Możliwość zastosowania grywalizacji spirometrii motywacyjnej u pacjentów po urazach
31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Grywalizacja może być rozwiązaniem, które może zwiększyć zgodność w korzystaniu z urządzeń takich jak spirometria motywacyjna.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnim czasie dużym zainteresowaniem cieszy się grywalizacja opieki zdrowotnej, taka jak wirtualne motywacyjne gry spirometryczne.
W kilku badaniach analizowano dodanie grywalizacji, m.in.
wirtualne urządzenia spirometryczne motywacyjne.
Brakuje danych dotyczących grywalizacji spirometrii motywacyjnej i nie ma danych dotyczących pacjentów po urazach.
Do poprzednich badań włączano zdrowych ochotników lub pacjentów ze specyficzną patologią płuc.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, wykonalności i skuteczności interwencji oddechowych u pacjentów po urazach klatki piersiowej przy użyciu platformy grywalizacji terapeutycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostaną włączeni, jeśli uda im się uzyskać świadomą zgodę od samego pacjenta, a pierwszą sesję motywacyjnej grywalizacji spirometrycznej można przeprowadzić w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii urazowej (OITU).
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) przebywający na OIOM-ie ze złamaniami żeber lub odcinka cepłowego lub złamaniem mostka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po urazach na OIOM-ie, wentylowani mechanicznie lub wymagający dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP)
- Skala śpiączki Glasgow (GCS) < 15 w momencie rejestracji
- Złamania twarzy uniemożliwiające zastosowanie spirometrii motywacyjnej
- Każde uszkodzenie narządu, które w ocenie klinicznej zespołu klinicznego wyklucza zastosowanie terapii oddechowych
- Pacjenci, których przeniesienia z OIOM-u lub wypisania z OIOM-u w ciągu najbliższych 24 godzin na podstawie oceny lekarza prowadzącego
- Pacjenci, którzy przechodzą na opiekę paliatywną lub których śmierć jest przewidywana w ciągu najbliższych 48 godzin na podstawie oceny lekarza prowadzącego, nie zostaną uwzględnieni
- Pacjenci nie mogą sami wyrazić zgody
- Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z ustnika systemu Omniflow oraz osoby z wadami wzroku lub słuchu, które mogą ograniczać ich zdolność do oceny gier
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System terapii oddechowej OmniFlow BioFeeback
System ten jest zatwierdzonym przez FDA systemem gier medycznych stosowanym u pacjentów mających trudności z oddychaniem i umożliwiającym pacjentom udział w ćwiczeniach oddechowych w ramach rehabilitacji oddechowej.
|
Zatwierdzony przez FDA system gier medycznych stosowany u pacjentów mających trudności z oddychaniem i umożliwiający pacjentom udział w ćwiczeniach oddechowych w ramach rehabilitacji oddechowej.
Oczekuje się, że każde użycie gry będzie trwało 15–20 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przebadana i kwalifikująca się do badania w porównaniu z liczbą pacjentów, którzy zgodzili się na udział w projekcie
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Liczba przebadana i kwalifikująca się do badania w porównaniu z liczbą pacjentów, którzy zgodzili się na udział w projekcie
|
do 6 miesięcy
|
|
Liczba sesji, które podjęto, ukończono i przerwano, łącznie z czasem spędzonym na skutecznej interwencji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Liczba sesji, które podjęto, ukończono i przerwano, łącznie z czasem spędzonym na skutecznej interwencji
|
do 6 miesięcy
|
|
Powody przerwania sesji związane są z czynnikami związanymi z pacjentem, czynnikami kadrowymi, czynnikami technologicznymi
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Wprowadź wyniki zgodnie z przyczyną Sesja zostanie zakończona w przypadku wystąpienia jednej lub więcej z poniższych sytuacji:
|
do 6 miesięcy
|
|
Liczba dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Liczba dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
|
do 6 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów ponownie przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu powikłań płucnych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów ponownie przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu powikłań płucnych
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00097144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .