Связь дипептидилпептидазы-4 с раком полости рта и предраковыми поражениями
Ассоциация дипептидилпептидазы-4 сыворотки и слюны (DPP-4) с раковыми и предраковыми поражениями полости рта; обсервационное исследование точности диагностики
Цель: Цель настоящего исследования – связать дипептидилпептидазу-4 сыворотки и слюны с плоскоклеточным раком полости рта и сравнить ее с потенциально злокачественными поражениями и контролем, чтобы утвердить дипептидилпептидазу-4 в качестве диагностического маркера для раннего выявления рака полости рта и выявить ее возможную роль. в канцерогенезе.
Методология: Всего было отобрано 45 пациентов, которые были разделены на 2 группы: Группа I: 15 пациентов с плоскоклеточным раком полости рта. Группа II: 15 пациентов с потенциально злокачественными поражениями (лейкоплакия и плоский лишай полости рта) по сравнению с 15 системно здоровыми участниками, не имеющими поражений слизистой оболочки полости рта, выступающими в качестве контрольной группы (группа III). У всех участников были собраны образцы сыворотки и цельной нестимулированной слюны для оценки уровня дипептидилпептидазы в различных группах с использованием набора для иммуноферментного анализа (ELISA). ROC-анализ был проведен для выявления площади под кривой, чувствительности, специфичности и диагностической точности ДПП-4 среди разных групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет
- faculty of dentistry, Fayoum university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- Никаких текущих лекарств,
- оба пола в возрасте от 30 до 65 лет.
- наличие лейкоплакии полости рта, плоскоклеточного лишая полости рта или плоскоклеточного рака полости рта.
Критерий исключения:
- системное заболевание
- беременность
- кормление грудью
- диагноз любого другого поражения слизистой оболочки полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
пациенты, страдающие плоскоклеточным раком полости рта
|
Участникам было сказано прекратить курить, есть или пить примерно за полчаса до сбора образцов. Для получения образца пациенту предлагалось проглотить, а затем наклонить голову вперед, чтобы сплевывать слюну в стерильную пробирку в течение примерно 3 минут. После этого образцы были закодированы серийными номерами и хранились при -20°C до проведения оценки. В асептических условиях и с использованием простых пробирок у всех участников методом стандартной венепункции были взяты образцы периферической венозной крови объемом 5 мл. Образцы были доставлены в биохимическую лабораторию и центрифугированы с последующей фильтрацией осветляющего супернатанта, а затем хранились при -20°C. |
|
Группа II
пациенты с диагнозом потенциально злокачественных поражений, таких как лейкоплакия и диспластический эрозивный или атрофический плоский лишай полости рта
|
Участникам было сказано прекратить курить, есть или пить примерно за полчаса до сбора образцов. Для получения образца пациенту предлагалось проглотить, а затем наклонить голову вперед, чтобы сплевывать слюну в стерильную пробирку в течение примерно 3 минут. После этого образцы были закодированы серийными номерами и хранились при -20°C до проведения оценки. В асептических условиях и с использованием простых пробирок у всех участников методом стандартной венепункции были взяты образцы периферической венозной крови объемом 5 мл. Образцы были доставлены в биохимическую лабораторию и центрифугированы с последующей фильтрацией осветляющего супернатанта, а затем хранились при -20°C. |
|
Группа III
лица без поражений слизистой оболочки полости рта
|
Участникам было сказано прекратить курить, есть или пить примерно за полчаса до сбора образцов. Для получения образца пациенту предлагалось проглотить, а затем наклонить голову вперед, чтобы сплевывать слюну в стерильную пробирку в течение примерно 3 минут. После этого образцы были закодированы серийными номерами и хранились при -20°C до проведения оценки. В асептических условиях и с использованием простых пробирок у всех участников методом стандартной венепункции были взяты образцы периферической венозной крови объемом 5 мл. Образцы были доставлены в биохимическую лабораторию и центрифугированы с последующей фильтрацией осветляющего супернатанта, а затем хранились при -20°C. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение уровня ДПП-4
Временное ограничение: уровень ДПП-4 измеряется после завершения сбора всех проб, проводимых в день включения субъектов в исследование после подтверждения диагноза.
|
уровень ДПП-4 измеряется во всех собранных образцах сыворотки и слюны.
|
уровень ДПП-4 измеряется после завершения сбора всех проб, проводимых в день включения субъектов в исследование после подтверждения диагноза.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nayroz Tarrad, associate professor, faculty of dentistry, Fayoum university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Патологические состояния, анатомические
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Лихеноидные высыпания
- Предраковые состояния
- Рот Новообразования
- Лейкоплакия
- Красный плоский лишай
Другие идентификационные номера исследования
- : IRB00012891#77
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .