Целесообразность геймификации стимулирующей спирометрии у пациентов с травмами
29 апреля 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Геймификация может быть одним из решений, которое может повысить соблюдение требований при использовании таких устройств, как стимулирующая спирометрия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время наблюдается большой интерес к геймификации здравоохранения, такой как виртуальная стимулирующая спирометрия.
В нескольких исследованиях изучалось добавление геймификации, например.
устройства виртуальной стимулирующей спирометрии.
Данных об геймификации стимулирующей спирометрии недостаточно, а также нет данных о пациентах с травмами.
В предыдущих исследованиях принимали участие либо здоровые добровольцы, либо пациенты со специфической патологией легких.
Это исследование направлено на оценку безопасности, осуществимости и эффективности респираторных вмешательств у пациентов с травмой грудной клетки с использованием терапевтической платформы геймификации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Areen AL-Dhoon, MBBS
- Номер телефона: 336-405-0740
- Электронная почта: aaldhoon@wakehealth.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Главный следователь:
- Aarti Sarwal, MD
-
Контакт:
- Areen AL-Dhoon, MBBS
- Номер телефона: 336-405-0740
- Электронная почта: aaldhoon@wakehealth.edu
-
Контакт:
- Arthur Grimes, MD
- Электронная почта: adgrimes@wakehealth.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут включены, если можно получить информированное согласие от самого пациента и первый сеанс стимулирующей спирометрической геймификации можно провести в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии травм (ОТИТ).
- Взрослые пациенты (≥ 18 лет) в отделении интенсивной терапии с переломами ребер или цепового сегмента или переломом грудины
Критерий исключения:
- Пациенты с травмами в отделении интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких или нуждающиеся в двухуровневом положительном давлении в дыхательных путях (BiPAP)
- Шкала комы Глазго (GCS) <15 на момент регистрации.
- Переломы лица, исключающие использование стимулирующей спирометрии
- Любое повреждение органа, которое, по мнению клинической бригады, исключает применение респираторной терапии.
- Пациенты, которых предполагается перевести из отделения интенсивной терапии или выписать из отделения интенсивной терапии в течение следующих 24 часов по решению лечащего врача.
- Пациенты, которые переходят на паллиативную помощь или которые, по мнению лечащего врача, умрут в течение следующих 48 часов, не будут включены.
- Пациенты, неспособные дать согласие на себя
- Пациенты, неспособные использовать мундштук системы Omniflow, а также те, у кого есть нарушения зрения или слуха, которые могут ограничить их способность оценивать игры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система биообратной связи для дыхательной терапии OmniFlow
Эта система представляет собой одобренную FDA медицинскую игровую систему, которая используется для пациентов с затрудненным дыханием и позволяет пациентам участвовать в дыхательных упражнениях для реабилитации легких.
|
Одобренная FDA игровая система для здравоохранения, которая используется для пациентов с затрудненным дыханием и позволяет пациентам участвовать в дыхательных упражнениях для реабилитации легких.
Ожидается, что каждое использование игры продлится 15-20 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число проверенных и отвечающих критериям по сравнению с пациентом, который дал согласие на участие в проекте
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Число проверенных и отвечающих критериям по сравнению с пациентом, который дал согласие на участие в проекте
|
до 6 месяцев
|
|
Количество предпринятых, завершенных и прерванных сеансов, включая время, затраченное на успешное вмешательство.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Количество предпринятых, завершенных и прерванных сеансов, включая время, затраченное на успешное вмешательство.
|
до 6 месяцев
|
|
Причины прерывания сеанса связаны с факторами пациента, кадровыми факторами, технологическими факторами.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Введите результаты в соответствии с причиной Сеанс будет прекращен, если произойдет одно или несколько из следующих событий:
|
до 6 месяцев
|
|
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
|
до 6 месяцев
|
|
Количество субъектов, повторно госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу легочных осложнений
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Количество субъектов, повторно госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу легочных осложнений
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00097144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система биообратной связи для дыхательной терапии OmniFlow
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterЗавершенныйНапряженность мышцСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСуицидальные мысли | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты