Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pai.ACT - En kunstig intelligens-drevet chatbot-assisteret ACT

7. september 2026 opdateret af: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Pai.ACT: En dyb læringsdrevet, smartphone-leveret, accept- og forpligtelsesterapi for forældre til børn med særlige behov: en gennemførlighedsundersøgelse

Begrænset psykologisk støtte til forældre til børn med særlige behov i Hong Kong kan i høj grad påvirke børns rehabiliteringsprocessen og forældre-barn-dyadernes trivsel. Ved at udnytte tidligere beviser fra vores teams forskning har vi udviklet Pai.ACT, det første deep learning-baserede mentale sundhedsrådgivningssystem til forældre. Pai.ACT inkorporerer rådgivningslogikken i Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gennem naturlig sprogbehandling, hvilket gør det muligt for forældre at deltage i menneskelignende stemme-til-tekst-samtaler og modtage vurderinger og trinvis plejende mentale sundhedsinterventioner, herunder guidet selvhjælp materialer og real-time, individuel-baseret rådgivning baseret på ACT. Efter forsknings- og udviklingsfaserne sigter vi mod at sætte gang i brugen af ​​Pai.ACT ved (1) at pilotteste dets gennemførlighed, acceptabilitet og potentielle effektivitet til at forbedre mentale sundhedsresultater for forældre til børn med særlige behov og (2) forske at bestemme den mest optimale servicemodel for forældre ved at udforske deres opfattelser gennem fokusgruppeinterviews. Pai.ACT tilbyder tilgængelige og omfattende mentale sundhedsydelser til alle kinesisktalende forældre, der adresserer deres psykologiske byrde med at passe børn med særlige behov. Pai.ACT kunne bringe væsentlige og varige samfundsmæssige fordele til kinesisktalende familier ved at integrere mentale sundhedsstøttetjenester for familieplejere med nuværende børnerehabiliteringstjenester og ikke-statslige organisationer. Ydermere kan dette bidrage til at reducere den offentlige stigma knyttet til børn med særlige behov og samtidig øge bevidstheden om mental sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION

Børn klassificeret som havende særlige behov omfatter dem med kroniske udviklingsmæssige, adfærdsmæssige og følelsesmæssige tilstande, der kræver specialiserede og udvidede sundhedsydelser ud over dem, der kræves af børn generelt. Almindelige typer af særlige behov i Hong Kong omfatter autismespektrumforstyrrelser (ASD), opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD) og udviklingshæmning eller forsinkelser. Især har der været en markant stigning i antallet af børn med særlige behov i regionen. I 2019 rapporterede Child Assessment Center under Sundhedsministeriet en stigning i nydiagnosticerede tilfælde og henvisninger til specialopfølgningstjenester for børn i førskolealderen, med en årlig vækst på fra 6,2 % til 10,7 %.

I en bredere skala tilbyder Hong Kong en række sundheds- og sociale tjenester til familier til børn med særlige behov, men de er præget af forlængede ventetider på tværfaglige vurderinger, diagnoser og efterfølgende intensive rehabiliteringstjenester. Denne forlængede ventetid forsinker ikke kun afgørende støtte, men intensiverer også den psykiske byrde, som forældrene oplever. Uden en certificeret diagnose fra psykisk sundhedspersonale står forældre over for betydelige udfordringer med at få adgang til offentlige sundhedstjenester til deres børns rehabilitering. Det lokale mentale sundhedslandskab fokuserer overvejende på alvorlig psykisk sygdom, og prioriterer børns behov frem for forældrenes psykiske velbefindende. Adgang til mentale sundhedstjenester bliver endnu mere udfordrende på grund af omsorgsbehov, tidsbegrænsninger, geografiske begrænsninger og mangel på udbydere med ekspertise i at passe børn med særlige behov. Selvstigmatisering hæmmer yderligere forældre i at søge psykoterapeutisk støtte, på trods af at de erkender dets indvirkning på deres velvære og forældreadfærd. Forældre til børn med særlige behov udviser især højere niveauer af forældrestress og depressive symptomer sammenlignet med forældre uden særlige behov.

