- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06086951
Pai.ACT - 인공지능 기반 챗봇 지원 ACT
Pai.ACT: 특별한 도움이 필요한 자녀의 부모를 위한 딥 러닝 기반, 스마트폰 제공, 수용 및 헌신 치료: 타당성 조사
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
소개
특별한 도움이 필요한 아동으로 분류되는 아동에는 일반 아동이 요구하는 것 이상으로 전문적이고 확장된 의료 서비스가 필요한 만성 발달, 행동 및 정서적 상태가 있는 아동이 포함됩니다. 홍콩에서 일반적으로 특별한 도움이 필요한 유형에는 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 발달 장애 또는 지체 등이 있습니다. 특히, 지역 내 특수교육이 필요한 아동의 수가 크게 증가했습니다. 2019년 보건부 산하 아동 평가 센터는 새로 진단된 사례와 미취학 아동을 위한 전문 후속 서비스 의뢰가 증가했다고 보고했으며, 연간 성장률은 6.2%에서 10.7%에 이릅니다.
더 넓은 규모로 홍콩은 특별한 도움이 필요한 아동의 가족을 위해 다양한 건강 및 사회 복지 서비스를 제공하지만, 다학문적 평가, 진단 및 후속 집중 재활 서비스를 받기까지 오랜 대기 시간이 소요됩니다. 이렇게 길어진 대기 기간은 중요한 지원을 지연시킬 뿐만 아니라 부모가 겪는 심리적 부담을 가중시킵니다. 정신 건강 전문가의 인증된 진단이 없으면 부모는 자녀의 재활을 위해 공중 보건 서비스를 이용하는 데 심각한 어려움에 직면하게 됩니다. 지역 정신 건강 환경은 주로 중증 정신 질환에 초점을 맞추고 있으며, 부모의 심리적 안녕보다 어린이의 필요를 우선시합니다. 간병 수요, 시간 제약, 지리적 제한, 특수 아동 돌봄에 대한 전문 지식을 갖춘 제공자의 부족으로 인해 정신 건강 서비스에 접근하는 것이 훨씬 더 어려워지고 있습니다. 자기 낙인은 부모의 행복과 양육 행동에 미치는 영향을 인식함에도 불구하고 부모가 심리 치료 지원을 구하는 것을 더욱 방해합니다. 특히, 특별한 도움이 필요한 자녀를 둔 부모는 특별한 도움이 필요한 자녀가 없는 부모에 비해 양육 스트레스와 우울 증상의 수준이 더 높습니다.
수용전념치료
수용전념치료(ACT)는 최근 육아 문제를 해결하기 위한 유망한 저강도 심리치료로 부상했습니다. 인지적 혼란, 수용, 가치 명확화와 같은 핵심 ACT 기술을 연습함으로써 부모는 어려운 양육 경험을 더 잘 헤쳐나가고 자신의 돌봄 자질을 다시 찾을 수 있습니다. 광범위한 연구는 다양한 인구 집단의 심리적 웰빙을 개선하고 신체 질환을 줄이는 데 있어 ACT의 효과를 뒷받침합니다. 천식, ASD 뇌성 마비 및 후천성 뇌 손상과 같은 소아 질환을 대상으로 한 최근 임상 시험에서는 양육 스트레스, 우울증 및 불안 증상이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 ACT를 직접 전달하는 것은 특히 특별한 도움이 필요한 자녀를 둔 부모에게 장벽이 됩니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 가상 의료 옵션의 필요성이 강조되었으며, 스마트폰 기반 ACT 플랫폼이 실행 가능한 솔루션을 제공합니다. 스마트폰을 활용하면 ACT 중재에 편리하게 접근하고, 부모의 돌봄 책임을 수용하고, 전통적인 치료 한계를 극복하고, 의료 시스템에 대한 자원 요구 사항을 줄일 수 있습니다. 연구에 따르면 스마트폰 기반 ACT 개입을 통해 기술을 치료에 통합하려는 부모의 관심과 의지가 부모의 복지, 심리적 유연성, 마음챙김 기술 및 자녀의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 공개적으로 접근 가능한 정신 건강 이니셔티브에 대한 사용자 참여를 유지하는 데에는 여전히 어려움이 있으며, 70% 이상의 개인이 다운로드 직후 사용을 중단합니다.
파이.ACT
이러한 격차를 해소하기 위해 현재 연구에서는 홍콩에 거주하는 1,000명 이상의 부모를 참여시키도록 설계된 스마트폰 기반 애플리케이션인 "Pai.ACT"에 대한 시범 조사를 제안합니다. ITF(정보 기술 기금)의 자금 지원을 받는 Pai.ACT는 음성-텍스트 기능을 사용하여 ACT 상담사의 광둥어 응답을 시뮬레이션하는 대화 에이전트를 사용합니다. 이 애플리케이션은 자조 자료부터 ACT 원칙에 기반한 개인화된 화상 회의 세션에 이르기까지 다양한 계층의 개입을 제공하는 포괄적인 디지털 ACT 플랫폼 역할을 합니다. 이 플랫폼의 개발에는 개별 ACT 세션의 10,000개 이상의 태그가 지정된 텍스트 인스턴스에 대한 광범위한 데이터 세트 분석이 통합되어 딥 러닝 언어 모델을 훈련하고 부모의 요구에 맞는 정확한 심리 치료 상호 작용을 촉진했습니다.
테스트할 연구 목표와 가설
이 2개 부문, 반복 측정, 무작위 대조 시험의 목적은 Pai.ACT라고 불리는 딥 러닝 스마트폰 기반 수용 및 헌신 치료(ACT)의 타당성, 수용성 및 잠재적 효능을 평가하는 것입니다. 특별한 도움이 필요한 자녀의 부모를 위해 특별히 고안되었습니다. 본 연구에서는 이러한 기술적 개입이 개입 후 3개월 동안 부모의 정신 건강을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하려고 합니다.
본 연구에서는 Pai.ACT의 구현이 특별한 도움이 필요한 자녀를 둔 부모의 정신적 웰빙과 심리적 유연성이 크게 향상될 것이라고 가정합니다. 평소와 같은 치료(TAU)를 받은 대조군과 비교하여, Pai.ACT를 받은 개입 그룹은 개입 직후와 개입 후 3개월 추적 조사에서 정신 건강 상태가 크게 개선될 것으로 기대합니다. 이는 이 집단의 심리적 지원과 회복력 구축을 위한 효과적이고 접근 가능한 도구로서 Pai.ACT의 잠재력을 강조할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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Hong Kong, 홍콩
- The Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 광둥어를 사용하는 홍콩 거주자인 주 간병인.
- 보호자는 특별한 도움이 필요한 아동과 동거해야 합니다.
- 참가자가 보호하는 어린이는 2~8세여야 합니다. 아이는 ASD, ADHD, DD와 같은 발달 질환 중 하나를 앓고 있는 것으로 진단되거나 의심되어야 합니다. 이러한 조건은 보건부의 아동 평가 서비스에서 인정해야 하며 DSM-5 기준을 준수해야 합니다. 진단 또는 의심되는 진단은 연구 병원의 전자 의료 기록 또는 협력 비정부 기관의 사례 프로필 기록에 문서화되어야 합니다.
참고: 미취학 아동과 중학생 아동의 발달 단계에 대한 양육의 실질적인 영향으로 인해 2~8세의 연령 범위가 선택되었습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환을 진단받은 부모는 제외됩니다.
- 현재 임신 중인 부모는 제외됩니다.
- 산후 6개월 미만인 부모는 제외됩니다.
- 프로그램 내용을 이해하는 능력에 지장을 주는 발달 장애가 있는 부모는 제외됩니다.
- 중재 내용에 대한 이해를 방해할 수 있는 인지, 언어, 의사소통, 시각 또는 청각 장애나 장애가 있는 부모는 제외됩니다.
- 현재 다른 심리사회적, 심리교육적, 양육 개입에 참여하고 있는 부모는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파이.ACT 그룹
이 실험 그룹에 배정된 학부모는 Pai.ACT 모바일 앱에 대한 완전한 액세스 권한을 얻게 됩니다.
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Pai.ACT 모바일 앱은 수용전념치료(ACT)를 활용하는 혁신적인 치료 도구입니다.
