- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06091592
Диагностическое значение уровня аутотаксина в сыворотке крови при колоректальном раке
Уровень аутотаксина в сыворотке при колоректальном раке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным типом рака во всем мире. Среди причин смерти от рака; это второе место по распространенности среди обоих полов с частотой 9,2% после рака легких. Раннее выявление заболевания важно для выживания. Национальные программы скрининга пытаются обнаружить это заболевание на ранней стадии.
Молекула аутотаксина (АТХ) является членом семейства ферментов нуклеотидной пирофосфатазы/фосфодиэстеразы (ENNP). Она секретируется с молекулярной массой 125 кДа, обладает активностью лизофосфолипазы D в пути лизофосфатидной кислоты (LPA) и расположена в 24-м локусе длинной цепи. плечо 8-й хромосомы. Это также называется ENPP2. Было обнаружено, что это аутокринный фактор, стимулирующий подвижность, высвобождаемый клетками меланомы человека А-2058. Лизофосфатидная кислота (ЛФК) представляет собой липидную сигнальную молекулу, расположенную в клеточной мембране. LPA действует как аутокринный/паракринный мессенджер через по крайней мере шесть рецепторов, связанных с G-белком (GPCR), известных как LPA 1-6. Он играет физиологически важную роль в различных клеточных процессах, включая заживление ран, дифференцировку, пролиферацию клеток и миграцию. Роль АТХ в биологической активности LPA коррелирует с активностью лизофосфатидил-D (лизоPLD) АТХ. молекула АТХ; Благодаря этой ферментативной активности он играет фундаментальную роль в превращении лизофосфатидилхолина в лизофосфатидную кислоту. Многие исследования продемонстрировали биологические эффекты сигнального пути аутотаксина-лизофосфатидной кислоты (ATX-LPA) при раке. Исследования in vitro и in vivo показали, что усиление передачи сигналов ATX-LPA способствует инициированию и прогрессированию рака. Имеющиеся данные подтверждают роль сигнального пути ATX-LPA в пролиферации, инвазии, адгезии и ангиогенезе клеток, а также он эффективен при развитии рака и метастазировании. Повышенная экспрессия АТХ зарегистрирована при различных видах рака, таких как глиобластома, гепатоцеллюлярная карцинома и рак щитовидной железы, рак молочной железы, поджелудочной железы, толстой кишки и гематологический рак.
Молекула АТХ имеет особенность быть молекулой, которая в будущем будет эффективна не только при диагностике рака, но и в процессе лечения и будет тщательно изучена. В этом исследовании мы стремились изучить диагностическую и биологическую взаимосвязь между уровнями АТХ в сыворотке и колоректальным раком, а также определить пороговое значение для уровней АТХ в сыворотке при колоректальном раке.
Уровни АТХ в сыворотке сравнивали между пациентами и контрольной группой. Уровни АТХ анализировали в подгруппах, сформированных в соответствии с демографическими, клиническими, патологоанатомическими и лабораторными характеристиками группы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06610
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- колоректальный рак 1-3 стадии
- в контрольную группу вошли здоровые добровольцы, прошедшие скрининговую колоноскопию в течение последнего месяца, не имевшие патологии,
Критерий исключения:
- метастатическое заболевание,
- получал неоадъювантную терапию
- получал системную химиолучевую терапию
- имелось какое-либо известное системное воспалительное или аутоиммунное заболевание
- был с другим сопутствующим злокачественным новообразованием
- ранее был диагностирован и пролечен от другого злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент (рак)
. В группу больных колоректальным раком вошли пациенты 1-3 клинической стадии обоего пола.
Пациенты с метастатическим заболеванием, те, кто получал неоадъювантную терапию, те, кто получал системную химиолучевую терапию, те, у кого было какое-либо известное системное воспалительное или аутоиммунное заболевание, те, у кого было другое сопутствующее злокачественное новообразование, а также те, у кого ранее был диагностирован и лечился от другого злокачественного новообразования, были исключены из исследования. изучать.
|
Молекула аутотаксина представляет собой нуклеотидный фермент пирофосфатаза/фосфодиэстераза.
|
|
Контроль (здоровый доброволец)
В контрольную группу вошли здоровые добровольцы, прошедшие скрининговую колоноскопию в течение последнего месяца, не имевшие патологии, ранее не диагностированные злокачественные заболевания, не имевшие известных системных воспалительных или аутоиммунных заболеваний и не диагностированные воспалительные заболевания кишечника.
|
Молекула аутотаксина представляет собой нуклеотидный фермент пирофосфатаза/фосфодиэстераза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень аутотаксина в сыворотке
Временное ограничение: один год
|
Значение, измеренное методом ИФА в образцах крови, взятых у пациентов и здоровых добровольцев.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение опухоли
Временное ограничение: один год
|
Описано, где эта опухоль расположена в толстой кишке в группе пациентов.
|
один год
|
|
Этапы ТНМ
Временное ограничение: один год
|
Описана патологическая стадия больных колоректальным раком.
в систему TNM Американского объединенного комитета по раку (AJCC).
|
один год
|
|
степень дифференциации опухоли
Временное ограничение: один год
|
По гистопатологическим результатам его делят на три класса: хорошо умеренно и плохо.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ismail o kaya, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- DYB-GC-AB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .