Zusammenhang zwischen Dipeptidylpeptidase-4 und Mundkrebs und prämalignen Läsionen
Zusammenhang zwischen Serum- und Speichel-Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) und oralen Krebs- und Krebsvorstufen; eine beobachtende diagnostische Genauigkeitsstudie
Ziel: Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Serum- und Speichel-Dipeptidylpeptidase-4 mit oralem Plattenepithelkarzinom zu verknüpfen und mit potenziell bösartigen Läsionen und Kontrollen zu vergleichen, um Dipeptidylpeptidase-4 als diagnostischen Marker für die Früherkennung von Mundkrebs zu validieren und ihre mögliche Rolle aufzudecken bei der Karzinogenese.
Methodik: Insgesamt wurden 45 Patienten rekrutiert und in zwei Gruppen unterteilt: Gruppe I: 15 Patienten mit oralem Plattenepithelkarzinom. Gruppe II: 15 Patienten mit potenziell bösartigen Läsionen (Leukoplakie und oraler Lichen planus) im Vergleich zu 15 systemisch gesunden Teilnehmern ohne orale Schleimhautläsionen als Kontrollgruppe (Gruppe III). Von allen Teilnehmern wurden Serum- und gesamte unstimulierte Speichelproben entnommen, um den Dipeptidylpeptidase-Spiegel in verschiedenen Gruppen mithilfe des ELISA-Kits (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay) zu bewerten. Eine ROC-Analyse wurde durchgeführt, um die Fläche unter der Kurve, Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit von DPP-4 in verschiedenen Gruppen aufzudecken.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fayoum, Ägypten
- Faculty of dentistry, Fayoum University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemisch gesund
- Keine aktuellen Medikamente,
- beide Geschlechter im Alter zwischen 30 und 65 Jahren.
- wenn Sie orale Leukoplakie, oralen Lichen planus oder orales Plattenepithelkarzinom haben
Ausschlusskriterien:
- systemische Krankheit
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- bei der eine andere Mundschleimhautläsion diagnostiziert wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I
Patienten, die an einem oralen Plattenepithelkarzinom leiden
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Den Teilnehmern wurde gesagt, dass sie etwa eine halbe Stunde vor der Probenentnahme mit dem Rauchen, Essen und Trinken aufhören sollten. Die Entnahme der Probe erfolgte, indem man die Person dazu aufforderte, zu schlucken und dann den Kopf nach vorne zu neigen, um etwa drei Minuten lang Speichel in ein steriles Röhrchen auszuspucken. Anschließend wurden die Proben mit Seriennummern codiert und bis zur Beurteilung bei -20 °C gelagert. Unter aseptischen Bedingungen und unter Verwendung von einfachen Röhrchen wurden von allen Teilnehmern durch Standard-Venenpunktion 5 ml periphervenöse Blutproben entnommen. Die Proben wurden zum Biochemielabor transportiert und zentrifugiert, gefolgt von der Filtration des Klärüberstands und dann bei -20 °C gelagert |
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Gruppe II
Patienten, bei denen potenziell bösartige Läsionen wie Leukoplakie und dysplastischer erosiver oder atrophischer oraler Lichen ruber diagnostiziert wurden
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Den Teilnehmern wurde gesagt, dass sie etwa eine halbe Stunde vor der Probenentnahme mit dem Rauchen, Essen und Trinken aufhören sollten. Die Entnahme der Probe erfolgte, indem man die Person dazu aufforderte, zu schlucken und dann den Kopf nach vorne zu neigen, um etwa drei Minuten lang Speichel in ein steriles Röhrchen auszuspucken. Anschließend wurden die Proben mit Seriennummern codiert und bis zur Beurteilung bei -20 °C gelagert. Unter aseptischen Bedingungen und unter Verwendung von einfachen Röhrchen wurden von allen Teilnehmern durch Standard-Venenpunktion 5 ml periphervenöse Blutproben entnommen. Die Proben wurden zum Biochemielabor transportiert und zentrifugiert, gefolgt von der Filtration des Klärüberstands und dann bei -20 °C gelagert |
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Gruppe III
Personen ohne Mundschleimhautläsionen
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Den Teilnehmern wurde gesagt, dass sie etwa eine halbe Stunde vor der Probenentnahme mit dem Rauchen, Essen und Trinken aufhören sollten. Die Entnahme der Probe erfolgte, indem man die Person dazu aufforderte, zu schlucken und dann den Kopf nach vorne zu neigen, um etwa drei Minuten lang Speichel in ein steriles Röhrchen auszuspucken. Anschließend wurden die Proben mit Seriennummern codiert und bis zur Beurteilung bei -20 °C gelagert. Unter aseptischen Bedingungen und unter Verwendung von einfachen Röhrchen wurden von allen Teilnehmern durch Standard-Venenpunktion 5 ml periphervenöse Blutproben entnommen. Die Proben wurden zum Biochemielabor transportiert und zentrifugiert, gefolgt von der Filtration des Klärüberstands und dann bei -20 °C gelagert |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennung des DPP-4-Pegels
Zeitfenster: Der DPP-4-Spiegel wird nach Abschluss aller Probenentnahmen am Tag der Aufnahme der Probanden in die Untersuchung nach Bestätigung der Diagnose gemessen
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Der DPP-4-Spiegel wird in allen gesammelten Serum- und Speichelproben gemessen
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Der DPP-4-Spiegel wird nach Abschluss aller Probenentnahmen am Tag der Aufnahme der Probanden in die Untersuchung nach Bestätigung der Diagnose gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nayroz Tarrad, associate professor, Faculty of dentistry, Fayoum University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- : IRB00012891#77
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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