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외상 환자에 대한 인센티브 폐활량 측정의 게임화 타당성

2025년 1월 31일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
게임화는 인센티브 폐활량 측정과 같은 장치 사용 시 규정 준수를 높일 수 있는 하나의 솔루션일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

최근에는 가상 인센티브 폐활량 측정 게임 등 헬스케어의 게임화에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 여러 연구에서 게임화의 추가를 조사했습니다. 가상 인센티브 폐활량 측정 장치. 인센티브 폐활량 측정의 게임화에 관한 데이터가 부족하고 외상 환자와 관련된 데이터가 없습니다. 이전 연구에서는 건강한 지원자 또는 특정 폐 병리를 가진 환자가 등록되었습니다. 이 연구는 치료 게임화 플랫폼을 사용하여 흉부 외상 환자의 호흡 중재의 안전성, 타당성 및 효능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 본인으로부터 사전 동의를 얻을 수 있고 외상 집중 치료실(TICU) 입원 후 48시간 이내에 인센티브 폐활량 측정 게임화의 첫 번째 세션을 수행할 수 있는 경우 환자가 포함됩니다.
  • 갈비뼈 골절, 도리깨 분절 또는 흉골 골절이 있는 TICU의 성인 환자(18세 이상)

제외 기준:

  • 기계 환기를 받거나 BiPAP(이단계 양압)이 필요한 TICU의 외상 환자
  • 글래스고 혼수상태 척도(GCS) < 15, 등록 당시
  • 인센티브 폐활량 측정법을 사용할 수 없는 안면 골절
  • 임상팀의 임상 판단에서 호흡 요법의 사용을 배제하는 모든 장기 손상
  • 치료 의사의 판단에 따라 향후 24시간 이내에 TICU에서 이송되거나 TICU에서 퇴원할 것으로 예상되는 환자
  • 완화의료로 전환 중이거나 치료 의사의 판단에 따라 향후 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자는 포함되지 않습니다.
  • 스스로 동의할 수 없는 환자
  • Omniflow 시스템의 마우스피스를 사용할 수 없는 환자, 게임 평가 능력이 제한될 수 있는 시각 또는 청각 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OmniFlow 호흡 요법 BioFeeback 시스템
이 시스템은 호흡곤란이 있는 환자를 위해 사용되며 환자가 폐재활을 위한 호흡운동에 참여할 수 있도록 하는 FDA 승인 헬스케어 게임 시스템입니다.
FDA는 호흡 곤란 환자를 위해 사용되며 환자가 폐 재활을 위한 호흡 운동에 참여할 수 있도록 하는 헬스케어 게임 시스템을 승인했습니다. 각 게임 사용 자체는 15~20분 정도 지속될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
  • 헬스케어 게임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로젝트에 동의한 환자와 비교하여 선별되고 적격한 수
기간: 최대 6개월
프로젝트에 동의한 환자와 비교하여 선별되고 적격한 수
최대 6개월
성공적인 개입에 소요된 시간을 포함하여 시도, 완료 및 중단된 세션 수
기간: 최대 6개월
성공적인 개입에 소요된 시간을 포함하여 시도, 완료 및 중단된 세션 수
최대 6개월
환자 요인, 인력 요인, 기술 요인과 관련된 세션 중단 이유
기간: 최대 6개월

이유에 따른 결과를 입력하세요.

다음 중 하나 이상이 발생하면 세션이 종료됩니다.

  • 지속되는 통증 점수 >8/10
  • 산소 보충 장치의 개입 또는 단계적 확대가 필요한 동안 산소 요구량이 2L/분 이상 증가하거나 저산소증이 92% 미만으로 증가한 경우
  • 지속 심박수 분당 110회 초과, 새로운 심부정맥 또는 호흡수 분당 30회 초과
  • 청색증, 창백 또는 새로 발병된 혼란
  • 선택에 의한 계속 거부, 게임 참여 감소, 호흡곤란과 관련된 부작용, 개입과 관련된 통증 또는 불편함
  • 이러한 안전 조치는 환자의 건강에 대한 위협을 예측하는 활력 징후 장애 또는 징후/증상입니다.
  • 인력부족으로 인해 등록 후 세션을 진행하지 못하는 경우
  • 개입 장치의 작동 실패, 동반된 게임화 플랫폼의 작동 실패
최대 6개월
중환자실(ICU)에서 보낸 일수
기간: 최대 6개월
중환자실(ICU)에서 보낸 일수
최대 6개월
폐 합병증으로 인해 ICU에 재입원된 대상자 수
기간: 최대 6개월
폐 합병증으로 인해 ICU에 재입원된 대상자 수
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00097144

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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