Ligação da dipeptidil peptidase-4 com câncer oral e lesões pré-malignas
Associação de Dipeptidil Peptidase-4 (DPP-4) sérica e salivar com lesões orais cancerosas e pré-cancerosas; um estudo observacional de precisão diagnóstica
Objetivo: O presente estudo tem como objetivo vincular a dipeptidil peptidase-4 sérica e salivar com carcinoma espinocelular oral e compará-la com lesões potencialmente malignas e controle para validar a dipeptidil peptidase-4 como um marcador diagnóstico para detecção precoce de câncer oral e revelar seu possível papel na carcinogênese.
Metodologia: Um total de 45 pacientes foram recrutados e subdivididos em 2 grupos: Grupo I: 15 pacientes portadores de carcinoma espinocelular oral. Grupo II: 15 pacientes com lesões potencialmente malignas (leucoplasia e líquen plano oral) em comparação com 15 participantes sistemicamente saudáveis sem lesões na mucosa oral atuando como grupo controle (Grupo III). Amostras de soro e saliva inteira não estimulada foram coletadas de todos os participantes para avaliar o nível de dipeptidil peptidase em diferentes grupos usando kit de ensaio imunoenzimático (ELISA). A análise ROC foi feita para revelar área sob a curva, sensibilidade, especificidade e acurácia diagnóstica do DPP-4 entre diferentes grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- faculty of dentistry, Fayoum university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- Sem medicação atual,
- ambos os sexos com idade variando de 30 a 65 anos.
- ter leucoplasia oral, líquen plano oral ou carcinoma espinocelular oral
Critério de exclusão:
- doença sistêmica
- gravidez
- lactação
- sendo diagnosticado com qualquer outra lesão da mucosa oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I
pacientes que sofrem de carcinoma espinocelular oral
|
Os participantes foram orientados a parar de fumar, comer ou beber cerca de meia hora antes da coleta das amostras. A obtenção da amostra foi feita solicitando-se que o indivíduo deglutisse e inclinasse a cabeça para frente para expectorar saliva em tubo estéril por cerca de 3 min. Posteriormente as amostras foram codificadas por números de série e armazenadas a -20°C até serem avaliadas. Sob circunstâncias assépticas e utilizando tubos simples, amostras de 5ml de sangue venoso periférico foram coletadas de todos os participantes por punção venosa padrão. As amostras foram transportadas para o laboratório de bioquímica e centrifugadas seguidas de filtração do sobrenadante clarificador e posteriormente armazenadas a -20ºC |
|
Grupo II
pacientes com diagnóstico de lesões potencialmente malignas, como leucoplasia e líquen plano oral displásico, erosivo ou atrófico
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Os participantes foram orientados a parar de fumar, comer ou beber cerca de meia hora antes da coleta das amostras. A obtenção da amostra foi feita solicitando-se que o indivíduo deglutisse e inclinasse a cabeça para frente para expectorar saliva em tubo estéril por cerca de 3 min. Posteriormente as amostras foram codificadas por números de série e armazenadas a -20°C até serem avaliadas. Sob circunstâncias assépticas e utilizando tubos simples, amostras de 5ml de sangue venoso periférico foram coletadas de todos os participantes por punção venosa padrão. As amostras foram transportadas para o laboratório de bioquímica e centrifugadas seguidas de filtração do sobrenadante clarificador e posteriormente armazenadas a -20ºC |
|
Grupo III
indivíduos sem lesões na mucosa oral
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Os participantes foram orientados a parar de fumar, comer ou beber cerca de meia hora antes da coleta das amostras. A obtenção da amostra foi feita solicitando-se que o indivíduo deglutisse e inclinasse a cabeça para frente para expectorar saliva em tubo estéril por cerca de 3 min. Posteriormente as amostras foram codificadas por números de série e armazenadas a -20°C até serem avaliadas. Sob circunstâncias assépticas e utilizando tubos simples, amostras de 5ml de sangue venoso periférico foram coletadas de todos os participantes por punção venosa padrão. As amostras foram transportadas para o laboratório de bioquímica e centrifugadas seguidas de filtração do sobrenadante clarificador e posteriormente armazenadas a -20ºC |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de nível DPP-4
Prazo: o nível de DPP-4 é medido após a conclusão de todas as coletas de amostras realizadas no dia da inscrição dos sujeitos na investigação após a confirmação do diagnóstico
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o nível de DPP-4 é medido em todas as amostras de soro e saliva coletadas
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o nível de DPP-4 é medido após a conclusão de todas as coletas de amostras realizadas no dia da inscrição dos sujeitos na investigação após a confirmação do diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayroz Tarrad, associate professor, faculty of dentistry, Fayoum university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- : IRB00012891#77
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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