Dipeptidyl Peptidase-4 forbindelse med oral cancer og præmaligne læsioner
Sammenslutning af serum- og spytdipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) med orale kræft- og præcancerøse læsioner; en observationel diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse
Formål: Den nuværende undersøgelse har til formål at forbinde serum og spyt dipeptidylpeptidase-4 med oral planocellulær carcinom og sammenligne det med potentielt maligne læsioner og kontrol for at validere dipeptidyl peptidase-4 som en diagnostisk markør for tidlig påvisning af oral cancer og for at afsløre dens mulige rolle i carcinogenese.
Metode: I alt 45 patienter blev rekrutteret og underinddelt i 2 grupper: Gruppe I: 15 patienter med oral planocellulært karcinom. Gruppe II: 15 patienter med potentielt maligne læsioner (leukoplaki og oral lichen planus) sammenlignet med 15 systemisk raske deltagere uden mundslimhindelæsioner, der fungerede som kontrolgruppe (Gruppe III). Serum og hele ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra alle deltagere for at evaluere dipeptidylpeptidaseniveauet i forskellige grupper ved hjælp af enzymkoblet immun-sorbent assay (ELISA) kit. ROC-analyse blev udført for at afsløre området under kurven, sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed af DPP-4 blandt forskellige grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk sund
- Ingen aktuel medicin,
- begge køn med alder fra 30 til 65 år.
- har oral leukoplaki, oral lichen planus eller oral pladecellecarcinom
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom
- graviditet
- amning
- bliver diagnosticeret med enhver anden mundslimhindelæsion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
patienter, der lider af pladecellekarcinom i munden
|
Deltagerne blev bedt om at holde op med at ryge, spise eller drikke inden prøvetagningen med omkring en halv time. Indhentning af prøven blev udført ved at kræve individet til at synke og derefter hælde hovedet fremad for at ekspektorere spyt i et sterilt rør i ca. 3 min. Efterfølgende blev prøverne kodet med serienumre og derefter opbevaret ved -20°C, indtil de blev vurderet. Under aseptiske omstændigheder og ved brug af almindelige rør blev 5 ml perifere venøse blodprøver indsamlet fra alle deltagere ved standard venepunktur. Prøver blev transporteret til biokemisk laboratorium og centrifugeret efterfulgt af filtrering af den klarende supernatant og derefter opbevaret ved -20ºC |
|
Gruppe II
patienter diagnosticeret med potentielt maligne læsioner såsom leukoplaki og dysplastisk erosiv eller atrofisk oral lichen planus
|
Deltagerne blev bedt om at holde op med at ryge, spise eller drikke inden prøvetagningen med omkring en halv time. Indhentning af prøven blev udført ved at kræve individet til at synke og derefter hælde hovedet fremad for at ekspektorere spyt i et sterilt rør i ca. 3 min. Efterfølgende blev prøverne kodet med serienumre og derefter opbevaret ved -20°C, indtil de blev vurderet. Under aseptiske omstændigheder og ved brug af almindelige rør blev 5 ml perifere venøse blodprøver indsamlet fra alle deltagere ved standard venepunktur. Prøver blev transporteret til biokemisk laboratorium og centrifugeret efterfulgt af filtrering af den klarende supernatant og derefter opbevaret ved -20ºC |
|
Gruppe III
personer uden mundslimhindelæsioner
|
Deltagerne blev bedt om at holde op med at ryge, spise eller drikke inden prøvetagningen med omkring en halv time. Indhentning af prøven blev udført ved at kræve individet til at synke og derefter hælde hovedet fremad for at ekspektorere spyt i et sterilt rør i ca. 3 min. Efterfølgende blev prøverne kodet med serienumre og derefter opbevaret ved -20°C, indtil de blev vurderet. Under aseptiske omstændigheder og ved brug af almindelige rør blev 5 ml perifere venøse blodprøver indsamlet fra alle deltagere ved standard venepunktur. Prøver blev transporteret til biokemisk laboratorium og centrifugeret efterfulgt af filtrering af den klarende supernatant og derefter opbevaret ved -20ºC |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DPP-4 niveaudetektion
Tidsramme: niveauet af DPP-4 måles efter afslutningen af al prøveindsamling udført på dagen for indskrivning af forsøgspersoner i undersøgelsen efter diagnosebekræftelse
|
niveauet af DPP-4 måles i alle indsamlede serum- og spytprøver
|
niveauet af DPP-4 måles efter afslutningen af al prøveindsamling udført på dagen for indskrivning af forsøgspersoner i undersøgelsen efter diagnosebekræftelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nayroz Tarrad, associate professor, Faculty of dentistry, Fayoum University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- : IRB00012891#77
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .