Vínculo de la dipeptidil peptidasa-4 con el cáncer oral y las lesiones premalignas
Asociación de dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) sérica y salival con lesiones cancerosas y precancerosas orales; un estudio observacional de precisión diagnóstica
Objetivo: El estudio actual tiene como objetivo vincular la dipeptidil peptidasa-4 sérica y salival con el carcinoma de células escamosas oral y compararlo con lesiones potencialmente malignas y control para validar la dipeptidil peptidasa-4 como marcador de diagnóstico para la detección temprana del cáncer oral y revelar su posible papel. en la carcinogénesis.
Metodología: Se reclutó un total de 45 pacientes y se subdividieron en 2 grupos: Grupo I: 15 pacientes con carcinoma oral de células escamosas. Grupo II: 15 pacientes con lesiones potencialmente malignas (leucoplasia y liquen plano oral) en comparación con 15 participantes sistémicamente sanos sin lesiones de la mucosa oral que actuaron como grupo de control (Grupo III). Se recolectaron muestras de suero y saliva completa no estimulada de todos los participantes para evaluar el nivel de dipeptidil peptidasa en diferentes grupos utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Se realizó un análisis ROC para revelar el área bajo la curva, la sensibilidad, la especificidad y la precisión diagnóstica de DPP-4 entre diferentes grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Egipto
- Faculty of dentistry, Fayoum University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente sano
- Sin medicación actual,
- ambos sexos con edades comprendidas entre 30 y 65 años.
- tener leucoplasia oral, liquen plano oral o carcinoma de células escamosas oral
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- el embarazo
- lactancia
- ser diagnosticado con cualquier otra lesión de la mucosa oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo yo
pacientes que padecen carcinoma oral de células escamosas
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Se pidió a los participantes que dejaran de fumar, comer o beber antes de la recogida de muestras aproximadamente media hora. La obtención de la muestra se realizó exigiendo al individuo que tragara y luego inclinara la cabeza hacia adelante para expectorar saliva en un tubo esterilizado durante aproximadamente 3 minutos. Posteriormente, las muestras se codificaron con números de serie y luego se almacenaron a -20 °C hasta su evaluación. En circunstancias asépticas y utilizando tubos simples, se recogieron muestras de sangre venosa periférica de 5 ml de todos los participantes mediante punción venosa estándar. Las muestras fueron transportadas al laboratorio de bioquímica y centrifugadas, seguidas de filtración del sobrenadante clarificante y luego almacenadas a -20ºC. |
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Grupo II
pacientes diagnosticados con lesiones potencialmente malignas como leucoplasia y liquen plano oral displásico erosivo o atrófico
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Se pidió a los participantes que dejaran de fumar, comer o beber antes de la recogida de muestras aproximadamente media hora. La obtención de la muestra se realizó exigiendo al individuo que tragara y luego inclinara la cabeza hacia adelante para expectorar saliva en un tubo esterilizado durante aproximadamente 3 minutos. Posteriormente, las muestras se codificaron con números de serie y luego se almacenaron a -20 °C hasta su evaluación. En circunstancias asépticas y utilizando tubos simples, se recogieron muestras de sangre venosa periférica de 5 ml de todos los participantes mediante punción venosa estándar. Las muestras fueron transportadas al laboratorio de bioquímica y centrifugadas, seguidas de filtración del sobrenadante clarificante y luego almacenadas a -20ºC. |
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Grupo III
individuos sin lesiones de la mucosa oral
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Se pidió a los participantes que dejaran de fumar, comer o beber antes de la recogida de muestras aproximadamente media hora. La obtención de la muestra se realizó exigiendo al individuo que tragara y luego inclinara la cabeza hacia adelante para expectorar saliva en un tubo esterilizado durante aproximadamente 3 minutos. Posteriormente, las muestras se codificaron con números de serie y luego se almacenaron a -20 °C hasta su evaluación. En circunstancias asépticas y utilizando tubos simples, se recogieron muestras de sangre venosa periférica de 5 ml de todos los participantes mediante punción venosa estándar. Las muestras fueron transportadas al laboratorio de bioquímica y centrifugadas, seguidas de filtración del sobrenadante clarificante y luego almacenadas a -20ºC. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de nivel DPP-4
Periodo de tiempo: El nivel de DPP-4 se mide después de completar toda la recolección de muestras realizada el día de la inscripción de los sujetos en la investigación después de la confirmación del diagnóstico.
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El nivel de DPP-4 se mide en todas las muestras de suero y saliva recolectadas.
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El nivel de DPP-4 se mide después de completar toda la recolección de muestras realizada el día de la inscripción de los sujetos en la investigación después de la confirmación del diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayroz Tarrad, associate professor, Faculty of dentistry, Fayoum University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Erupciones liquenoides
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias de la Boca
- Leucoplasia
- Liquen plano
Otros números de identificación del estudio
- : IRB00012891#77
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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