사용자가 AI 챗봇과 상호 작용할 때 자체 보고된 데이터 및 대화 텍스트를 분석하는 정교한 알고리즘을 통합하고 프로세스 일치 ACT 개입을 위해 해결해야 하는 가장 필수적인 심리적 경직성 프로세스가 무엇인지 식별합니다.
자조 모듈과 체험 연습을 포함한 이러한 개입은 동적 애니메이션과 오디오 메타포를 통해 향상됩니다.
이 앱은 또한 전담 상담팀과 집중 심리 지원을 위한 의뢰 시스템이 포함된 4~6개의 비디오 기반 개별 ACT 세션을 제공하며, 이는 모두 홍콩에서 실시된 이전 ACT 재판의 경험적 증거를 바탕으로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
이 비교 그룹에 배정된 부모는 병원의 CCCSP(Child with Complexity Community Support Program) 및 관련 비정부 기구(NGO)가 제공하는 기존 가족 지원을 받게 됩니다.
이러한 지원에는 아동의 정서적, 행동적 발현 관리에 초점을 맞춘 교육 콘텐츠 전파가 포함됩니다.
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Pai.ACT 그룹과 통제 그룹 모두 병원의 CCCSP(Children with Complexity Community Support Program) 및 관련 비정부 기구(NGO)가 제공하는 기존 가족 지원을 받게 됩니다.
이러한 지원에는 아동의 정서적, 행동적 발현 관리에 초점을 맞춘 교육 콘텐츠 전파가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스트레스
기간: 기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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양육 스트레스는 부모 스트레스 척도(PSS, 18항목, 5점 척도)를 사용하여 평가됩니다.
PSS는 부모의 만족도와 부담 측면에서 양육 역할에 대한 인식을 평가하도록 설계되었습니다.
점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
하위 척도를 포함한 중국 PSS 버전은 중국 부모들 사이에서 강력한 수렴 타당성, 판별 타당성 및 내부 일관성(Cronbach's alpha = .79-.88)을 보여주었습니다.
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기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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아동의 정서적 및 행동적 증상
기간: 기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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강점과 어려움 설문지(SDQ)는 아동의 정서적, 행동적 증상을 평가합니다.
SDQ는 하위 척도당 5개 항목으로 아동의 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 문제, 친사회적 행동을 평가하기 위해 3점 리커트 척도를 사용합니다.
중국 SDQ 버전은 홍콩 부모들 사이에서 적절한 테스트-재테스트 신뢰도(클래스 내 상관 계수 = .75-.86)와 판별 타당성을 보고했습니다.
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기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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불안 증상은 범불안장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가됩니다.
GAD-7은 총점이 10점 이상인 7개 항목, 4점 리커트 척도로 잠재적인 불안 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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우울증 증상
기간: 기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
PHQ-9는 9개 항목, 4점 Likert 척도로 총점이 10점 이상으로 잠재적인 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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심리적 유연성
기간: 기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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심리적 유연성은 Psyflex 설문지 및/또는 CompACT(수용 및 헌신 치료의 종합 평가)를 사용하여 평가됩니다.
Psyflex는 심리적 유연성을 측정하기 위해 고안된 6개 항목, 5점 Likert 척도이고, CompACT는 경험에 대한 개방성, 행동 인식, 가치 있는 행동을 포함한 ACT의 핵심 프로세스를 측정하도록 설계되었습니다.
각 항목은 7점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 후 즉시 및 3개월로 변경
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모바일 앱의 사용성 인지
기간: 중재 직후 및 중재 후 3개월
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모바일 앱의 인지된 유용성은 SUS(System Usability Scale)를 사용하여 측정됩니다.
SUS는 10항목, 10점 Likert 척도입니다.
총 SUS 점수의 범위는 0~100입니다.
100점 만점에 80점 이상이면 사용성이 높다는 것을 나타냅니다.
이 점수는 'Pai.ACT' 정신건강 자문 시스템과 통합된 모바일 앱이 최종 사용자의 활용도가 높다는 것을 의미합니다.
이러한 최종 사용자는 주로 특수 건강 관리가 필요한(SHCN) 아동의 부모입니다.
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중재 직후 및 중재 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NTEC-2023-388
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