Accept- og forpligtelsesterapi

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er for nylig dukket op som en lovende, lavintensiv psykoterapi til at tackle forældremæssige udfordringer. Ved at praktisere ACT-kernefærdigheder som kognitiv defusion, accept og værdiafklaring kan forældre bedre navigere i svære forældreoplevelser og genoprette forbindelsen til deres omsorgsgivende kvaliteter. Omfattende forskning understøtter effektiviteten af ​​ACT til at forbedre psykologisk velvære og reducere somatiske klager på tværs af forskellige befolkningsgrupper. Nylige kliniske forsøg rettet mod pædiatriske tilstande såsom astma, ASD cerebral parese og erhvervet hjerneskade har vist betydelige reduktioner i forældrestress, depression og angstsymptomer. Men personlig levering af ACT udgør barrierer, især for forældre til børn med særlige behov. COVID-19-pandemien har fremhævet behovet for virtuelle sundhedsydelser, og smartphone-baserede ACT-platforme giver en levedygtig løsning. Brug af smartphones giver nem adgang til ACT-interventioner, imødekommer forældrenes omsorgsansvar, overvinder traditionelle behandlingsbegrænsninger og reducerer ressourcekrav til sundhedssystemer. Undersøgelser viser forældres interesse og vilje til at inkorporere teknologi i deres omsorg, med smartphone-baserede ACT-interventioner, der viser positive effekter på forældrenes velbefindende, psykologisk fleksibilitet, mindfulness-færdigheder og børns livskvalitet. Alligevel er der fortsat udfordringer med at opretholde brugerengagementet i disse offentligt tilgængelige mentale sundhedsinitiativer, hvor over 70 % af individerne stopper med at bruge kort efter download.

Pai.ACT

For at løse disse huller foreslår den aktuelle undersøgelse en pilotundersøgelse af "Pai.ACT", en smartphone-baseret applikation designet til at engagere mere end 1.000 Hong Kong-baserede forældre. Pai.ACT, der finansieres af Information and Technology Fund (ITF), beskæftiger en samtaleagent, der bruger stemme-til-tekst-funktioner til at simulere ACT-rådgiveres svar på kantonesisk. Denne applikation fungerer som en omfattende digital ACT-platform, der tilbyder flere niveauer af intervention, fra selvhjælpsmaterialer til personlige videokonferencesessioner baseret på ACT-principper. Platformens udvikling inkorporerede analyse af et omfattende datasæt med over 10.000 taggede tekstforekomster fra individuelle ACT-sessioner for at træne en dyb-lærende sprogmodel, der letter præcise psykoterapeutiske interaktioner skræddersyet til forældres behov.

UNDERSØGELSESMÅL OG -HYPOTESE SKAL TESTES

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg med gentagne foranstaltninger er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af en deep-learning, smartphone-aktiveret Acceptance and Commitment Therapy (ACT), kaldet Pai.ACT, er specielt designet til forældre til børn med særlige behov. Denne undersøgelse søger at afgøre, om denne teknologiske intervention kan fremme forbedret mentalt velvære for disse forældre over en tre-måneders periode efter intervention.

Denne undersøgelse antager, at implementeringen af ​​Pai.ACT vil føre til væsentlige forbedringer i mentalt velvære og psykologisk fleksibilitet for forældre til børn med særlige behov. Sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager behandling som sædvanlig (TAU), forventer vi, at interventionsgruppen, der modtager Pai.ACT, vil forbedre deres mentale helbredsstatus markant umiddelbart efter interventionen og ved en tre måneders opfølgning efter interventionen. Dette vil understrege potentialet i Pai.ACT som et effektivt og tilgængeligt værktøj til psykologisk støtte og modstandsdygtighed i denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære omsorgspersoner, der er kantonesisk-talende indbyggere i Hongkong.
  • Plejeren skal leve sammen med barnet med særlige behov.
  • Barnet under deltagerens varetægt bør være i alderen 2-8 år. Barnet skal enten diagnosticeres eller mistænkes for at have en af ​​udviklingstilstandene såsom ASD, ADHD eller DD. Disse betingelser skal anerkendes af Child Assessment Service i Department of Health og være i overensstemmelse med DSM-5-kriterierne. Diagnosen eller formodet diagnose bør dokumenteres i den elektroniske journal på studiehospitalet eller sagsprofiljournalen hos de samarbejdende frivillige organisationer.

