- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06091592
Seerumin autotaksiinitason diagnostinen arvo kolorektaalisyövässä
Seerumin autotaksitaso paksusuolensyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpätyyppi maailmassa. Syövän aiheuttamien kuolinsyiden joukossa; se on toiseksi yleisin molempien sukupuolten joukossa 9,2 prosentin osuudella keuhkosyövän jälkeen. Taudin varhainen havaitseminen on tärkeää selviytymisen kannalta. Kansalliset seulontaohjelmat pyrkivät havaitsemaan tämän taudin varhaisessa vaiheessa.
Autotaksiini (ATX) -molekyyli on nukleotidipyrofosfataasi/fosfodiesteraasientsyymiperheen (ENNP) jäsen, sitä erittyy 125 kDa, sillä on lysofosfolipaasi D -aktiivisuutta lysofosfatidihapporeitissä (LPA) ja se sijaitsee 24. pitkässä lokuksessa. 8. kromosomin käsivarsi. Tätä kutsutaan myös nimellä ENPP2. Sen havaittiin olevan ihmisen melanooma A-2058 -solujen vapauttama autokriininen liikkuvuutta stimuloiva tekijä. Lysofosfatidihappo (LPA) on lipidisignaalimolekyyli, joka sijaitsee solukalvossa. LPA toimii autokriinisenä/parakriinisena lähettinä ainakin kuuden G-proteiiniin kytketyn reseptorin (GPCR) kautta, jotka tunnetaan nimellä LPA 1-6. Sillä on fysiologisesti tärkeä rooli erilaisissa soluprosesseissa, mukaan lukien haavan paraneminen, erilaistuminen, solujen lisääntyminen ja migraatio. ATX:n rooli LPA:n bioaktiivisuudessa korreloi ATX:n lysofosfatidyyli-D (lysoPLD) -aktiivisuuden kanssa. ATX-molekyyli; Tämän entsyymiaktiivisuuden ansiosta sillä on keskeinen rooli lysofosfatidyylikoliinin muuntamisessa lysofosfatidihapoksi. Monet tutkimukset ovat osoittaneet autotaksiini-lysofosfatidihapon (ATX-LPA) signaalireitin biologiset vaikutukset syövässä. In vitro- ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt ATX-LPA-signalointi edistää syövän alkamista ja etenemistä. Nykyiset todisteet tukevat ATX-LPA-signalointireitin roolia solujen proliferaatiossa, invaasiossa, adheesiossa ja angiogeneesissä, ja se on tehokas syövän kehittymisessä ja etäpesäkkeissä. Lisääntynyttä ATX-ilmentymistä on raportoitu useissa syövissä, kuten glioblastoomassa, hepatosellulaarisissa ja kilpirauhassyövissä, rinta-, haima-, paksusuolen- ja hematologisissa syövissä.
ATX-molekyylillä on ominaisuus, että se on tulevaisuudessa tehokas molekyyli, ei vain syövän diagnosoinnissa, vaan myös hoitoprosessissa ja jota tutkitaan laajasti. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan diagnostista ja biologista käyttäytymissuhdetta seerumin ATX-tasojen ja paksusuolensyövän välillä ja määrittämään seerumin ATX-tasojen raja-arvon paksusuolensyövässä.
Seerumin ATX-tasoja verrattiin potilas- ja kontrolliryhmien välillä. ATX-tasot analysoitiin alaryhmissä, jotka muodostettiin potilasryhmän demografisten, kliinisten, patologisten ja laboratorioominaisuuksien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06610
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaiheen 1-3 paksusuolensyöpä
- kontrolliryhmään kuului terveitä vapaaehtoisia, joille oli tehty seulontakolonoskopia viimeisen kuukauden aikana ja joilla ei ollut patologiaa,
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus,
- saanut neoadjuvanttihoitoa
- saanut systeemistä kemoterapiaa
- oli jokin tunnettu systeeminen tulehdus- tai autoimmuunisairaus
- oli toisen samanaikaisen pahanlaatuisen kasvaimen kanssa
- oli aiemmin diagnosoitu ja hoidettu toisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas (syöpä)
. Kolorektaalisyövän potilasryhmään kuului molempien sukupuolten kliinisen vaiheen 1-3 potilaita.
Potilaat, joilla oli metastaattinen sairaus, neoadjuvanttihoitoa saaneet, systeemistä kemosädehoitoa saaneet potilaat, potilaat, joilla oli tiedossa jokin systeeminen tulehdus- tai autoimmuunisairaus, potilaat, joilla oli jokin muu samanaikainen pahanlaatuinen syöpä, ja potilaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu ja hoidettu jokin muu pahanlaatuinen syöpä. opiskella.
|
Autotaksiinimolekyyli on nukleotidipyrofosfataasi/fosfodiesteraasientsyymi.
|
|
Kontrolli (terve vapaaehtoinen)
Kontrolliryhmään kuului terveitä vapaaehtoisia, joille oli tehty seulontakolonoskopia viimeisen kuukauden aikana, joilla ei ollut patologiaa, joilla ei ollut aiemmin diagnosoitu pahanlaatuista sairautta, heillä ei ollut tunnettua systeemistä tulehdusta tai autoimmuunisairautta eikä heillä ollut diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus.
|
Autotaksiinimolekyyli on nukleotidipyrofosfataasi/fosfodiesteraasientsyymi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin autotaxın taso
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Elisa-menetelmällä mitattu arvo potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta otetuista verinäytteistä.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen sijainti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Se kuvaa, missä tämä kasvain sijaitsee paksusuolessa potilasryhmässä.
|
yksi vuosi
|
|
TNM-vaiheet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Se kuvaa paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden patologista vaihetta
American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-järjestelmään.
|
yksi vuosi
|
|
kasvaimen erilaistumisaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Histopatologisten tulosten mukaan se jaetaan kolmeen luokkaan: hyvin kohtalaisesti ja huonosti.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ismail o kaya, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYB-GC-AB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .