外傷患者におけるインセンティブスパイロメトリーのゲーミフィケーションの実現可能性
2025年1月31日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
ゲーミフィケーションは、インセンティブ肺活量測定などのデバイスの使用におけるコンプライアンスを高めることができる 1 つのソリューションである可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
最近、仮想インセンティブ肺活量測定ゲームなど、ヘルスケアのゲーミフィケーションに大きな関心が集まっています。
いくつかの研究では、ゲーミフィケーションの追加が検討されています。
仮想インセンティブスパイロメトリーデバイス。
インセンティブスパイロメトリーのゲーミフィケーションに関するデータは不足しており、外傷患者に関するデータはありません。
これまでの研究では、健康なボランティアまたは特定の肺病変を患う患者が登録されていました。
この研究は、治療用ゲーミフィケーション プラットフォームを使用して、胸部外傷患者における呼吸介入の安全性、実現可能性、有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者自身からインフォームドコンセントが得られ、インセンティブスパイロメトリーゲーミフィケーションの最初のセッションが外傷集中治療室（TICU）入院後48時間以内に実行できる場合、患者は含まれます。
- 肋骨骨折、フレイル部分、または胸骨骨折を患い、TICUに入院している成人患者（18歳以上）
除外基準:
- TICU に入院している外傷患者で、人工呼吸器が装着されている、または二段階気道陽圧 (BiPAP) が必要な患者
- グラスゴー昏睡スケール（GCS）< 15（登録時）
- 顔面骨折によりインセンティブスパイロメトリーの使用が妨げられる
- 臨床チームの臨床判断において呼吸療法の使用を妨げる臓器損傷
- 担当医師の判断により、今後24時間以内にTICUから転院または退院する見込みの患者
- 緩和ケアに移行中の患者、または主治医の判断により今後48時間以内に死亡が予想される患者は含まれない
- 患者自身が同意できない場合
- オムニフロー システムのマウスピースを使用できない患者、およびゲームを評価する能力が制限される可能性がある視覚障害または聴覚障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オムニフロー呼吸療法バイオフィードバック システム
このシステムは、FDA が承認したヘルスケア ゲーム システムで、呼吸困難のある患者に使用され、患者が呼吸リハビリテーションのための呼吸訓練に参加できるようになります。
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FDA が承認したヘルスケア ゲーム システム。呼吸困難のある患者に使用され、患者が呼吸リハビリテーションのための呼吸練習に参加できるようになります。
各ゲームの使用時間自体は 15 ～ 20 分かかると予想されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロジェクトに同意した患者と比較したスクリーニングおよび対象者の数
時間枠：最長6ヶ月
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プロジェクトに同意した患者と比較したスクリーニングおよび対象者の数
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最長6ヶ月
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成功した介入に費やされた時間を含む、試行、完了、中止されたセッションの数
時間枠：最長6ヶ月
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成功した介入に費やされた時間を含む、試行、完了、中止されたセッションの数
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最長6ヶ月
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患者要因、人員配置要因、技術要因に関連したセッション中止の理由
時間枠：最長6ヶ月
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理由に応じて結果を入力してください 次の 1 つ以上が発生した場合、セッションは終了します。
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最長6ヶ月
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集中治療室（ICU）で過ごした日数
時間枠：最長6ヶ月
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集中治療室（ICU）で過ごした日数
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最長6ヶ月
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肺合併症のためにICUに再入院した被験者の数
時間枠：最長6ヶ月
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肺合併症のためにICUに再入院した被験者の数
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aarti Sarwal, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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