Gennemførligheden af gamificeringen af incitamentsspirometri hos traumepatienter
31. januar 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Gamification kan være en løsning, der kan øge overensstemmelsen i brugen af enheder som incitamentspirometri.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På det seneste har der været stor interesse for gamification af sundhedsvæsenet, såsom virtuel incitament-spirometri-spil.
Flere studier har undersøgt tilføjelsen af gamification f.eks.
virtuelle incitamentsspirometrienheder.
Der er mangel på data vedrørende gamification af incitamentspirometri, og der er ingen data, der involverer traumepatienter.
Tidligere undersøgelser har inkluderet enten raske frivillige eller patienter med specifik lungepatologi.
Denne undersøgelse skal vurdere sikkerheden, gennemførligheden og effektiviteten af respiratoriske indgreb i brysttraumepatienter ved hjælp af en terapeutisk gamification-platform.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive inkluderet, hvis informeret samtykke kan indhentes fra patienten selv, og den første session med incitamentsspirometri-gamification kan udføres inden for 48 timer efter indlæggelse på Trauma Intensive Care Unit (TICU).
- Voksne patienter (≥ 18 år) i TICU med ribbensfrakturer eller slaglesegment eller brystbensfraktur
Ekskluderingskriterier:
- Traumepatienter i TICU, som er mekanisk ventileret eller kræver bilevel positivt luftvejstryk (BiPAP)
- Glasgow Coma Scale (GCS) < 15, på tidspunktet for tilmelding
- Ansigtsfrakturer, der udelukker brugen af incitamentspirometri
- Enhver organskade, der udelukker brug af åndedrætsterapi efter det kliniske teams kliniske vurdering
- Patienter, der forventes at blive overført fra TICU eller udskrevet fra TICU inden for de næste 24 timer baseret på behandlende læges vurdering
- Patienter, der går over til palliativ behandling eller forventes at dø inden for de næste 48 timer baseret på behandlende læges vurdering, vil ikke blive inkluderet
- Patienter, der ikke selv kan give samtykke
- Patienter, der ikke er i stand til at bruge Omniflow-systemets mundstykke, og dem, der har syns- eller hørenedsættelser, der kan begrænse deres evne til at evaluere spillene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OmniFlow Åndedrætsterapi BioFeeback System
Dette system er et FDA-godkendt sundhedsspilsystem, der bruges til patienter, der har vejrtrækningsbesvær, og giver patienterne mulighed for at deltage i åndedrætsøvelser til pulmonal genoptræning.
|
FDA-godkendt sundhedsspilsystem, der bruges til patienter, der har vejrtrækningsbesvær og giver patienterne mulighed for at deltage i åndedrætsøvelser til pulmonal genoptræning.
Hvert spilforbrug i sig selv forventes at vare 15-20 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal screenet og kvalificeret sammenlignet med patient, der har givet sit samtykke til projektet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Antal screenet og kvalificeret sammenlignet med patient, der har givet sit samtykke til projektet
|
op til 6 måneder
|
|
Antal sessioner forsøgt, gennemført og afbrudt inklusive den tid, der er brugt på vellykket intervention
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Antal sessioner forsøgt, gennemført og afbrudt inklusive den tid, der er brugt på vellykket intervention
|
op til 6 måneder
|
|
Årsager til at afbryde en session relateret til patientfaktorer, personalefaktorer, teknologifaktorer
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Indtast resultaterne i henhold til årsagen Sessionen vil blive afsluttet, hvis et eller flere af følgende opstår:
|
op til 6 måneder
|
|
Antal dage brugt på intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Antal dage brugt på intensiv afdeling (ICU)
|
op til 6 måneder
|
|
Antal forsøgspersoner genindlagt på intensivafdelingen for lungekomplikationer
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Antal forsøgspersoner genindlagt på intensivafdelingen for lungekomplikationer
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00097144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .