üben zentraler ACT-Fähigkeiten wie kognitive Entschärfung, Akzeptanz und Werteklärung können Eltern schwierige Erziehungserfahrungen besser bewältigen und sich wieder mit ihren Betreuungsqualitäten verbinden. Umfangreiche Forschungsarbeiten belegen die Wirksamkeit von ACT bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der Reduzierung somatischer Beschwerden in verschiedenen Bevölkerungsgruppen. Jüngste klinische Studien zu pädiatrischen Erkrankungen wie Asthma, ASD-Zerebralparese und erworbener Hirnverletzung haben eine signifikante Verringerung von Erziehungsstress, Depressionen und Angstsymptomen gezeigt. Die persönliche Bereitstellung von ACT stellt jedoch Hindernisse dar, insbesondere für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen. Die COVID-19-Pandemie hat den Bedarf an virtuellen Gesundheitsoptionen deutlich gemacht, und Smartphone-basierte ACT-Plattformen bieten eine praktikable Lösung. Die Verwendung von Smartphones ermöglicht einen bequemen Zugriff auf ACT-Interventionen, ermöglicht die Berücksichtigung der elterlichen Betreuungspflichten, die Überwindung traditioneller Behandlungsbeschränkungen und die Reduzierung des Ressourcenbedarfs für Gesundheitssysteme. Studien zeigen das Interesse und die Bereitschaft der Eltern, Technologie in ihre Betreuung zu integrieren, wobei Smartphone-basierte ACT-Interventionen positive Auswirkungen auf das Wohlbefinden der Eltern, die psychologische Flexibilität, die Achtsamkeitsfähigkeiten und die Lebensqualität der Kinder zeigen. Dennoch bestehen weiterhin Herausforderungen darin, die Einbindung der Benutzer in diese öffentlich zugänglichen Initiativen zur psychischen Gesundheit aufrechtzuerhalten, da über 70 % der Personen die Nutzung kurz nach dem Herunterladen abbrechen.

Pai.ACT

Um diese Lücken zu schließen, schlägt die aktuelle Studie eine Pilotuntersuchung von „Pai.ACT“ vor, einer Smartphone-basierten Anwendung, die mehr als 1.000 in Hongkong ansässige Eltern einbeziehen soll. Pai.ACT wird vom Information and Technology Fund (ITF) finanziert und beschäftigt einen Konversationsagenten, der Voice-to-Text-Funktionen nutzt, um die Antworten der ACT-Berater auf Kantonesisch zu simulieren. Diese Anwendung dient als umfassende digitale ACT-Plattform und bietet mehrere Interventionsebenen, von Selbsthilfematerialien bis hin zu personalisierten Videokonferenzsitzungen, die auf ACT-Prinzipien basieren. Die Entwicklung der Plattform umfasste die Analyse eines umfangreichen Datensatzes von über 10.000 getaggten Textinstanzen aus einzelnen ACT-Sitzungen, um ein Deep-Learning-Sprachmodell zu trainieren, das präzise psychotherapeutische Interaktionen ermöglicht, die auf die Bedürfnisse der Eltern zugeschnitten sind.

STUDIENZIELE UND ZU PRÜFENDE HYPOTHESEN

Das Ziel dieser zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie mit wiederholten Messungen besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit einer Deep-Learning-Smartphone-fähigen Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) zu bewerten, die als Pai.ACT bezeichnet wird. ist speziell für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen konzipiert. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob diese technologische Intervention das psychische Wohlbefinden dieser Eltern über einen Zeitraum von drei Monaten nach der Intervention verbessern kann.

Diese Studie geht davon aus, dass die Implementierung von Pai.ACT zu erheblichen Verbesserungen des geistigen Wohlbefindens und der psychologischen Flexibilität von Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen führen wird. Im Vergleich zur Kontrollgruppe, die die übliche Behandlung (TAU) erhält, gehen wir davon aus, dass sich der psychische Gesundheitszustand der Interventionsgruppe, die Pai.ACT erhält, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention deutlich verbessern wird. Dies wird das Potenzial von Pai.ACT als wirksames und zugängliches Instrument zur psychologischen Unterstützung und zum Aufbau von Resilienz in dieser Bevölkerungsgruppe unterstreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbetreuer, die in Hongkong ansässig sind und Kantonesisch sprechen.
  • Die Betreuungsperson muss mit dem Kind mit besonderen Bedürfnissen zusammenleben.
  • Das vom Teilnehmer betreute Kind sollte zwischen 2 und 8 Jahren alt sein. Bei dem Kind sollte entweder eine Entwicklungsstörung wie ASD, ADHS oder DD diagnostiziert oder vermutet werden. Diese Bedingungen müssen vom Child Assessment Service des Gesundheitsministeriums anerkannt sein und den DSM-5-Kriterien entsprechen. Die Diagnose oder vermutete Diagnose sollte in der elektronischen Krankenakte des Studienkrankenhauses oder in der Fallprofilakte der kooperierenden Nichtregierungsorganisationen dokumentiert werden.