Bemærk: Aldersintervallet på 2-8 år blev valgt på grund af den væsentlige indvirkning af forældreskab på udviklingsmæssige milepæle for førskolebørn og børn i ungdomsskolen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre med en alvorlig psykisk sygdom er udelukket.
  • Forældre, der i øjeblikket er gravide, er udelukket.
  • Forældre, der er mindre end seks måneder efter fødslen, er udelukket.
  • Forældre med en udviklingshæmning, der forstyrrer deres evne til at forstå programmets indhold, er udelukket.
  • Forældre med kognitive, sproglige, kommunikations-, syns- eller hørenedsættelser eller lidelser, der kan hæmme deres forståelse af interventionsindholdet, er udelukket.
  • Forældre, der i øjeblikket deltager i andre psykosociale, psykoedukative eller forældreinterventioner, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pai.ACT Group
Forældre, der er allokeret til denne eksperimentelle gruppe, vil få fuld adgang til Pai.ACT-mobilappen.
Pai.ACT-mobilappen er et innovativt terapeutisk værktøj, der bruger Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Den integrerer en sofistikeret algoritme til at analysere selvrapporterede data og samtaletekster, når brugeren interagerer med AI-chatbotten og identificerer, hvilke psykologiske ufleksibilitetsprocesser, der kræves for at være de mest essentielle for at blive behandlet for procesmatchede ACT-interventioner. Disse interventioner, herunder selvhjælpsmoduler og erfaringsmæssige øvelser, forbedres med dynamiske animationer og lydmetaforer. Appen tilbyder også 4-6 videobaserede individuelle ACT-sessioner med et dedikeret rådgivningsteam og et henvisningssystem til intensiv psykologisk støtte, alt sammen understøttet af empiriske beviser fra et tidligere ACT-forsøg i Hong Kong.
Andre navne:
  • Pai.ACT
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Forældre, der er allokeret til denne sammenligningsgruppe, vil modtage konventionel familiestøtte, der tilbydes af hospitalets Children with Complexity Community Support Program (CCCSP) og allierede ikke-statslige organisationer (NGO'er). Denne støtte omfatter formidling af undervisningsindhold med fokus på håndtering af børns affektive og adfærdsmæssige manifestationer.
Både Pai.ACT-gruppen og kontrolgruppen vil modtage konventionel familiestøtte, der tilbydes af hospitalets Children with Complexity Community Support Program (CCCSP) og allierede ikke-statslige organisationer (NGO'er). Denne støtte omfatter formidling af undervisningsindhold med fokus på håndtering af børns affektive og adfærdsmæssige manifestationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestress
Tidsramme: Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Forældrestress vil blive vurderet ved hjælp af forældrestressskalaen (PSS, 18-punkts, 5-punkts skala). PSS er designet til at evaluere opfattelsen af ​​forældreroller i form af forældretilfredshed og belastning. En højere score repræsenterer et højere niveau af forældrestress. Den kinesiske PSS-version, inklusive dens underskalaer, har vist stærk konvergent validitet, diskriminant validitet og intern konsistens (Cronbachs alpha = .79-.88) blandt kinesiske forældre.
Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Barns følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) vil vurdere barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer. SDQ'en bruger en 3-punkts Likert-skala til at vurdere barnets følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, peer-problemer og prosocial adfærd med fem punkter pr. underskala. Den kinesiske SDQ-version har rapporteret tilstrækkelige test-gentest reliabiliteter (Intraclass Correlation Coefficient = .75-.86) og diskriminant validitet blandt Hong Kong forældre.
Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst Symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skalaen. GAD-7 er en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala med en samlet score på ≥10, hvilket indikerer potentiel angstlidelse.
Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Depressive symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 er en 9-punkts, 4-punkts Likert-skala med en samlet score på ≥10, hvilket indikerer potentiel depression.
Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Psykologisk fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af Psyflex-spørgeskemaet og/eller Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy (CompACT). Psyflex er en 6-punkts, 5-punkts Likert-skala designet til at måle psykologisk fleksibilitet, mens CompACT måler kerneprocesserne i ACT, herunder åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling. Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Skift fra baseline til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Oplevet anvendelighed af mobilappen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 3 måneder efter indgreb
Opfattet brugervenlighed af mobilappen vil blive målt ved hjælp af System Usability Scale (SUS). SUS er en 10-punkts, 10-punkts Likert-skala. Den samlede SUS-score varierer fra 0 til 100. En score på mindst 80 ud af 100 indikerer høj opfattet brugervenlighed. Denne score tyder på, at mobilappen, integreret med 'Pai.ACT' mentalsundhedsrådgivningssystemet, er yderst anvendelig for slutbrugerne. Disse slutbrugere er primært forældre til børn med Special Health Care Needs (SHCN).
Umiddelbart efter indgreb og 3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner