- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06091592
Diagnostická hodnota hladiny autotaxinu v séru u kolorektálního karcinomu
Hladina sérového autotaxinu u kolorektálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově třetím nejčastějším typem rakoviny. Mezi příčinami úmrtí v důsledku rakoviny; je to druhé nejčastější mezi oběma pohlavími s mírou 9,2 % po rakovině plic. Pro přežití je důležité včasné odhalení onemocnění. Národní screeningové programy se snaží odhalit toto onemocnění v rané fázi.
Molekula autotaxinu (ATX) je členem rodiny enzymů nukleotidové pyrofosfatázy/fosfodiesterázy (ENNP), je vylučována při 125 kDa, má aktivitu lysofosfolipázy D v dráze kyseliny lysofosfatidové (LPA) a nachází se na 24. lokusu dlouhé rameno 8. chromozomu. To se také nazývá ENPP2. Bylo zjištěno, že jde o autokrinní faktor stimulující motilitu uvolňovaný buňkami lidského melanomu A-2058. Kyselina lysofosfatidová (LPA) je lipidová signální molekula umístěná v buněčné membráně. LPA funguje jako autokrinní/parakrinní posel prostřednictvím alespoň šesti receptorů spřažených s G proteinem (GPCR), známých jako LPA 1-6. Hraje fyziologicky důležitou roli v různých buněčných procesech, včetně hojení ran, diferenciace, buněčné proliferace a migrace. Úloha ATX v biologické aktivitě LPA koreluje s aktivitou lysofosfatidyl-D (lysoPLD) ATX. molekula ATX; Díky této enzymatické aktivitě hraje zásadní roli při přeměně lysofosfatidylcholinu na kyselinu lysofosfatidovou. Mnoho studií prokázalo biologické účinky signální dráhy autotaxin-lysofosfatidová kyselina (ATX-LPA) u rakoviny. Studie in vitro a in vivo ukázaly, že zvýšená signalizace ATX-LPA přispívá k iniciaci a progresi rakoviny. Současné důkazy podporují úlohu signální dráhy ATX-LPA v proliferaci, invazi, adhezi a angiogenezi buněk a je účinná při rozvoji rakoviny a metastáz. Zvýšená exprese ATX byla hlášena u různých druhů rakoviny, jako je glioblastom, hepatocelulární karcinom a karcinom štítné žlázy, karcinom prsu, slinivky břišní, tlustého střeva a hematologický karcinom.
Molekula ATX se vyznačuje tím, že jde o molekulu, která bude v budoucnu účinná nejen v diagnostice rakoviny, ale také v procesu léčby a bude široce studována. v této studii jsme se zaměřili na zkoumání diagnostického a biologického vztahu mezi sérovými hladinami ATX a kolorektálním karcinomem a stanovení hraniční hodnoty pro sérové hladiny ATX u kolorektálního karcinomu.
Hladiny ATX v séru byly porovnány mezi pacientskou a kontrolní skupinou. Hladiny ATX byly analyzovány v podskupinách vytvořených podle demografických, klinických, patologických a laboratorních charakteristik skupiny pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06610
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stadium 1-3 kolorektálního karcinomu
- kontrolní skupina zahrnovala zdravé dobrovolníky, kteří v posledním měsíci podstoupili screeningovou kolonoskopii, neměli žádnou patologii,
Kritéria vyloučení:
- metastatické onemocnění,
- podstoupil neoadjuvantní terapii
- podstoupil systémovou chemoradioterapii
- měl jakékoli známé systémové zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění
- měl s jiným souběžným zhoubným nádorem
- byla dříve diagnostikována a léčena pro jinou malignitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacient (rakovina)
. Skupina pacientů s kolorektálním karcinomem zahrnovala pacienty v klinickém stádiu 1-3 obou pohlaví.
Pacienti s metastatickým onemocněním, ti, kteří dostávali neoadjuvantní léčbu, ti, kteří dostali systémovou chemoradioterapii, ti, kteří měli jakékoli známé systémové zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění, ti s jiným souběžným zhoubným nádorem, a ti, kteří byli dříve diagnostikováni a léčeni pro jiné malignity, byli vyloučeni ze studie. studie.
|
Molekula autotaxinu je enzym nukleotid pyrofosfatáza/fosfodiesteráza.
|
Kontrola (zdravý dobrovolník)
Kontrolní skupina zahrnovala zdravé dobrovolníky, kteří během posledního měsíce podstoupili screeningovou kolonoskopii, neměli žádnou patologii, nebylo u nich dříve diagnostikováno žádné maligní onemocnění, neměli žádné známé systémové zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění a nebylo u nich diagnostikováno zánětlivé onemocnění střev.
|
Molekula autotaxinu je enzym nukleotid pyrofosfatáza/fosfodiesteráza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladina autotaxinu v séru
Časové okno: jeden rok
|
Hodnota naměřená metodou Elisa ve vzorcích krve odebraných pacientům a zdravým dobrovolníkům.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lokalizace nádoru
Časové okno: jeden rok
|
Popisuje, kde se tento nádor nachází v tlustém střevě ve skupině pacientů.
|
jeden rok
|
Stupně TNM
Časové okno: jeden rok
|
Popisuje patologický staging pacientů s kolorektálním karcinomem.podle
do American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM systému.
|
jeden rok
|
stupeň diferenciace nádoru
Časové okno: jeden rok
|
Podle histopatologických výsledků se dělí do tří tříd: dobře střední a chudá.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ismail o kaya, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DYB-GC-AB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladiny autotaxinu v séru
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationUkončenoMozkový infarktKorejská republika
-
RaelCitruslabsNábor
-
University of OxfordDokončeno
-
TASK Applied ScienceDokončeno
-
Radboud University Medical CenterAktivní, ne náborEpigenetika | Trénovaná imunita | BCG vakcínaHolandsko