Hinweis: Die Altersspanne von 2 bis 8 Jahren wurde aufgrund des erheblichen Einflusses der Elternschaft auf die Entwicklungsmeilensteine ​​von Vorschulkindern und Kindern im Grundschulalter ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgenommen sind Eltern mit diagnostizierten schweren psychischen Erkrankungen.
  • Ausgenommen sind aktuell schwangere Eltern.
  • Ausgenommen sind Eltern, deren Geburt weniger als sechs Monate zurückliegt.
  • Eltern mit einer Entwicklungsstörung, die das Verständnis der Programminhalte beeinträchtigt, sind ausgeschlossen.
  • Eltern mit kognitiven, sprachlichen, kommunikativen, visuellen oder Hörbehinderungen oder Störungen, die ihr Verständnis des Interventionsinhalts beeinträchtigen könnten, sind ausgeschlossen.
  • Eltern, die derzeit an anderen psychosozialen, psychoedukativen oder erzieherischen Interventionen teilnehmen, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pai.ACT-Gruppe
Eltern, die dieser Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten vollständigen Zugriff auf die mobile Pai.ACT-App.
Die mobile App Pai.ACT ist ein innovatives Therapietool, das die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) nutzt. Es integriert einen hochentwickelten Algorithmus zur Analyse selbst gemeldeter Daten und Gesprächstexte, wenn der Benutzer mit dem KI-Chatbot interagiert, und identifiziert, welche psychologischen Inflexibilitätsprozesse am wichtigsten sind, um für prozessangepasste ACT-Interventionen angegangen zu werden. Diese Interventionen, einschließlich Selbsthilfemodulen und Erfahrungsübungen, werden durch dynamische Animationen und Audiometaphern ergänzt. Die App bietet außerdem 4–6 videobasierte individuelle ACT-Sitzungen mit einem engagierten Beratungsteam und einem Überweisungssystem für intensive psychologische Unterstützung, alles untermauert durch empirische Erkenntnisse aus einer früheren ACT-Studie in Hongkong.
Andere Namen:
  • Pai.ACT
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Eltern, die dieser Vergleichsgruppe zugeordnet sind, erhalten konventionelle familiäre Unterstützung, die vom Children with Complexity Community Support Program (CCCSP) des Krankenhauses und verbündeten Nichtregierungsorganisationen (NGOs) angeboten wird. Diese Unterstützung umfasst die Verbreitung von Bildungsinhalten, die sich auf den Umgang mit den affektiven und verhaltensbezogenen Manifestationen von Kindern konzentrieren.
Sowohl die Pai.ACT-Gruppe als auch die Kontrollgruppe erhalten konventionelle familiäre Unterstützung, die vom Children with Complexity Community Support Program (CCCSP) des Krankenhauses und verbündeten Nichtregierungsorganisationen (NGOs) angeboten wird. Diese Unterstützung umfasst die Verbreitung von Bildungsinhalten, die sich auf den Umgang mit den affektiven und verhaltensbezogenen Manifestationen von Kindern konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsstress
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention
Der elterliche Stress wird anhand der Parental Stress Scale (PSS, 18 Punkte, 5-Punkte-Skala) bewertet. Das PSS soll die Wahrnehmung der Elternrollen im Hinblick auf die Zufriedenheit und Belastung der Eltern bewerten. Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an elterlichem Stress. Die chinesische PSS-Version, einschließlich ihrer Unterskalen, hat bei chinesischen Eltern eine starke konvergente Validität, Diskriminanzvalidität und interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,79–0,88) gezeigt.
Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention
Emotionale und Verhaltenssymptome des Kindes
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention
Mit dem Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) werden die emotionalen und Verhaltenssymptome des Kindes bewertet. Der SDQ verwendet eine 3-Punkte-Likert-Skala, um die emotionalen Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten des Kindes zu bewerten, mit fünf Elementen pro Subskala. Die chinesische SDQ-Version hat angemessene Test-Retest-Zuverlässigkeiten (Intraclass-Korrelationskoeffizient = .75-.86) und Diskriminanzvalidität bei Eltern aus Hongkong gemeldet.
Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention
Angstsymptome werden anhand der Skala „Generalized Anxiety Disorder-7“ (GAD-7) beurteilt. Der GAD-7 ist eine 7-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala mit einem Gesamtscore von ≥10, der auf eine mögliche Angststörung hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention
Depressive Symptome
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention
Depressive Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) beurteilt. Der PHQ-9 ist eine 9-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala mit einem Gesamtscore von ≥10, was auf eine mögliche Depression hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention
Die psychologische Flexibilität wird anhand des Psyflex-Fragebogens und/oder der Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy (CompACT) beurteilt. Der Psyflex ist eine 6-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala zur Messung der psychologischen Flexibilität, während der CompACT die Kernprozesse von ACT misst, einschließlich Offenheit für Erfahrungen, Verhaltensbewusstsein und wertgeschätztes Handeln. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere psychologische Flexibilität hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum unmittelbaren und 3 Monate nach der Intervention
Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der mobilen App
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der mobilen App wird mithilfe der System Usability Scale (SUS) gemessen. Der SUS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala mit 10 Items. Der SUS-Gesamtwert reicht von 0 bis 100. Eine Punktzahl von mindestens 80 von 100 weist auf eine hohe wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit hin. Diese Bewertung lässt darauf schließen, dass die mobile App, die in das Beratungssystem „Pai.ACT“ für psychische Gesundheit integriert ist, für die Endbenutzer äußerst nützlich ist. Bei diesen Endnutzern handelt es sich in erster Linie um Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (Special Health Care Needs, SHCN).
Unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pai.ACT-Gruppe

3
Abonnieren