Dipeptidyylipeptidaasi-4:n yhteys suun syövän ja pahanlaatuisten leesioiden kanssa
Seerumin ja syljen dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) yhdistäminen suun syövän ja syöpää edeltävien leesioiden kanssa; havainnointidiagnostinen tarkkuustutkimus
Tavoite: Nykyinen tutkimus tähtää seerumin ja syljen dipeptidyylipeptidaasi-4:n yhdistämiseen suun levyepiteelisyöpään ja sen vertaamiseen mahdollisiin pahanlaatuisiin leesioihin ja kontrolliin dipeptidyylipeptidaasi-4:n validoimiseksi diagnostiseksi markkeriksi suun syövän varhaisessa havaitsemisessa ja sen mahdollisen roolin paljastamiseksi. karsinogeneesissä.
Metodologia: Yhteensä 45 potilasta rekrytoitiin ja jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: 15 potilasta, joilla oli suun levyepiteelisyöpä. Ryhmä II: 15 potilasta, joilla oli mahdollisesti pahanlaatuisia vaurioita (leukoplakia ja suun lichen planus), verrattuna 15 systeemisesti terveeseen osallistujaan, joilla ei ollut suun limakalvovaurioita ja jotka toimivat kontrolliryhmänä (ryhmä III). Seerumi- ja kokonaiset stimuloimattomat sylkinäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta dipeptidyylipeptidaasitason arvioimiseksi eri ryhmissä käyttämällä entsyymikytkentäistä immuunisorbenttimääritystä (ELISA) -kittiä. ROC-analyysi tehtiin DPP-4:n käyrän alla olevan alueen, herkkyyden, spesifisyyden ja diagnostisen tarkkuuden paljastamiseksi eri ryhmien kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terve
- Ei nykyistä lääkitystä,
- molempien sukupuolten ikä vaihtelee 30-65 vuoden välillä.
- joilla on suun leukoplakia, suun lichen planus tai suun okasolusyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- raskaus
- imetys
- jos sinulla on diagnosoitu jokin muu suun limakalvovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
potilaille, jotka kärsivät suun levyepiteelikarsinoomasta
|
Osallistujia kehotettiin lopettamaan tupakointi, syöminen tai juominen ennen näytteenottoa noin puoli tuntia. Näyte otettiin vaatimalla henkilöä nielemään ja sitten kallistamaan päätään eteenpäin syljen eristämiseksi steriilissä putkessa noin 3 minuutin ajan. Myöhemmin näytteet koodattiin sarjanumeroilla ja säilytettiin -20 °C:ssa arvioimiseen asti. Aseptisissa olosuhteissa ja käyttämällä tavallisia putkia, kaikilta osallistujilta kerättiin 5 ml perifeeristä laskimoverinäytteet tavallisella laskimopunktiolla. Näytteet kuljetettiin biokemian laboratorioon ja sentrifugoitiin, minkä jälkeen kirkastava supernatantti suodatettiin ja säilytettiin sitten -20 ºC:ssa. |
|
Ryhmä II
potilaat, joilla on diagnosoitu mahdollisesti pahanlaatuisia vaurioita, kuten leukoplakia ja dysplastinen eroosiivinen tai atrofinen suun lichen planus
|
Osallistujia kehotettiin lopettamaan tupakointi, syöminen tai juominen ennen näytteenottoa noin puoli tuntia. Näyte otettiin vaatimalla henkilöä nielemään ja sitten kallistamaan päätään eteenpäin syljen eristämiseksi steriilissä putkessa noin 3 minuutin ajan. Myöhemmin näytteet koodattiin sarjanumeroilla ja säilytettiin -20 °C:ssa arvioimiseen asti. Aseptisissa olosuhteissa ja käyttämällä tavallisia putkia, kaikilta osallistujilta kerättiin 5 ml perifeeristä laskimoverinäytteet tavallisella laskimopunktiolla. Näytteet kuljetettiin biokemian laboratorioon ja sentrifugoitiin, minkä jälkeen kirkastava supernatantti suodatettiin ja säilytettiin sitten -20 ºC:ssa. |
|
Ryhmä III
henkilöt, joilla ei ole suun limakalvovaurioita
|
Osallistujia kehotettiin lopettamaan tupakointi, syöminen tai juominen ennen näytteenottoa noin puoli tuntia. Näyte otettiin vaatimalla henkilöä nielemään ja sitten kallistamaan päätään eteenpäin syljen eristämiseksi steriilissä putkessa noin 3 minuutin ajan. Myöhemmin näytteet koodattiin sarjanumeroilla ja säilytettiin -20 °C:ssa arvioimiseen asti. Aseptisissa olosuhteissa ja käyttämällä tavallisia putkia, kaikilta osallistujilta kerättiin 5 ml perifeeristä laskimoverinäytteet tavallisella laskimopunktiolla. Näytteet kuljetettiin biokemian laboratorioon ja sentrifugoitiin, minkä jälkeen kirkastava supernatantti suodatettiin ja säilytettiin sitten -20 ºC:ssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DPP-4-tason tunnistus
Aikaikkuna: DPP-4-taso mitataan sen jälkeen, kun kaikki näytteenotto on suoritettu sinä päivänä, jolloin koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen diagnoosin vahvistamisen jälkeen
|
DPP-4:n taso mitataan kaikista kerätyistä seerumi- ja sylkinäytteistä
|
DPP-4-taso mitataan sen jälkeen, kun kaikki näytteenotto on suoritettu sinä päivänä, jolloin koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen diagnoosin vahvistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nayroz Tarrad, associate professor, Faculty of dentistry, Fayoum University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- : IRB00012891#77
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .