- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06091592
Wartość diagnostyczna poziomu autotaksji w surowicy w przypadku raka jelita grubego
Poziom autotaksji w surowicy w przypadku raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym typem nowotworu na świecie. Wśród przyczyn zgonów z powodu raka; jest drugą najczęstszą chorobą u obu płci z częstością 9,2% po raku płuc. Wczesne wykrycie choroby jest istotne dla przeżycia. Krajowe programy badań przesiewowych mają na celu wykrycie tej choroby na wczesnym etapie.
Cząsteczka autotaksyny (ATX) należy do rodziny enzymów pirofosfatazy nukleotydowej/fosfodiesterazy (ENNP). Jest wydzielana przy masie 125 kDa, ma aktywność lizofosfolipazy D w szlaku kwasu lizofosfatydowego (LPA) i znajduje się w 24. locus długiego ramię ósmego chromosomu. Nazywa się to również ENPP2. Odkryto, że jest to autokrynny czynnik stymulujący ruchliwość, uwalniany przez ludzkie komórki czerniaka A-2058. Kwas lizofosfatydowy (LPA) to lipidowa cząsteczka sygnalizacyjna zlokalizowana w błonie komórkowej. LPA działa jako przekaźnik autokrynny/parakrynny poprzez co najmniej sześć receptorów sprzężonych z białkiem G (GPCR), znanych jako LPA 1-6. Odgrywa fizjologicznie ważną rolę w różnych procesach komórkowych, w tym w gojeniu ran, różnicowaniu, proliferacji komórek i migracji. Rola ATX w bioaktywności LPA jest skorelowana z aktywnością ATX lizofosfatydylo-D (lysoPLD). cząsteczka ATX; Dzięki tej aktywności enzymatycznej odgrywa zasadniczą rolę w konwersji lizofosfatydylocholiny do kwasu lizofosfatydowego. Wiele badań wykazało biologiczny wpływ szlaku sygnałowego autotaksyny-kwasu lizofosfatydowego (ATX-LPA) na raka. Badania in vitro i in vivo wykazały, że zwiększona sygnalizacja ATX-LPA przyczynia się do inicjacji i progresji raka. Aktualne dowody potwierdzają rolę szlaku sygnałowego ATX-LPA w proliferacji, inwazji, adhezji i angiogenezie komórek oraz są skuteczne w rozwoju raka i przerzutach. Donoszono o zwiększonej ekspresji ATX w różnych nowotworach, takich jak glejak wielopostaciowy, rak wątrobowokomórkowy i rak tarczycy, rak piersi, trzustki, okrężnicy i rak hematologiczny.
Cząsteczka ATX ma tę cechę, że jest cząsteczką, która będzie skuteczna w przyszłości nie tylko w diagnostyce nowotworów, ale także w procesie leczenia i będzie przedmiotem intensywnych badań. w tym badaniu naszym celem było zbadanie diagnostycznej i biologicznej zależności behawioralnej pomiędzy poziomem ATX w surowicy a rakiem jelita grubego oraz określenie wartości odcięcia dla poziomów ATX w surowicy w przypadku raka jelita grubego.
Porównano poziomy ATX w surowicy pomiędzy grupą pacjentów i grupą kontrolną. Poziomy ATX analizowano w podgrupach utworzonych zgodnie z charakterystyką demograficzną, kliniczną, patologiczną i laboratoryjną grupy pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06610
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak jelita grubego w stadium 1-3
- grupę kontrolną stanowili zdrowi ochotnicy, którzy w ciągu ostatniego miesiąca przeszli kolonoskopię przesiewową, nie mieli patologii,
Kryteria wyłączenia:
- choroba przerzutowa,
- otrzymało terapię neoadiuwantową
- otrzymało ogólnoustrojową chemioradioterapię
- u pacjenta występowała jakakolwiek ogólnoustrojowa choroba zapalna lub autoimmunologiczna
- cierpiał na inny współistniejący nowotwór złośliwy
- został wcześniej zdiagnozowany i leczony z powodu innego nowotworu złośliwego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent (rak)
. Grupa pacjentów z rakiem jelita grubego obejmowała pacjentów obu płci w stadium klinicznym 1-3.
Z badania wyłączono pacjentów z chorobą przerzutową, pacjentów, którzy otrzymali leczenie neoadjuwantowe, pacjentów, którzy otrzymali ogólnoustrojową chemioradioterapię, pacjentów z jakąkolwiek znaną ogólnoustrojową chorobą zapalną lub chorobą autoimmunologiczną, pacjentów z innym współistniejącym nowotworem złośliwym oraz tych, którzy byli wcześniej zdiagnozowani i leczeni z powodu innego nowotworu złośliwego. badanie.
|
Cząsteczka autotaksyny jest enzymem pirofosfatazy/fosfodiesterazy nukleotydowej.
|
|
Kontrola (zdrowy ochotnik)
Grupę kontrolną stanowili zdrowi ochotnicy, którzy w ciągu ostatniego miesiąca przeszli kolonoskopię przesiewową, nie mieli patologii, nie zdiagnozowano u nich wcześniej żadnej choroby nowotworowej, nie stwierdzono u nich ogólnoustrojowej choroby zapalnej ani autoimmunologicznej ani nie zdiagnozowano u nich nieswoistego zapalenia jelit.
|
Cząsteczka autotaksyny jest enzymem pirofosfatazy/fosfodiesterazy nukleotydowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom autotaksiny w surowicy
Ramy czasowe: jeden rok
|
Wartość mierzona metodą Elisa w próbkach krwi pobranych od pacjentów i zdrowych ochotników.
|
jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja nowotworu
Ramy czasowe: jeden rok
|
Opisuje lokalizację tego nowotworu w okrężnicy w grupie pacjentów.
|
jeden rok
|
|
Etapy TNM
Ramy czasowe: jeden rok
|
Opisuje patologiczny stopień zaawansowania pacjentów z rakiem jelita grubego
do systemu TNM Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC).
|
jeden rok
|
|
stopień różnicowania nowotworu
Ramy czasowe: jeden rok
|
Według wyników histopatologicznych dzieli się go na trzy klasy: dobry, umiarkowany i słaby.
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ismail o kaya, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYB-GC-AB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .