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結腸直腸がんにおける血清自己免疫レベルの診断価値

2023年10月14日 更新者:İsmail Oskay Kaya、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

結腸直腸がんにおける血清自己免疫レベル

結腸直腸がんは、がん関連死亡の最も一般的な原因の 1 つです。 早期診断は治療と死亡率の観点から非常に重要です。 この研究では、結腸直腸癌における血清オートタキシンレベルの診断的価値を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

結腸直腸がん (CRC) は、世界で 3 番目に多いがんの種類です。 がんによる死因としては次のようなものがあります。これは男女ともに肺がんに次いで 2 番目に多く、罹患率は 9.2% です。 病気の早期発見は生存のために重要です。 全国的な検査プログラムは、この病気を早期に発見することを試みています。

オートタキシン (ATX) 分子は、ヌクレオチド ピロホスファターゼ/ホスホジエステラーゼ酵素ファミリー (ENNP) のメンバーであり、125 kDa で分泌され、リゾホスファチジン酸 (LPA) 経路でリゾホスホリパーゼ D 活性を持ち、長い配列の 24 番目の遺伝子座に位置します。 8番目の染色体の腕。 これは ENPP2 とも呼ばれます。 これは、ヒト黒色腫 A-2058 細胞によって放出される自己分泌運動刺激因子であることが発見されました。 リゾホスファチジン酸 (LPA) は、細胞膜に位置する脂質シグナル伝達分子です。 LPA は、LPA 1 ~ 6 として知られる少なくとも 6 つの G タンパク質共役受容体 (GPCR) を介して自己分泌/傍分泌メッセンジャーとして機能します。 創傷治癒、分化、細胞増殖、遊走などのさまざまな細胞プロセスにおいて生理学的に重要な役割を果たします。 LPA の生物活性における ATX の役割は、ATX のリゾホスファチジル D (lysoPLD) 活性と相関しています。 ATX分子;この酵素活性により、リゾホスファチジルコリンからリゾホスファチジン酸への変換において基本的な役割を果たします。 多くの研究が、がんにおけるオートタキシン-リゾホスファチジン酸(ATX-LPA)シグナル伝達経路の生物学的影響を実証しています。 インビトロおよびインビボ研究では、ATX-LPAシグナル伝達の増加ががんの発生と進行に寄与することが示されています。 現在の証拠は、細胞の増殖、浸潤、接着、および血管新生における ATX-LPA シグナル伝達経路の役割を裏付けており、癌の発生と転移に効果的であることを示しています。 ATX 発現の増加は、膠芽腫、肝細胞癌、甲状腺癌、乳癌、膵臓癌、結腸癌、血液癌などのさまざまな癌で報告されています。

ATX分子は、がんの診断のみならず、治療過程においても将来的に有効と考えられ、広く研究が進められている分子であるという特徴を持っています。 この研究では、血清 ATX レベルと結腸直腸癌の間の診断的および生物学的挙動の関係を調べ、結腸直腸癌における血清 ATX レベルのカットオフ値を決定することを目的としました。

患者群と対照群の間で血清 ATX レベルを比較しました。 ATXレベルは、患者グループの人口統計学的、臨床的、病理学的、および検査室の特徴に従って形成されたサブグループで分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06610
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸癌患者グループには、男女の臨床ステージ 1 ~ 3 の患者が含まれていました。 転移性疾患のある患者、術前補助療法を受けた患者、全身化学放射線療法を受けた患者、既知の全身性炎症性疾患または自己免疫疾患のある患者、別の悪性腫瘍を併発している患者、および以前に別の悪性腫瘍と診断され治療を受けたことのある患者は、対象から除外された。勉強。 対照群には、先月以内にスクリーニング結腸内視鏡検査を受け、病理がなく、これまで悪性疾患と診断されておらず、既知の全身性炎症疾患または自己免疫疾患がなく、炎症性腸疾患と診断されていない健康なボランティアが含まれていた。

説明

包含基準:

  • ステージ 1 ~ 3 の結腸直腸がん
  • 対照群には、先月以内にスクリーニング結腸内視鏡検査を受け、病状のない健康なボランティアが含まれていました。

除外基準:

  • 転移性疾患、
  • 術前補助療法を受けた
  • 全身化学放射線療法を受けた
  • 既知の全身性炎症性疾患または自己免疫疾患を有していた
  • 別の悪性腫瘍を併発していた
  • 以前に別の悪性腫瘍と診断され、治療を受けていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者(がん)
。結腸直腸癌患者グループには、男女の臨床ステージ 1 ~ 3 の患者が含まれていました。 転移性疾患のある患者、術前補助療法を受けた患者、全身化学放射線療法を受けた患者、既知の全身性炎症性疾患または自己免疫疾患のある患者、別の悪性腫瘍を併発している患者、および以前に別の悪性腫瘍と診断され治療を受けたことのある患者は、対象から除外された。勉強。
オートタキシン分子は、ヌクレオチド ピロホスファターゼ/ホスホジエステラーゼ酵素です。
対照(健康なボランティア)
対照群には、先月以内にスクリーニング結腸内視鏡検査を受け、病理がなく、これまで悪性疾患と診断されておらず、既知の全身性炎症疾患または自己免疫疾患がなく、炎症性腸疾患と診断されていない健康なボランティアが含まれていた。
オートタキシン分子は、ヌクレオチド ピロホスファターゼ/ホスホジエステラーゼ酵素です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清オートタキシンレベル
時間枠:1年
患者および健康なボランティアから採取した血液サンプルを Elisa 法によって測定した値。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の位置
時間枠:1年
この腫瘍が患者グループの結腸のどこに位置するかを説明します。
1年
TNMステージ
時間枠:1年
結腸直腸がん患者の病理学的病期分類について説明しています。 米国癌合同委員会 (AJCC) TNM システムに。
1年
腫瘍の分化度
時間枠:1年
病理組織学的結果によれば、良好、中程度、不良の 3 つのクラスに分類されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ismail o kaya、Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月30日

一次修了 (実際)

2021年11月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月25日

試験登録日

最初に提出

2023年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月14日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月14日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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