구강암 및 전암성 병변과 디펩티딜 펩티다제-4의 연관성
구강 암성 및 전암성 병변과 혈청 및 타액 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4)의 연관성; 관찰 진단 정확도 연구
목표: 현재 연구는 구강 편평 세포 암종과 혈청 및 타액 디펩티딜 펩티다제-4를 연결하고 이를 잠재적 악성 병변 및 대조군과 비교하여 구강암의 조기 발견을 위한 진단 마커로서 디펩티딜 펩티다제-4를 검증하고 가능한 역할을 밝혀내는 것을 목표로 합니다. 발암 중.
방법론: 총 45명의 환자를 모집하여 2개 그룹으로 세분화했습니다. 그룹 I: 구강 편평 세포 암종 환자 15명. 그룹 II: 잠재적 악성 병변(백반증 및 구강 편평태선)이 있는 환자 15명과 구강 점막 병변이 없는 전신적으로 건강한 참가자 15명이 대조군으로 활동했습니다(그룹 III). ELISA(Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 키트를 사용하여 여러 그룹의 디펩티딜 펩티다제 수준을 평가하기 위해 모든 참가자로부터 혈청 및 자극되지 않은 전체 타액 샘플을 수집했습니다. 다양한 그룹 사이에서 DPP-4의 곡선 아래 면적, 민감도, 특이성 및 진단 정확도를 밝히기 위해 ROC 분석이 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Faculty of dentistry, Fayoum University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강하다
- 현재 약은 없고,
- 남녀 모두 30세부터 65세까지 다양합니다.
- 구강 백반증, 구강 편평 태선 또는 구강 편평 세포 암종이 있는 경우
제외 기준:
- 전신 질환
- 임신
- 젖 분비
- 다른 구강 점막 병변으로 진단받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
구강 편평 세포 암종으로 고통받는 환자
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참가자들은 샘플을 수집하기 약 30분 전에 흡연, 식사, 음주를 중단하라는 지시를 받았습니다. 샘플 채취는 개인에게 삼키고 머리를 앞으로 기울여 멸균 튜브에서 약 3분 동안 타액을 뱉어내도록 요구하여 수행되었습니다. 그 후 샘플을 일련 번호로 코딩한 다음 평가할 때까지 -20°C에서 보관했습니다. 무균 환경에서 일반 튜브를 사용하여 표준 정맥 천자를 통해 모든 참가자로부터 5ml의 말초 정맥 혈액 샘플을 수집했습니다. 샘플을 생화학 실험실로 운반하고 원심분리한 후 깨끗한 상청액을 여과한 다음 -20°C에서 보관했습니다. |
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그룹 II
백반증, 이형성성 침식성 또는 위축성 구강 편평 태선과 같은 잠재적 악성 병변으로 진단된 환자
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참가자들은 샘플을 수집하기 약 30분 전에 흡연, 식사, 음주를 중단하라는 지시를 받았습니다. 샘플 채취는 개인에게 삼키고 머리를 앞으로 기울여 멸균 튜브에서 약 3분 동안 타액을 뱉어내도록 요구하여 수행되었습니다. 그 후 샘플을 일련 번호로 코딩한 다음 평가할 때까지 -20°C에서 보관했습니다. 무균 환경에서 일반 튜브를 사용하여 표준 정맥 천자를 통해 모든 참가자로부터 5ml의 말초 정맥 혈액 샘플을 수집했습니다. 샘플을 생화학 실험실로 운반하고 원심분리한 후 깨끗한 상청액을 여과한 다음 -20°C에서 보관했습니다. |
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그룹 III
구강점막 병변이 없는 사람
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참가자들은 샘플을 수집하기 약 30분 전에 흡연, 식사, 음주를 중단하라는 지시를 받았습니다. 샘플 채취는 개인에게 삼키고 머리를 앞으로 기울여 멸균 튜브에서 약 3분 동안 타액을 뱉어내도록 요구하여 수행되었습니다. 그 후 샘플을 일련 번호로 코딩한 다음 평가할 때까지 -20°C에서 보관했습니다. 무균 환경에서 일반 튜브를 사용하여 표준 정맥 천자를 통해 모든 참가자로부터 5ml의 말초 정맥 혈액 샘플을 수집했습니다. 샘플을 생화학 실험실로 운반하고 원심분리한 후 깨끗한 상청액을 여과한 다음 -20°C에서 보관했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPP-4 레벨 감지
기간: DPP-4 수치는 진단 확인 후 조사대상자 등록 당일 실시된 모든 검체 채취가 완료된 후 측정됩니다.
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수집된 모든 혈청 및 타액 샘플에서 DPP-4 수준을 측정합니다.
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DPP-4 수치는 진단 확인 후 조사대상자 등록 당일 실시된 모든 검체 채취가 완료된 후 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nayroz Tarrad, associate professor, Faculty of dentistry, Fayoum University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- : IRB00012891#77
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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