Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dipeptidyl Peptidas-4 länk med oral cancer och premaligna lesioner

16 oktober 2023 uppdaterad av: Nayroz Tarrad, Fayoum University

Association of Serum and Salivary Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) with oral cancerous and precanceous lesions; en observationsdiagnostisk noggrannhetsstudie

Syfte: Den aktuella studien är inriktad på att koppla serum och saliv dipeptidylpeptidas-4 med oral skivepitelcancer och jämföra det med potentiellt maligna lesioner och kontroll för att validera dipeptidylpeptidas-4 som en diagnostisk markör för tidig upptäckt av oral cancer och för att avslöja dess möjliga roll vid karcinogenes.

Metod: Totalt 45 patienter rekryterades och delades in i 2 grupper: Grupp I: 15 patienter med oral skivepitelcancer. Grupp II: 15 patienter med potentiellt maligna lesioner (leukoplaki och oral lichen planus) jämfört med 15 systemiskt friska deltagare utan några munslemhinnor som fungerar som kontrollgrupp (Grupp III). Serum och hela ostimulerade salivprover samlades in från alla deltagare för att utvärdera dipeptidylpeptidasnivån i olika grupper med hjälp av enzymkopplad immun-sorbentanalys (ELISA) kit. ROC-analys gjordes för att avslöja area under kurvan, känslighet, specificitet och diagnostisk noggrannhet för DPP-4 bland olika grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • faculty of dentistry, Fayoum university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna individer som kommer in på munmedicin- och diagnosavdelningens öppenvårdsmottagningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiskt frisk
  • Ingen aktuell medicin,
  • båda könen med ålder från 30 till 65 år.
  • har oral leukoplaki, oral lichen planus eller oral skivepitelcancer

Exklusions kriterier:

  • systemisk sjukdom
  • graviditet
  • laktation
  • diagnostiseras med någon annan munslemhinneskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
patienter som lider av oral skivepitelcancer
Diagnostiskt test: serum och ostimulerade salivprover

Deltagarna uppmanades att sluta röka, äta eller dricka före provtagningen med ungefär en halvtimme. Erhållande av provet gjordes genom att kräva av individen att svälja och sedan luta huvudet framåt för att slemmast i ett sterilt rör i cirka 3 minuter. Efteråt kodades proverna med serienummer och förvarades sedan vid -20°C tills de bedömdes.

Under aseptiska omständigheter och med vanliga rör, samlades 5 ml perifera venösa blodprov från alla deltagare genom standard venpunktion. Prover transporterades till biokemiskt laboratorium och centrifugerades följt av filtrering av den klargörande supernatanten och förvarades sedan vid -20ºC
Grupp II
patienter som diagnostiserats med potentiellt maligna lesioner som leukoplaki och dysplastisk erosiv eller atrofisk oral lichen planus
Diagnostiskt test: serum och ostimulerade salivprover

Deltagarna uppmanades att sluta röka, äta eller dricka före provtagningen med ungefär en halvtimme. Erhållande av provet gjordes genom att kräva av individen att svälja och sedan luta huvudet framåt för att slemmast i ett sterilt rör i cirka 3 minuter. Efteråt kodades proverna med serienummer och förvarades sedan vid -20°C tills de bedömdes.

Under aseptiska omständigheter och med vanliga rör, samlades 5 ml perifera venösa blodprov från alla deltagare genom standard venpunktion. Prover transporterades till biokemiskt laboratorium och centrifugerades följt av filtrering av den klargörande supernatanten och förvarades sedan vid -20ºC
Grupp III
individer utan skador i munslemhinnan
Diagnostiskt test: serum och ostimulerade salivprover

Deltagarna uppmanades att sluta röka, äta eller dricka före provtagningen med ungefär en halvtimme. Erhållande av provet gjordes genom att kräva av individen att svälja och sedan luta huvudet framåt för att slemmast i ett sterilt rör i cirka 3 minuter. Efteråt kodades proverna med serienummer och förvarades sedan vid -20°C tills de bedömdes.

Under aseptiska omständigheter och med vanliga rör, samlades 5 ml perifera venösa blodprov från alla deltagare genom standard venpunktion. Prover transporterades till biokemiskt laboratorium och centrifugerades följt av filtrering av den klargörande supernatanten och förvarades sedan vid -20ºC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DPP-4 nivådetektering
Tidsram: nivån av DPP-4 mäts efter slutförandet av all provinsamling som genomfördes på dagen för registrering av försökspersoner i undersökningen efter diagnosbekräftelse
nivån av DPP-4 mäts i alla insamlade serum- och salivprover
nivån av DPP-4 mäts efter slutförandet av all provinsamling som genomfördes på dagen för registrering av försökspersoner i undersökningen efter diagnosbekräftelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fayoum University

Utredare

  • Huvudutredare: Nayroz Tarrad, associate professor, faculty of dentistry, Fayoum university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • : IRB00012891#77

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera