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Collegamento della dipeptidil peptidasi-4 con il cancro orale e le lesioni precancerose

16 ottobre 2023 aggiornato da: Nayroz Tarrad, Fayoum University

Associazione della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) sierica e salivare con lesioni cancerose e precancerose orali; uno studio osservazionale sull’accuratezza diagnostica

Scopo: Lo studio attuale si propone di collegare la dipeptidil peptidasi-4 sierica e salivare con il carcinoma orale a cellule squamose e di confrontarla con lesioni e controlli potenzialmente maligni per convalidare la dipeptidil peptidasi-4 come marcatore diagnostico per la diagnosi precoce del cancro orale e per rivelare il suo possibile ruolo nella cancerogenesi.

Metodologia: Un totale di 45 pazienti sono stati reclutati e suddivisi in 2 gruppi: Gruppo I: 15 pazienti affetti da carcinoma orale a cellule squamose. Gruppo II: 15 pazienti con lesioni potenzialmente maligne (leucoplachia e lichen planus orale) rispetto a 15 partecipanti sistemicamente sani che non avevano lesioni della mucosa orale che fungevano da gruppo di controllo (Gruppo III). Sono stati raccolti campioni di siero e di saliva intera non stimolata da tutti i partecipanti per valutare il livello di dipeptidil peptidasi in diversi gruppi utilizzando il kit ELISA (enzima immuno-assorbente). È stata eseguita l'analisi ROC per rivelare l'area sotto la curva, la sensibilità, la specificità e l'accuratezza diagnostica del DPP-4 tra i diversi gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti adulti che entrano negli ambulatori del reparto di medicina orale e diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sistemicamente sano
  • Nessun farmaco attuale,
  • entrambi i sessi con età compresa tra 30 e 65 anni.
  • affetti da leucoplachia orale, lichen planus orale o carcinoma orale a cellule squamose

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica
  • gravidanza
  • allattamento
  • diagnosi di qualsiasi altra lesione della mucosa orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
pazienti affetti da carcinoma orale a cellule squamose
Test diagnostico: campioni di siero e saliva non stimolati

Ai partecipanti è stato detto di smettere di fumare, mangiare o bere prima della raccolta dei campioni entro circa mezz'ora. L'ottenimento del campione è stato effettuato chiedendo all'individuo di deglutire e quindi inclinare la testa in avanti per espettorare la saliva in un tubo sterile per circa 3 minuti. Successivamente i campioni sono stati codificati mediante numeri di serie e poi conservati a -20°C fino alla valutazione.

In circostanze asettiche e utilizzando provette semplici, sono stati raccolti campioni di sangue venoso periferico da 5 ml da tutti i partecipanti mediante venipuntura standard. I campioni sono stati trasportati al laboratorio di biochimica e centrifugati, seguita dalla filtrazione del surnatante chiarificante e quindi conservati a -20°C
Gruppo II
pazienti con diagnosi di lesioni potenzialmente maligne come leucoplachia e lichen planus orale displastico erosivo o atrofico
Test diagnostico: campioni di siero e saliva non stimolati

Ai partecipanti è stato detto di smettere di fumare, mangiare o bere prima della raccolta dei campioni entro circa mezz'ora. L'ottenimento del campione è stato effettuato chiedendo all'individuo di deglutire e quindi inclinare la testa in avanti per espettorare la saliva in un tubo sterile per circa 3 minuti. Successivamente i campioni sono stati codificati mediante numeri di serie e poi conservati a -20°C fino alla valutazione.

In circostanze asettiche e utilizzando provette semplici, sono stati raccolti campioni di sangue venoso periferico da 5 ml da tutti i partecipanti mediante venipuntura standard. I campioni sono stati trasportati al laboratorio di biochimica e centrifugati, seguita dalla filtrazione del surnatante chiarificante e quindi conservati a -20°C
Gruppo III
individui senza lesioni della mucosa orale
Test diagnostico: campioni di siero e saliva non stimolati

Ai partecipanti è stato detto di smettere di fumare, mangiare o bere prima della raccolta dei campioni entro circa mezz'ora. L'ottenimento del campione è stato effettuato chiedendo all'individuo di deglutire e quindi inclinare la testa in avanti per espettorare la saliva in un tubo sterile per circa 3 minuti. Successivamente i campioni sono stati codificati mediante numeri di serie e poi conservati a -20°C fino alla valutazione.

In circostanze asettiche e utilizzando provette semplici, sono stati raccolti campioni di sangue venoso periferico da 5 ml da tutti i partecipanti mediante venipuntura standard. I campioni sono stati trasportati al laboratorio di biochimica e centrifugati, seguita dalla filtrazione del surnatante chiarificante e quindi conservati a -20°C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento del livello DPP-4
Lasso di tempo: il livello di DPP-4 viene misurato dopo il completamento di tutta la raccolta dei campioni effettuata il giorno dell'arruolamento dei soggetti nell'indagine dopo la conferma della diagnosi
il livello di DPP-4 viene misurato in tutti i campioni di siero e salivari raccolti
il livello di DPP-4 viene misurato dopo il completamento di tutta la raccolta dei campioni effettuata il giorno dell'arruolamento dei soggetti nell'indagine dopo la conferma della diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nayroz Tarrad, associate professor, Faculty of dentistry, Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • : IRB00012891#77

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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