- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06090279
Haalbaarheid van de gamificatie van incentive-spirometrie bij traumapatiënten
29 april 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Gamification kan een oplossing zijn die de compliance bij het gebruik van apparaten als incentive-spirometrie kan vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De laatste tijd is er veel belangstelling voor de gamificatie van de gezondheidszorg, zoals virtuele incentive-spirometrie-gaming.
Verschillende onderzoeken hebben de toevoeging van gamificatie onderzocht, b.v.
virtuele incentive-spirometrie-apparaten.
Er is een gebrek aan gegevens over de gamificatie van incentive-spirometrie, en er zijn geen gegevens over traumapatiënten.
Bij eerdere onderzoeken zijn gezonde vrijwilligers of patiënten met specifieke longpathologie betrokken.
Deze studie beoordeelt de veiligheid, haalbaarheid en werkzaamheid van respiratoire interventies bij patiënten met een thoraxtrauma met behulp van een therapeutisch gamificatieplatform.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Areen AL-Dhoon, MBBS
- Telefoonnummer: 336-405-0740
- E-mail: aaldhoon@wakehealth.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Aarti Sarwal, MD
-
Contact:
- Areen AL-Dhoon, MBBS
- Telefoonnummer: 336-405-0740
- E-mail: aaldhoon@wakehealth.edu
-
Contact:
- Arthur Grimes, MD
- E-mail: adgrimes@wakehealth.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen worden geïncludeerd als geïnformeerde toestemming kan worden verkregen van de patiënt zelf en de eerste sessie van incentive-spirometriegamificatie kan worden uitgevoerd binnen 48 uur na opname op de Trauma Intensive Care Unit (TICU).
- Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) op de TICU met ribfracturen, een dorsvlegelsegment of een sternumfractuur
Uitsluitingscriteria:
- Traumapatiënten op de TICU die mechanisch beademd worden of bilevel positieve luchtwegdruk (BiPAP) nodig hebben
- Glasgow Coma Scale (GCS) < 15, op het moment van inschrijving
- Gezichtsfracturen die het gebruik van incentive-spirometrie uitsluiten
- Elk orgaanletsel dat volgens het klinische oordeel van het klinische team het gebruik van ademhalingstherapieën uitsluit
- Patiënten van wie wordt verwacht dat zij binnen de komende 24 uur de TICU zullen verlaten of zullen worden ontslagen op basis van het oordeel van de behandelende arts
- Patiënten die de overstap maken naar palliatieve zorg of die naar verwachting binnen de komende 48 uur zullen overlijden op basis van het oordeel van de behandelende arts, worden niet opgenomen
- Patiënten kunnen niet zelf toestemming geven
- Patiënten die het mondstuk van het Omniflow-systeem niet kunnen gebruiken en patiënten met een visuele of gehoorbeperking die hun vermogen om de games te beoordelen zou kunnen beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: OmniFlow Ademtherapie BioFeeback-systeem
Dit systeem is een door de FDA goedgekeurd spelsysteem voor de gezondheidszorg dat wordt gebruikt voor patiënten die moeite hebben met ademhalen en waarmee de patiënten kunnen deelnemen aan ademhalingsoefeningen voor longrevalidatie.
|
Door de FDA goedgekeurd spelsysteem voor de gezondheidszorg dat wordt gebruikt voor patiënten die moeite hebben met ademhalen en waarmee de patiënten kunnen deelnemen aan ademhalingsoefeningen voor longrevalidatie.
Elk spelgebruik zelf zal naar verwachting 15-20 minuten duren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gescreend en geschikt vergeleken met patiënt die instemde met project
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aantal gescreend en geschikt vergeleken met patiënt die instemde met project
|
tot 6 maanden
|
Aantal geprobeerde, voltooide en afgebroken sessies, inclusief de tijd besteed aan een succesvolle interventie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aantal geprobeerde, voltooide en afgebroken sessies, inclusief de tijd besteed aan een succesvolle interventie
|
tot 6 maanden
|
Redenen voor het afbreken van een sessie houden verband met patiëntfactoren, personeelsfactoren en technologische factoren
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Voer de resultaten in volgens de reden De sessie wordt beëindigd als een of meer van de volgende situaties zich voordoen:
|
tot 6 maanden
|
Aantal dagen doorgebracht op de intensive care (ICU)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aantal dagen doorgebracht op de intensive care (ICU)
|
tot 6 maanden
|
Aantal proefpersonen dat opnieuw op de ICU is opgenomen vanwege longcomplicaties
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aantal proefpersonen dat opnieuw op de ICU is opgenomen vanwege longcomplicaties
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00097144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thoracaal trauma
-
Nantes University HospitalNog niet aan het wervenNeurogeen Thoracic Outlet Syndroom
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenActief, niet wervendNeurogeen Thoracic Outlet SyndroomNederland
-
Neurological Associates of West Los AngelesActief, niet wervendNeuralgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Thoracic Outlet Neurologisch SyndroomVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersWerving
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooid
-
A.T. Still University of Health SciencesNog niet aan het wervenThoracic Outlet-syndroom
-
Queen Margaret UniversityNog niet aan het wervenThoracic Outlet-syndroom
-
University Hospital, AngersVoltooid
-
University Hospital, LilleBeëindigdThoracic Outlet-syndroomFrankrijk
-
University of British ColumbiaAllerganVoltooid
Klinische onderzoeken op OmniFlow Ademtherapie BioFeeback-systeem
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterVoltooidSpierstrakheidVerenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.BeëindigdObesitas, morbide | Wond infectie | Wond ComplicatieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
Clinical Laserthermia Systems ABWerving