Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustinspirometrian pelillistämisen toteutettavuus traumapotilailla

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Pelillistäminen voi olla yksi ratkaisu, joka voi lisätä vaatimustenmukaisuutta kannustinspirometrian kaltaisten laitteiden käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina on ollut paljon kiinnostusta terveydenhuollon pelillistämiseen, kuten virtuaaliseen kannustinspirometriapelaamiseen. Useat tutkimukset ovat tutkineet pelillistämisen lisäämistä mm. virtuaaliset kannustava spirometrialaitteet. Kannustinspirometrian pelillistämisestä on vähän tietoa, eikä traumapotilaista ole tietoa. Aiemmat tutkimukset ovat ottaneet mukaan joko terveitä vapaaehtoisia tai potilaita, joilla on tietty keuhkosatologia. Tämä tutkimus arvioi hengityselinten interventioiden turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta rintatraumapotilailla käyttämällä terapeuttista pelillistämisalustaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Päätutkija:
          • Aarti Sarwal, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan mukaan, jos tietoinen suostumus voidaan saada potilaalta itseltään ja ensimmäinen kannustinspirometriapeli voidaan tehdä 48 tunnin sisällä Trauma Intensive Care Unit -yksikön (TICU) saapumisesta.
  • Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat) TICU:ssa, joilla on kylkiluumurtumia tai rintakehäsegmentti tai rintalastan murtuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumapotilaat TICU:ssa, jotka ovat mekaanisesti ventiloituja tai jotka tarvitsevat kaksitasoisen positiivisen hengitystien paineen (BiPAP)
  • Glasgow Coma Scale (GCS) < 15 ilmoittautumishetkellä
  • Kasvojen murtumat, jotka estävät kannustavan spirometrian käytön
  • Mikä tahansa elinvaurio, joka kliinisen tiimin kliinisen arvion mukaan estää hengityshoitojen käytön
  • Potilaat, joiden odotetaan siirrettävän pois TICU:sta tai kotiutettavan TICU:sta seuraavan 24 tunnin aikana hoitavan lääkärin arvion perusteella
  • Potilaita, jotka ovat siirtymässä palliatiiviseen hoitoon tai joiden odotetaan kuolevan seuraavan 48 tunnin kuluessa hoitavan lääkärin arvion perusteella, ei oteta mukaan.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen
  • Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään Omniflow-järjestelmän suukappaletta, ja ne, joilla on näkö- tai kuulovamma, joka voi rajoittaa heidän kykyään arvioida pelejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OmniFlow Breathing Therapy BioFeeback -järjestelmä
Tämä järjestelmä on FDA:n hyväksymä terveydenhuollon pelijärjestelmä, jota käytetään potilaille, joilla on hengitysvaikeuksia ja jonka avulla potilaat voivat osallistua hengitysharjoituksiin keuhkojen kuntoutukseen.
Laite: OmniFlow Breathing Therapy BioFeeback -järjestelmä
FDA:n hyväksymä terveydenhuollon pelijärjestelmä, jota käytetään potilaille, joilla on hengitysvaikeuksia ja jonka avulla potilaat voivat osallistua hengitysharjoituksiin keuhkojen kuntoutukseen. Jokaisen pelin käytön odotetaan kestävän 15-20 minuuttia.
Muut nimet:
  • terveydenhuollon pelaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulottujen ja kelpoisten lukumäärä verrattuna potilaaseen, joka suostui projektiin
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Seulottujen ja kelpoisten lukumäärä verrattuna potilaaseen, joka suostui projektiin
jopa 6 kuukautta
Yritettyjen, suoritettujen ja keskeytettyjen istuntojen määrä, mukaan lukien onnistuneeseen toimenpiteeseen käytetty aika
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Yritettyjen, suoritettujen ja keskeytettyjen istuntojen määrä, mukaan lukien onnistuneeseen toimenpiteeseen käytetty aika
jopa 6 kuukautta
Istunnon keskeyttämisen syyt liittyvät potilastekijöihin, henkilöstötekijöihin, teknologiatekijöihin
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

Syötä tulokset syyn mukaan

Istunto lopetetaan, jos yksi tai useampi seuraavista tapahtuu:

  • Jatkuva kipupisteet >8/10
  • Lisääntynyt happitarve yli 2 l/min tai hypoksia alle 92 % toimenpiteen aikana tai happilisälaitteen tehostamisen tarve
  • Jatkuva syke >110 lyöntiä minuutissa, uusi sydämen rytmihäiriö tai hengitystiheys >30/min
  • Syanoosi, kalpeus tai uusi sekavuus
  • Kieltäytyminen jatkamasta valinnan mukaan, peliin osallistumisen väheneminen, hengenahdistukseen liittyvät haitalliset oireet, toimenpiteeseen liittyvä kipu tai epämukavuus
  • Nämä turvatoimenpiteet ovat elintärkeitä häiriöitä tai merkkejä/oireita, jotka ennustavat uhkaa potilaan terveydelle
  • Istuntoja ei voida pitää ilmoittautumisen jälkeen henkilöstön puutteen vuoksi
  • Interventiolaitteen toimintahäiriö, mukana tulevan pelillistämisalustan toimintahäiriö
jopa 6 kuukautta
Tehohoitoyksikössä vietetyt päivät
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tehohoitoyksikössä vietetyt päivät
jopa 6 kuukautta
Keuhkokomplikaatioiden vuoksi teho-osastolle palautettujen koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Keuhkokomplikaatioiden vuoksi teho-osastolle palautettujen koehenkilöiden lukumäärä
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00097144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän trauma

Kliiniset tutkimukset OmniFlow Breathing Therapy BioFeeback -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa