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Machbarkeit der Gamifizierung der Incentive-Spirometrie bei Traumapatienten

31. Januar 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Gamification könnte eine Lösung sein, die die Compliance bei der Verwendung von Geräten wie der Incentive-Spirometrie erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In letzter Zeit besteht großes Interesse an der Gamifizierung des Gesundheitswesens, beispielsweise an Spirometriespielen mit virtuellem Anreiz. Mehrere Studien haben den Zusatz von Gamification untersucht, z. Spirometriegeräte mit virtuellem Anreiz. Es liegen nur wenige Daten zur Gamifizierung der Anreiz-Spirometrie vor, und es liegen keine Daten zu Traumapatienten vor. In früheren Studien wurden entweder gesunde Freiwillige oder Patienten mit einer spezifischen Lungenpathologie eingeschlossen. Diese Studie soll die Sicherheit, Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Atemwegsinterventionen bei Patienten mit Brusttrauma unter Verwendung einer therapeutischen Gamification-Plattform bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden eingeschlossen, wenn eine Einverständniserklärung des Patienten selbst eingeholt werden kann und die erste Sitzung der Incentive-Spirometrie-Gamifizierung innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf der Trauma-Intensivstation (TICU) durchgeführt werden kann
  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) auf der Intensivstation mit Rippenfrakturen oder Frakturen des Schlegelsegments oder einer Sternumfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Traumapatienten auf der Intensivstation, die mechanisch beatmet werden oder einen bilevel positiven Atemwegsdruck (BiPAP) benötigen
  • Glasgow Coma Scale (GCS) < 15, zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Gesichtsfrakturen schließen den Einsatz einer Anreiz-Spirometrie aus
  • Jegliche Organverletzung, die nach klinischer Beurteilung durch das klinische Team den Einsatz von Atemwegstherapien ausschließt
  • Patienten, bei denen nach Einschätzung des behandelnden Arztes innerhalb der nächsten 24 Stunden eine Verlegung oder Entlassung aus der Intensivstation erwartet wird
  • Patienten, die in die Palliativversorgung übergehen oder nach Einschätzung des behandelnden Arztes innerhalb der nächsten 48 Stunden sterben werden, werden nicht berücksichtigt
  • Patienten können nicht selbst einwilligen
  • Patienten, die das Mundstück des Omniflow-Systems nicht verwenden können, und Patienten mit Seh- oder Hörbehinderungen, die ihre Fähigkeit, die Spiele zu bewerten, einschränken könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OmniFlow-Atemtherapie-BioFeeback-System
Bei diesem System handelt es sich um ein von der FDA zugelassenes Gesundheitsspielsystem, das für Patienten mit Atembeschwerden eingesetzt wird und es den Patienten ermöglicht, an Atemübungen zur Lungenrehabilitation teilzunehmen.
Gerät: OmniFlow-Atemtherapie-BioFeeback-System
Von der FDA zugelassenes Gesundheitsspielsystem, das für Patienten mit Atembeschwerden eingesetzt wird und es den Patienten ermöglicht, an Atemübungen zur Lungenrehabilitation teilzunehmen. Jede Spielnutzung selbst wird voraussichtlich 15–20 Minuten dauern.
Andere Namen:
  • Spiele im Gesundheitswesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl überprüfter und geeigneter Patienten im Vergleich zu Patienten, die dem Projekt zugestimmt haben
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Anzahl überprüfter und geeigneter Patienten im Vergleich zu Patienten, die dem Projekt zugestimmt haben
bis zu 6 Monaten
Anzahl der versuchten, abgeschlossenen und abgebrochenen Sitzungen, einschließlich der Zeit, die für eine erfolgreiche Intervention aufgewendet wurde
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Anzahl der versuchten, abgeschlossenen und abgebrochenen Sitzungen, einschließlich der Zeit, die für eine erfolgreiche Intervention aufgewendet wurde
bis zu 6 Monaten
Gründe für den Abbruch einer Sitzung beziehen sich auf Patientenfaktoren, Personalfaktoren und Technologiefaktoren
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten

Geben Sie die Ergebnisse entsprechend dem Grund ein

Die Sitzung wird beendet, wenn einer oder mehrere der folgenden Fälle eintritt:

  • Anhaltender Schmerzwert >8/10
  • Anstieg des Sauerstoffbedarfs um mehr als 2 l/min oder Hypoxie auf weniger als 92 % während des Eingriffs oder Notwendigkeit einer Intensivierung eines Sauerstoffsupplementierungsgeräts
  • Anhaltende Herzfrequenz >110 Schläge pro Minute, neue Herzrhythmusstörungen oder Atemfrequenz >30 pro Minute
  • Zyanose, Blässe oder neu auftretende Verwirrtheit
  • Weigerung, freiwillig weiterzumachen, verringertes Engagement im Spiel, unerwünschte Symptome im Zusammenhang mit Atemnot, Schmerzen oder Beschwerden im Zusammenhang mit dem Eingriff
  • Bei diesen Sicherheitsmaßnahmen handelt es sich um Störungen der Vitalfunktionen oder Anzeichen/Symptome, die eine Gefahr für die Gesundheit des Patienten vorhersagen
  • Aufgrund von Personalmangel können Sitzungen nach der Anmeldung nicht durchgeführt werden
  • Funktionsstörung des Interventionsgeräts, Funktionsstörung der begleitenden Gamification-Plattform
bis zu 6 Monaten
Anzahl der Tage auf der Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Anzahl der Tage auf der Intensivstation (ICU)
bis zu 6 Monaten
Anzahl der Probanden, die wegen Lungenkomplikationen wieder auf die Intensivstation eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Anzahl der Probanden, die wegen Lungenkomplikationen wieder auf die Intensivstation eingeliefert wurden
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00097144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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