Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek dipeptydylopeptydazy-4 z rakiem jamy ustnej i zmianami przednowotworowymi

16 października 2023 zaktualizowane przez: Nayroz Tarrad, Fayoum University

Związek surowicy i śliny dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) ze zmianami nowotworowymi i przedrakowymi jamy ustnej; obserwacyjne badanie dokładności diagnostycznej

Cel: Obecne badanie ma na celu powiązanie dipeptydylopeptydazy-4-4 w surowicy i ślinie z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i porównanie go z potencjalnie złośliwymi zmianami oraz kontrolą, aby potwierdzić przydatność dipeptydylopeptydazy-4 jako markera diagnostycznego wczesnego wykrywania raka jamy ustnej i ujawnić jej możliwą rolę w karcynogenezie.

Metodologia: Do badania włączono 45 pacjentów, których podzielono na 2 grupy: Grupa I: 15 pacjentów chorych na raka płaskonabłonkowego jamy ustnej. Grupa II: 15 pacjentów ze zmianami potencjalnie złośliwymi (leukoplakia i liszaj płaski jamy ustnej) w porównaniu z 15 uczestnikami ogólnie zdrowymi, bez zmian na błonie śluzowej jamy ustnej, stanowiących grupę kontrolną (Grupa III). Od wszystkich uczestników pobrano próbki surowicy i całej niestymulowanej śliny w celu oceny poziomu peptydazy dipeptydylowej w różnych grupach przy użyciu zestawu enzymatycznego testu immunosorbentu (ELISA). Przeprowadzono analizę ROC, aby określić pole pod krzywą, czułość, swoistość i dokładność diagnostyczną DPP-4 w różnych grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Fayoum, Egipt
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby dorosłe zgłaszające się do przychodni lekarskich oddziału stomatologicznego i diagnostyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • systemowo zdrowy
  • Brak aktualnych leków,
  • obu płci, w wieku od 30 do 65 lat.
  • z leukoplakią jamy ustnej, liszajem płaskim jamy ustnej lub rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa
  • ciąża
  • laktacja
  • zdiagnozowano jakiekolwiek inne uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
pacjentów cierpiących na raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
Test diagnostyczny: próbki surowicy i niestymulowanej śliny

Uczestnikom kazano zaprzestać palenia, jedzenia i picia przed pobraniem próbek na około pół godziny. Pobieranie próbki polegało na żądaniu od pacjenta przełknięcia, a następnie pochyleniu głowy do przodu w celu wyplucia śliny w sterylnej probówce przez około 3 minuty. Następnie próbki kodowano numerami seryjnymi i przechowywano w temperaturze -20°C do czasu oceny.

W warunkach aseptycznych i przy użyciu zwykłych probówek od wszystkich uczestników pobrano 5 ml próbki krwi żylnej obwodowej metodą standardowej nakłucia żyły. Próbki przewieziono do laboratorium biochemicznego i odwirowano, a następnie przesączono klarujący supernatant, a następnie przechowywano w temperaturze -20°C
Grupa II
pacjenci ze zdiagnozowanymi zmianami potencjalnie złośliwymi, takimi jak leukoplakia i dysplastyczny nadżerkowy lub zanikowy liszaj płaski jamy ustnej
Test diagnostyczny: próbki surowicy i niestymulowanej śliny

Uczestnikom kazano zaprzestać palenia, jedzenia i picia przed pobraniem próbek na około pół godziny. Pobieranie próbki polegało na żądaniu od pacjenta przełknięcia, a następnie pochyleniu głowy do przodu w celu wyplucia śliny w sterylnej probówce przez około 3 minuty. Następnie próbki kodowano numerami seryjnymi i przechowywano w temperaturze -20°C do czasu oceny.

W warunkach aseptycznych i przy użyciu zwykłych probówek od wszystkich uczestników pobrano 5 ml próbki krwi żylnej obwodowej metodą standardowej nakłucia żyły. Próbki przewieziono do laboratorium biochemicznego i odwirowano, a następnie przesączono klarujący supernatant, a następnie przechowywano w temperaturze -20°C
Grupa III
osoby bez zmian na błonie śluzowej jamy ustnej
Test diagnostyczny: próbki surowicy i niestymulowanej śliny

Uczestnikom kazano zaprzestać palenia, jedzenia i picia przed pobraniem próbek na około pół godziny. Pobieranie próbki polegało na żądaniu od pacjenta przełknięcia, a następnie pochyleniu głowy do przodu w celu wyplucia śliny w sterylnej probówce przez około 3 minuty. Następnie próbki kodowano numerami seryjnymi i przechowywano w temperaturze -20°C do czasu oceny.

W warunkach aseptycznych i przy użyciu zwykłych probówek od wszystkich uczestników pobrano 5 ml próbki krwi żylnej obwodowej metodą standardowej nakłucia żyły. Próbki przewieziono do laboratorium biochemicznego i odwirowano, a następnie przesączono klarujący supernatant, a następnie przechowywano w temperaturze -20°C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Detekcja poziomu DPP-4
Ramy czasowe: poziom DPP-4 mierzony jest po zakończeniu wszystkich pobrań próbek prowadzonych w dniu włączenia osób do badania po potwierdzeniu diagnozy
we wszystkich pobranych próbkach surowicy i śliny oznacza się poziom DPP-4
poziom DPP-4 mierzony jest po zakończeniu wszystkich pobrań próbek prowadzonych w dniu włączenia osób do badania po potwierdzeniu diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nayroz Tarrad, associate professor, Faculty of dentistry, Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • : IRB00012891#77

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj