Viabilidad de la gamificación de la espirometría incentivada en pacientes traumatizados
29 de abril de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La gamificación puede ser una solución que pueda aumentar el cumplimiento en el uso de dispositivos como la espirometría incentivada.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, ha habido mucho interés en la gamificación de la atención sanitaria, como los juegos de espirometría de incentivo virtual.
Varios estudios han examinado la adición de gamificación, p.
Dispositivos de espirometría de incentivo virtual.
Hay escasez de datos sobre la gamificación de la espirometría incentivada y no hay datos sobre pacientes traumatizados.
Estudios anteriores han incluido voluntarios sanos o pacientes con patología pulmonar específica.
Este estudio evaluará la seguridad, viabilidad y eficacia de las intervenciones respiratorias en pacientes con traumatismo torácico utilizando una plataforma de gamificación terapéutica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Areen AL-Dhoon, MBBS
- Número de teléfono: 336-405-0740
- Correo electrónico: aaldhoon@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Investigador principal:
- Aarti Sarwal, MD
-
Contacto:
- Areen AL-Dhoon, MBBS
- Número de teléfono: 336-405-0740
- Correo electrónico: aaldhoon@wakehealth.edu
-
Contacto:
- Arthur Grimes, MD
- Correo electrónico: adgrimes@wakehealth.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluirán si se puede obtener el consentimiento informado del propio paciente y la primera sesión de gamificación de espirometría incentivada se puede realizar dentro de las 48 horas posteriores al ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos de Trauma (TICU).
- Pacientes adultos (≥ 18 años de edad) en la TICU con fracturas de costillas o segmento inestable o fractura de esternón
Criterio de exclusión:
- Pacientes traumatizados en la TICU que están ventilados mecánicamente o que requieren presión positiva de dos niveles en las vías respiratorias (BiPAP)
- Escala de coma de Glasgow (GCS) <15, en el momento de la inscripción
- Fracturas faciales que impiden el uso de espirometría incentivada.
- Cualquier lesión de órgano que impida el uso de terapias respiratorias a juicio clínico del equipo clínico.
- Pacientes que se espera que sean transferidos fuera de la TICU o dados de alta de la TICU en las próximas 24 horas según el criterio de los médicos tratantes.
- No se incluirán los pacientes que estén en transición a cuidados paliativos o que se espera que mueran en las próximas 48 horas según el criterio del médico tratante.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento por sí mismos.
- Pacientes que no pueden utilizar la boquilla del sistema Omniflow y aquellos que tienen discapacidades visuales o auditivas que podrían limitar su capacidad para evaluar los juegos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema BioFeeback de terapia respiratoria OmniFlow
Este sistema es un sistema de juegos de atención médica aprobado por la FDA que se utiliza para pacientes que tienen dificultad para respirar y les permite participar en ejercicios de respiración para rehabilitación pulmonar.
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Sistema de juegos de atención médica aprobado por la FDA que se utiliza para pacientes que tienen dificultad para respirar y les permite participar en ejercicios de respiración para rehabilitación pulmonar.
Se espera que cada uso del juego dure entre 15 y 20 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número evaluado y elegible en comparación con el paciente que dio su consentimiento para el proyecto
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Número evaluado y elegible en comparación con el paciente que dio su consentimiento para el proyecto
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hasta 6 meses
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Número de sesiones intentadas, completadas y abortadas, incluido el tiempo dedicado a una intervención exitosa
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Número de sesiones intentadas, completadas y abortadas, incluido el tiempo dedicado a una intervención exitosa
|
hasta 6 meses
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Razones para cancelar una sesión relacionadas con factores del paciente, factores de personal y factores tecnológicos.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Ingrese los resultados según el motivo. La Sesión terminará si ocurre uno o más de los siguientes:
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hasta 6 meses
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Número de días pasados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Número de días pasados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
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hasta 6 meses
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Número de sujetos reingresados en la UCI por complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Número de sujetos reingresados en la UCI por complicaciones pulmonares
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00097144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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