Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pai.ACT - En kunstig intelligens-drevet chatbot-assistert ACT

13. desember 2023 oppdatert av: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Pai.ACT: En dyp læringsbasert, smarttelefonlevert, aksept- og forpliktelsesterapi for foreldre til barn med spesielle behov: en mulighetsstudie

Begrenset psykologisk støtte til foreldre til barn med spesielle behov i Hong Kong kan ha stor innvirkning på rehabiliteringsprosessen for barn og trivselen til foreldre-barn-dyader. Ved å utnytte tidligere bevis fra teamets forskning, har vi utviklet Pai.ACT, det første dyplæringsbaserte rådgivningssystemet for mental helse for foreldre. Pai.ACT inkorporerer rådgivningslogikken til Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gjennom naturlig språkbehandling, som gjør det mulig for foreldre å delta i menneskelignende stemme-til-tekst-samtaler og motta vurderinger og trinnvis omsorgsintervensjoner for mental helse, inkludert veiledet selvhjelp materialer og sanntids, individbasert rådgivning basert på ACT. Etter forsknings- og utviklingsfasene tar vi sikte på å sette i gang bruken av Pai.ACT ved å (1) pilotteste dets gjennomførbarhet, akseptbarhet og potensielle effektivitet for å forbedre mentale helseutfall for foreldre til barn med spesielle behov og (2) forske på å finne den mest optimale tjenestemodellen for foreldre ved å utforske deres oppfatninger gjennom fokusgruppeintervjuer. Pai.ACT tilbyr tilgjengelige og omfattende psykiske helsetjenester til alle kinesisktalende foreldre, og adresserer deres psykologiske belastning i omsorgen for barn med spesielle behov. Pai.ACT kan gi betydelige og varige samfunnsmessige fordeler til kinesisktalende familier ved å integrere psykisk helsestøttetjenester for familieomsorgspersoner med nåværende barnerehabiliteringstjenester og ikke-statlige organisasjoner. Videre kan dette bidra til å redusere offentlig stigma knyttet til barn med spesielle behov, samtidig som bevisstheten om psykisk helse øker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON

Barn klassifisert som å ha spesielle behov omfatter de med kroniske utviklingsmessige, atferdsmessige og emosjonelle tilstander som krever spesialiserte og utvidede helsetjenester utover det som kreves av barn generelt. Vanlige typer spesielle behov i Hong Kong inkluderer autismespekterforstyrrelser (ASD), oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD) og utviklingshemminger eller forsinkelser. Spesielt har det vært en betydelig økning i antall barn med spesielle behov i regionen. I 2019 rapporterte Barnevurderingssenteret under Helsedepartementet en økning i nydiagnostiserte tilfeller og henvisninger til spesialitetsoppfølgingstjenester for barn i førskolealder, med en årlig vekst fra 6,2 % til 10,7 %.

I en bredere skala tilbyr Hong Kong en rekke helse- og sosialtjenester for familier til barn med spesielle behov, men de er preget av forlengede ventetider for tverrfaglige utredninger, diagnoser og påfølgende intensive rehabiliteringstjenester. Denne forlengede ventetiden forsinker ikke bare viktig støtte, men forsterker også den psykiske belastningen foreldre opplever. Uten en sertifisert diagnose fra psykisk helsepersonell står foreldre overfor betydelige utfordringer med å få tilgang til offentlige helsetjenester for barnas rehabilitering. Det lokale psykiske helselandskapet fokuserer hovedsakelig på alvorlige psykiske lidelser, og prioriterer barnas behov fremfor foreldrenes psykiske velvære. Å få tilgang til psykiske helsetjenester blir enda mer utfordrende på grunn av omsorgskrav, tidsbegrensninger, geografiske begrensninger og mangel på tilbydere med ekspertise på omsorg for barn med spesielle behov. Selvstigma hindrer foreldre i å søke psykoterapeutisk støtte, til tross for at de anerkjenner dets innvirkning på deres velvære og foreldreatferd. Spesielt viser foreldre til barn med spesielle behov høyere nivåer av foreldrestress og depressive symptomer sammenlignet med foreldre uten spesielle behov.

Aksept- og forpliktelsesterapi

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har nylig dukket opp som en lovende, lavintensiv psykoterapi for å møte foreldreutfordringer. Ved å praktisere kjerne ACT-ferdigheter som kognitiv defusjon, aksept og verdiavklaring, kan foreldre bedre navigere i vanskelige foreldreopplevelser og koble seg tilbake til omsorgsegenskapene sine. Omfattende forskning støtter effektiviteten til ACT for å forbedre psykologisk velvære og redusere somatiske plager på tvers av ulike populasjoner. Nylige kliniske studier rettet mot pediatriske tilstander som astma, ASD cerebral parese og ervervet hjerneskade har vist betydelige reduksjoner i foreldrestress, depresjon og angstsymptomer. Imidlertid utgjør personlig levering av ACT barrierer, spesielt for foreldre til barn med spesielle behov. COVID-19-pandemien har fremhevet behovet for virtuelle helsetjenester, og smarttelefonbaserte ACT-plattformer gir en levedyktig løsning. Bruk av smarttelefoner gir enkel tilgang til ACT-intervensjoner, imøtekommer foreldreansvar, overvinner tradisjonelle behandlingsbegrensninger og reduserer ressurskrav til helsevesenet. Studier indikerer foreldres interesse og vilje til å inkorporere teknologi i omsorgen deres, med smarttelefonbaserte ACT-intervensjoner som viser positive effekter på foreldrenes velvære, psykologisk fleksibilitet, oppmerksomhetsferdigheter og barns livskvalitet. Likevel vedvarer det fortsatt utfordringer med å opprettholde brukerengasjement i disse offentlig tilgjengelige initiativene for psykisk helse, med over 70 % av individene som slutter å bruke kort tid etter nedlasting.

Pai.ACT

For å løse disse hullene, foreslår den nåværende studien en pilotundersøkelse av "Pai.ACT", en smarttelefonbasert applikasjon designet for å engasjere mer enn 1000 Hong Kong-baserte foreldre. Pai.ACT finansieres av Information and Technology Fund (ITF), og bruker en samtaleagent som bruker tale-til-tekst-funksjoner for å simulere ACT-rådgivernes svar på kantonesisk. Denne applikasjonen fungerer som en omfattende digital ACT-plattform, og tilbyr flere nivåer av intervensjon, fra selvhjelpsmateriell til personlig tilpassede videokonferanseøkter basert på ACT-prinsipper. Plattformens utvikling inkorporerte analyse av et omfattende datasett med over 10 000 taggede tekstforekomster fra individuelle ACT-økter for å trene en dyp-læringsspråkmodell, som muliggjør presise psykoterapeutiske interaksjoner skreddersydd til foreldrenes behov.

STUDIEMÅL OG HYPOTESE SKAL TESTES

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien med to armer, gjentatte mål, er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle effekten av en dyplæringsbasert, smarttelefonaktivert Acceptance and Commitment Therapy (ACT), referert til som Pai.ACT, er spesielt utviklet for foreldre til barn med spesielle behov. Denne studien søker å finne ut om denne teknologiske intervensjonen kan fremme forbedret mentalt velvære for disse foreldrene over en tre måneders periode etter intervensjon.

Denne studien antar at implementeringen av Pai.ACT vil føre til betydelige forbedringer i mentalt velvære og psykologisk fleksibilitet for foreldre til barn med spesielle behov. Sammenlignet med kontrollgruppen som mottar behandling som vanlig (TAU), forventer vi at intervensjonsgruppen som mottar Pai.ACT vil forbedre sin mentale helsestatus betydelig umiddelbart etter intervensjonen og ved en tre måneders oppfølging etter intervensjonen. Dette vil understreke potensialet til Pai.ACT som et effektivt og tilgjengelig verktøy for psykologisk støtte og motstandsbygging i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primære omsorgspersoner som er kantonesisktalende innbyggere i Hong Kong.
  • Omsorgspersonen skal være samboer med barnet med spesielle behov.
  • Barnet under deltakerens omsorg bør være i alderen 2-8 år. Barnet bør enten diagnostiseres eller mistenkes å ha en av utviklingstilstandene som ASD, ADHD eller DD. Disse forholdene må være anerkjent av Child Assessment Service ved Department of Health og være i samsvar med DSM-5-kriteriene. Diagnosen eller mistanke om diagnose bør dokumenteres i elektronisk journal ved studiesykehuset eller saksprofiljournalen hos de samarbeidende frivillige organisasjonene.

Merk: Aldersområdet 2-8 år ble valgt på grunn av den betydelige innvirkningen foreldreskap har på utviklingsmilepælene til førskolebarn og barn i ungdomsskolealder.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med diagnosen alvorlige psykiske lidelser er ekskludert.
  • Foreldre som er gravide er ekskludert.
  • Foreldre som er mindre enn seks måneder etter fødselen er ekskludert.
  • Foreldre med en utviklingshemming som forstyrrer deres evne til å forstå programmets innhold er ekskludert.
  • Foreldre med kognitive, språklige, kommunikasjons-, syns- eller hørselsvansker eller lidelser som kan hindre deres forståelse av intervensjonsinnholdet, er ekskludert.
  • Foreldre som for tiden deltar i andre psykososiale, psykoedukative eller foreldreintervensjoner er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pai.ACT-gruppen
Foreldre som er tildelt denne eksperimentelle gruppen vil få full tilgang til Pai.ACT-mobilappen.
Pai.ACT-mobilappen er et innovativt terapeutisk verktøy som bruker Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Den integrerer en sofistikert algoritme for å analysere selvrapporterte data og samtaletekster når brukeren samhandler med AI-chatboten og identifiserer hvilke psykologiske ufleksibilitetsprosesser som kreves for å være de mest essensielle for å bli adressert for prosessmatchede ACT-intervensjoner. Disse intervensjonene, inkludert selvhjelpsmoduler og erfaringsøvelser, er forbedret med dynamiske animasjoner og lydmetaforer. Appen tilbyr også 4-6 videobaserte individuelle ACT-økter med et dedikert rådgivningsteam og et henvisningssystem for intensiv psykologisk støtte, alt underbygget av empiriske bevis fra en tidligere ACT-rettssak i Hong Kong.
Andre navn:
  • Pai.ACT
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Foreldre som er allokert til denne sammenligningsgruppen vil motta konvensjonell familiestøtte som tilbys av sykehusets Children with Complexity Community Support Program (CCCSP) og allierte ikke-statlige organisasjoner (NGOer). Denne støtten omfatter formidling av pedagogisk innhold fokusert på håndtering av barns affektive og atferdsmessige manifestasjoner.
Både Pai.ACT-gruppen og kontrollgruppen vil motta konvensjonell familiær støtte som tilbys av sykehusets Children with Complexity Community Support Program (CCCSP) og allierte ikke-statlige organisasjoner (NGOer). Denne støtten omfatter formidling av pedagogisk innhold fokusert på håndtering av barns affektive og atferdsmessige manifestasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre stress
Tidsramme: Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Foreldrestress vil bli vurdert ved hjelp av Foreldrestressskalaen (PSS, 18-punkts, 5-punkts skala). PSS er utformet for å evaluere oppfatningen av foreldreroller når det gjelder foreldretilfredshet og belastning. En høyere poengsum representerer et høyere nivå av foreldrestress. Den kinesiske PSS-versjonen, inkludert dens underskalaer, har vist sterk konvergent validitet, diskriminantvaliditet og intern konsistens (Cronbachs alfa = .79-.88) blant kinesiske foreldre.
Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Barns emosjonelle og atferdsmessige symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) vil vurdere barnets emosjonelle og atferdsmessige symptomer. SDQ bruker en 3-punkts Likert-skala for å vurdere barnets emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer og prososial atferd, med fem elementer per underskala. Den kinesiske SDQ-versjonen har rapportert tilstrekkelige test-retest-reliabiliteter (intraklassekorrelasjonskoeffisient = .75-.86) og diskriminerende validitet blant Hong Kong-foreldre.
Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst Symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Angstsymptomer vil bli vurdert ved å bruke skalaen Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). GAD-7 er en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala med en total poengsum på ≥10, noe som indikerer potensiell angstlidelse.
Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av pasienthelseskjemaet (PHQ-9). PHQ-9 er en 9-punkts, 4-punkts Likert-skala med en total poengsum på ≥10, noe som indikerer potensiell depresjon.
Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Psykologisk fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av Psyflex-spørreskjemaet og/eller Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy (CompACT). Psyflex er en 6-punkts, 5-punkts Likert-skala designet for å måle psykologisk fleksibilitet, mens CompACT måler kjerneprosessene til ACT, inkludert åpenhet for opplevelse, atferdsbevissthet og verdsatt handling. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Endring fra baseline til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Opplevd brukervennlighet av mobilappen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Opplevd brukervennlighet av mobilappen vil bli målt ved hjelp av System Usability Scale (SUS). SUS er en 10-punkts, 10-punkts Likert-skala. Den totale SUS-poengsummen varierer fra 0 til 100. En poengsum på minst 80 av 100 indikerer høy opplevd brukervennlighet. Denne poengsummen antyder at mobilappen, integrert med 'Pai.ACT' rådgivende system for mental helse, er svært anvendelig for sluttbrukerne. Disse sluttbrukerne er primært foreldre til barn med spesielle helsebehov (SHCN).
Umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Pai.ACT-gruppen

3
Abonnere