Proveditelnost gamifikace incentivní spirometrie u pacientů s traumatem
31. ledna 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Gamifikace může být jedním z řešení, které může zvýšit shodu při používání zařízení, jako je motivační spirometrie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V poslední době je velký zájem o gamifikaci zdravotnictví, jako je virtuální incentivní spirometrie.
Několik studií zkoumalo přidání gamifikace, např.
virtuální stimulační spirometrická zařízení.
Existuje nedostatek údajů týkajících se gamifikace incentivní spirometrie a neexistují žádná data týkající se pacientů s traumatem.
Předchozí studie zahrnovaly buď zdravé dobrovolníky, nebo pacienty se specifickou plicní patologií.
Tato studie hodnotí bezpečnost, proveditelnost a účinnost respiračních intervencí u pacientů s traumatem hrudníku pomocí terapeutické gamifikační platformy.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou zahrnuti, pokud lze získat informovaný souhlas od samotného pacienta a první sezení incentivní spirometrie lze provést do 48 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče (TICU)
- Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) na JIP se zlomeninami žeber nebo segmentu cepínu nebo zlomeninou sterna
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s traumatem na JIP, kteří jsou mechanicky ventilovaní nebo vyžadují dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (BiPAP)
- Glasgow Coma Scale (GCS) < 15, v době zápisu
- Zlomeniny obličeje vylučující použití stimulační spirometrie
- Jakékoli poranění orgánu, které v klinickém posouzení klinického týmu vylučuje použití respiračních terapií
- Pacienti, u kterých se očekává, že budou převedeni z JIP nebo propuštěni z JIP během příštích 24 hodin na základě úsudku ošetřujícího lékaře
- Pacienti, kteří přecházejí na paliativní péči nebo u kterých se na základě úsudku ošetřujícího lékaře očekává smrt v příštích 48 hodinách, nebudou zahrnuti.
- Pacienti nemohou sami za sebe souhlasit
- Pacienti, kteří nemohou používat náustek systému Omniflow, a ti, kteří mají poruchy zraku nebo sluchu, které by mohly omezit jejich schopnost vyhodnotit hry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém dechové terapie OmniFlow BioFeeback
Tento systém je zdravotnický herní systém schválený FDA, který se používá pro pacienty, kteří mají potíže s dýcháním a umožňuje pacientům účastnit se dechových cvičení pro plicní rehabilitaci.
|
FDA schválený zdravotní herní systém, který se používá pro pacienty, kteří mají potíže s dýcháním a umožňuje pacientům účastnit se dechových cvičení pro plicní rehabilitaci.
Očekává se, že každé použití hry bude trvat 15–20 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet prověřených a způsobilých ve srovnání s pacientem, který souhlasil s projektem
Časové okno: až 6 měsíců
|
Počet prověřených a způsobilých ve srovnání s pacientem, který souhlasil s projektem
|
až 6 měsíců
|
|
Počet pokusů, dokončených a přerušených sezení včetně doby strávené úspěšným zásahem
Časové okno: až 6 měsíců
|
Počet pokusů, dokončených a přerušených sezení včetně doby strávené úspěšným zásahem
|
až 6 měsíců
|
|
Důvody pro přerušení relace související s faktory pacienta, personálními faktory, technologickými faktory
Časové okno: až 6 měsíců
|
Zadejte výsledky podle důvodu Relace bude ukončena, pokud dojde k jedné nebo více z následujících situací:
|
až 6 měsíců
|
|
Počet dní strávených na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: až 6 měsíců
|
Počet dní strávených na jednotce intenzivní péče (JIP)
|
až 6 měsíců
|
|
Počet subjektů znovu přijatých na JIP pro plicní komplikace
Časové okno: až 6 měsíců
|
Počet subjektů znovu přijatých na JIP pro plicní komplikace
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00097144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .