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ジペプチジルペプチダーゼ-4は口腔癌および前癌病変と関連している

2023年10月16日 更新者:Nayroz Tarrad、Fayoum University

血清および唾液ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) と口腔癌性および前癌性病変との関連。観察による診断精度研究

目的: 現在の研究は、血清および唾液のジペプチジル ペプチダーゼ-4 を口腔扁平上皮癌と関連付け、潜在的な悪性病変および対照と比較して、口腔癌の早期発見のための診断マーカーとしてのジペプチジル ペプチダーゼ-4 を検証し、その可能性のある役割を明らかにすることを目的としています。発がん性において。

方法論: 合計 45 人の患者が募集され、2 つのグループに細分されました: グループ I: 口腔扁平上皮癌を有する 15 人の患者。 グループ II: 悪性の可能性のある病変 (白板症および口腔扁平苔癬) を有する患者 15 名と、口腔粘膜病変を持たない全身的に健康な参加者 15 名を対照グループ (グループ III) として比較。 酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットを使用して、さまざまなグループのジペプチジル ペプチダーゼ レベルを評価するために、すべての参加者から血清および非刺激唾液サンプルを収集しました。 ROC 分析は、さまざまなグループ間の DPP-4 の曲線下面積、感度、特異性、および診断精度を明らかにするために行われました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fayoum、エジプト
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内服科および診断科の外来診療所に来院する成人

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な
  • 現在の治療薬はなく、
  • 男女問わず、年齢は30歳から65歳まで。
  • 口腔白板症、口腔扁平苔癬、または口腔扁平上皮癌を患っている

除外基準:

  • 全身疾患
  • 妊娠
  • 授乳
  • 他の口腔粘膜病変があると診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI
口腔扁平上皮癌に苦しむ患者

参加者には、サンプル採取の約30分前までに喫煙、飲食をやめるように指示された。 サンプルの採取は、患者に飲み込み、頭を前に傾けて無菌チューブ内の唾液を約3分間吐き出すよう要求することによって行われた。 その後、サンプルをシリアル番号でコード化し、評価するまで -20°C で保管しました。

無菌環境下で、普通のチューブを使用して、標準的な静脈穿刺によってすべての参加者から 5 ml の末梢静脈血サンプルを収集しました。 サンプルは生化学研究室に輸送され、遠心分離され、続いて清澄な上清が濾過され、-20℃で保存されました。

グループ II
白板症、異形成性びらん性または萎縮性口腔扁平苔癬などの悪性の可能性がある病変と診断された患者

参加者には、サンプル採取の約30分前までに喫煙、飲食をやめるように指示された。 サンプルの採取は、患者に飲み込み、頭を前に傾けて無菌チューブ内の唾液を約3分間吐き出すよう要求することによって行われた。 その後、サンプルをシリアル番号でコード化し、評価するまで -20°C で保管しました。

無菌環境下で、普通のチューブを使用して、標準的な静脈穿刺によってすべての参加者から 5 ml の末梢静脈血サンプルを収集しました。 サンプルは生化学研究室に輸送され、遠心分離され、続いて清澄な上清が濾過され、-20℃で保存されました。

グループⅢ
口腔粘膜病変のない人

参加者には、サンプル採取の約30分前までに喫煙、飲食をやめるように指示された。 サンプルの採取は、患者に飲み込み、頭を前に傾けて無菌チューブ内の唾液を約3分間吐き出すよう要求することによって行われた。 その後、サンプルをシリアル番号でコード化し、評価するまで -20°C で保管しました。

無菌環境下で、普通のチューブを使用して、標準的な静脈穿刺によってすべての参加者から 5 ml の末梢静脈血サンプルを収集しました。 サンプルは生化学研究室に輸送され、遠心分離され、続いて清澄な上清が濾過され、-20℃で保存されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DPP-4 レベル検出
時間枠:DPP-4のレベルは、診断確認後の調査への対象者の登録日に行われたすべてのサンプル収集の完了後に測定されます。
DPP-4 のレベルは、収集されたすべての血清および唾液サンプルで測定されます。
DPP-4のレベルは、診断確認後の調査への対象者の登録日に行われたすべてのサンプル収集の完了後に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nayroz Tarrad, associate professor、Faculty of dentistry, Fayoum University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月16日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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