Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van de gamificatie van incentive-spirometrie bij traumapatiënten

29 april 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Gamification kan een oplossing zijn die de compliance bij het gebruik van apparaten als incentive-spirometrie kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De laatste tijd is er veel belangstelling voor de gamificatie van de gezondheidszorg, zoals virtuele incentive-spirometrie-gaming. Verschillende onderzoeken hebben de toevoeging van gamificatie onderzocht, b.v. virtuele incentive-spirometrie-apparaten. Er is een gebrek aan gegevens over de gamificatie van incentive-spirometrie, en er zijn geen gegevens over traumapatiënten. Bij eerdere onderzoeken zijn gezonde vrijwilligers of patiënten met specifieke longpathologie betrokken. Deze studie beoordeelt de veiligheid, haalbaarheid en werkzaamheid van respiratoire interventies bij patiënten met een thoraxtrauma met behulp van een therapeutisch gamificatieplatform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zullen worden geïncludeerd als geïnformeerde toestemming kan worden verkregen van de patiënt zelf en de eerste sessie van incentive-spirometriegamificatie kan worden uitgevoerd binnen 48 uur na opname op de Trauma Intensive Care Unit (TICU).
  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) op de TICU met ribfracturen, een dorsvlegelsegment of een sternumfractuur

Uitsluitingscriteria:

  • Traumapatiënten op de TICU die mechanisch beademd worden of bilevel positieve luchtwegdruk (BiPAP) nodig hebben
  • Glasgow Coma Scale (GCS) < 15, op het moment van inschrijving
  • Gezichtsfracturen die het gebruik van incentive-spirometrie uitsluiten
  • Elk orgaanletsel dat volgens het klinische oordeel van het klinische team het gebruik van ademhalingstherapieën uitsluit
  • Patiënten van wie wordt verwacht dat zij binnen de komende 24 uur de TICU zullen verlaten of zullen worden ontslagen op basis van het oordeel van de behandelende arts
  • Patiënten die de overstap maken naar palliatieve zorg of die naar verwachting binnen de komende 48 uur zullen overlijden op basis van het oordeel van de behandelende arts, worden niet opgenomen
  • Patiënten kunnen niet zelf toestemming geven
  • Patiënten die het mondstuk van het Omniflow-systeem niet kunnen gebruiken en patiënten met een visuele of gehoorbeperking die hun vermogen om de games te beoordelen zou kunnen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OmniFlow Ademtherapie BioFeeback-systeem
Dit systeem is een door de FDA goedgekeurd spelsysteem voor de gezondheidszorg dat wordt gebruikt voor patiënten die moeite hebben met ademhalen en waarmee de patiënten kunnen deelnemen aan ademhalingsoefeningen voor longrevalidatie.
Door de FDA goedgekeurd spelsysteem voor de gezondheidszorg dat wordt gebruikt voor patiënten die moeite hebben met ademhalen en waarmee de patiënten kunnen deelnemen aan ademhalingsoefeningen voor longrevalidatie. Elk spelgebruik zelf zal naar verwachting 15-20 minuten duren.
Andere namen:
  • gezondheidszorg gaming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gescreend en geschikt vergeleken met patiënt die instemde met project
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal gescreend en geschikt vergeleken met patiënt die instemde met project
tot 6 maanden
Aantal geprobeerde, voltooide en afgebroken sessies, inclusief de tijd besteed aan een succesvolle interventie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal geprobeerde, voltooide en afgebroken sessies, inclusief de tijd besteed aan een succesvolle interventie
tot 6 maanden
Redenen voor het afbreken van een sessie houden verband met patiëntfactoren, personeelsfactoren en technologische factoren
Tijdsspanne: tot 6 maanden

Voer de resultaten in volgens de reden

De sessie wordt beëindigd als een of meer van de volgende situaties zich voordoen:

  • Aanhoudende pijnscore >8/10
  • Toename van de zuurstofbehoefte met meer dan 2 l/min of hypoxie tot minder dan 92% tijdens de interventie of noodzaak voor escalatie van een zuurstofsuppletieapparaat
  • Aanhoudende hartslag >110 slagen per minuut, nieuwe hartritmestoornissen of ademhalingsfrequentie >30 per minuut
  • Cyanose, bleekheid of nieuwe verwarring
  • Weigering om door te gaan uit eigen keuze, verminderde betrokkenheid bij het spel, nadelige symptomen gerelateerd aan kortademigheid, pijn of ongemak gerelateerd aan de interventie
  • Deze veiligheidsmaatregelen zijn verstoringen van vitale functies of tekenen/symptomen die een bedreiging voor de gezondheid van de patiënt voorspellen
  • Sessies kunnen na inschrijving niet plaatsvinden wegens gebrek aan personeel
  • Het falen van het interventie-apparaat om te werken, het falen van het begeleidende gamificatieplatform om te werken
tot 6 maanden
Aantal dagen doorgebracht op de intensive care (ICU)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal dagen doorgebracht op de intensive care (ICU)
tot 6 maanden
Aantal proefpersonen dat opnieuw op de ICU is opgenomen vanwege longcomplicaties
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal proefpersonen dat opnieuw op de ICU is opgenomen vanwege longcomplicaties
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00097144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracaal trauma

Klinische onderzoeken op OmniFlow Ademtherapie BioFeeback-systeem

3
Abonneren