Viabilidade da Gamificação da Espirometria de Incentivo em Pacientes com Trauma
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A gamificação pode ser uma solução que pode aumentar a adesão no uso de dispositivos como a espirometria de incentivo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, tem havido muito interesse na gamificação da saúde, como jogos virtuais de espirometria de incentivo.
Vários estudos examinaram a adição de gamificação, por ex.
dispositivos virtuais de espirometria de incentivo.
Há escassez de dados sobre a gamificação da espirometria de incentivo e não há dados envolvendo pacientes traumatizados.
Estudos anteriores inscreveram voluntários saudáveis ou pacientes com patologia pulmonar específica.
Este estudo avalia a segurança, viabilidade e eficácia de intervenções respiratórias em pacientes com trauma torácico usando uma plataforma de gamificação terapêutica.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão incluídos se o consentimento informado puder ser obtido do próprio paciente e a primeira sessão de gamificação de espirometria de incentivo puder ser realizada dentro de 48 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva de Trauma (UTI).
- Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) internados na UTI com fraturas de costelas ou segmento instável ou fratura esternal
Critério de exclusão:
- Pacientes com trauma na UTI neonatal que estão em ventilação mecânica ou que necessitam de pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas (BiPAP)
- Escala de Coma de Glasgow (ECG) < 15, no momento da inscrição
- Fraturas faciais impossibilitando o uso de espirometria de incentivo
- Qualquer lesão orgânica que impeça o uso de terapias respiratórias no julgamento clínico da equipe clínica
- Pacientes que deverão ser transferidos da UTI ou receber alta da UTI nas próximas 24 horas com base no julgamento do médico responsável pelo tratamento
- Pacientes em transição para cuidados paliativos ou com expectativa de morte nas próximas 48 horas com base no julgamento do médico responsável pelo tratamento não serão incluídos
- Pacientes incapazes de consentir por si próprios
- Pacientes incapazes de usar o bocal do sistema Omniflow e aqueles com deficiência visual ou auditiva que possam limitar sua capacidade de avaliar os jogos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema BioFeeback de terapia respiratória OmniFlow
Este sistema é um sistema de jogos de saúde aprovado pela FDA que é usado para pacientes com dificuldade em respirar e permite que os pacientes participem de exercícios respiratórios para reabilitação pulmonar.
|
Sistema de jogos de saúde aprovado pela FDA que é usado para pacientes com dificuldade em respirar e permite que os pacientes participem de exercícios respiratórios para reabilitação pulmonar.
Espera-se que cada uso do jogo dure de 15 a 20 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número selecionado e elegível em comparação com o paciente que consentiu com o projeto
Prazo: até 6 meses
|
Número selecionado e elegível em comparação com o paciente que consentiu com o projeto
|
até 6 meses
|
|
Número de sessões tentadas, concluídas e abortadas, incluindo o tempo gasto em uma intervenção bem-sucedida
Prazo: até 6 meses
|
Número de sessões tentadas, concluídas e abortadas, incluindo o tempo gasto em uma intervenção bem-sucedida
|
até 6 meses
|
|
Razões para abortar uma sessão relacionadas a fatores do paciente, fatores de pessoal, fatores tecnológicos
Prazo: até 6 meses
|
Insira os resultados de acordo com o motivo A Sessão será encerrada se ocorrer uma ou mais das seguintes situações:
|
até 6 meses
|
|
Número de dias passados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: até 6 meses
|
Número de dias passados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
|
até 6 meses
|
|
Número de indivíduos readmitidos na UTI por complicações pulmonares
Prazo: até 6 meses
|
Número de indivíduos readmitidos na UTI por complicações pulmonares
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00097144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .